2017 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-03 檢體寄出日期:2017-06-26 報告回收截止日期:2017-07-03 回收份數:22

TSH 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
Median of RIA Group
-
Range of RIA Group
-
-
Robust mean of RIA Group
- ( n = 0 )
- ( n = 0 )
Robust SD of RIA Group
-
-
CV of RIA Group
-
-
Median of European RIA Labs
10.6 ( n = 107 )
1.5 ( n = 112 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
9.7 - 12.7
1.4 - 2.0
RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,CL015,另予統計
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
3
9
9.0
-0.7
-7.2
-0.9
-0.3
-30
1.8
0.3
20.0
1.5
2.4
50
RH02c RH02
3
3
1
8.1
-1.6
-16.5
-2.1
-2.7
-69
1.2
-0.3
-20.0
-1.5
-1.2
-50
RH06 RH06
7
3
9
9.0
-0.7
-7.2
-0.9
-0.3
-30
1.5
0.0
0.0
0.0
0.6
0
RH07a RH07
7
3
2
9.1
-0.6
-6.2
-0.8
0.0
-26
1.4
-0.1
-6.7
-0.5
0.0
-17
RH12 RH12
4
3
2
9.5
-0.2
-2.1
-0.3
1.1
-9
1.4
-0.1
-6.7
-0.5
0.0
-17
RH15b RH15b
4
3
13
10.1
0.4
4.1
0.5
2.7
17
1.6
0.1
6.7
0.5
1.2
17
RH19 RH19
7
3
2
8.9
-0.8
-8.2
-1.0
-0.5
-34
1.3
-0.2
-13.3
-1.0
-0.6
-33
RH20 RH20
7
3
7
9.2
-0.5
-5.2
-0.6
0.3
-21
1.4
-0.1
-6.7
-0.5
0.0
-17
CL005 CL005
4
3
9
9.4
-0.3
-3.1
-0.4
0.8
-13
1.6
0.1
6.7
0.5
1.2
17
CL006a CL006
7
3
7
9.2
-0.5
-5.2
-0.6
0.3
-21
1.4
-0.1
-6.7
-0.5
0.0
-17
CL008 CL008
7
3
2
9.3
-0.4
-4.1
-0.5
0.5
-17
1.3
-0.2
-13.3
-1.0
-0.6
-33
CL011 CL011
1
3
13
9.2
-0.5
-5.2
-0.6
0.3
-21
1.4
-0.1
-6.7
-0.5
0.0
-17
CL013b CL013b
4
3
1
7.5
-2.2
-22.7
-2.8
-4.3
-95
1.2
-0.3
-20.0
-1.5
-1.2
-50
Median of CLIA Group
9.2
1.4
Range of CLIA Group
7.5 - 10.1
1.2 - 1.8
Robust mean of CLIA Group
9.1 ( n = 13 )
1.4 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.37
0.17
CV of CLIA Group
4.1%
12.1%
Median of European CLIA Labs
9.6 ( n = 1239 )
1.5 ( n = 1254 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
8.5 - 10.2
1.3 - 1.6
 
Median of All Labs
9.2
1.4
Range of All Labs
7.5 - 10.1
1.2 - 1.8
Robust mean of All Labs
9.1 ( n = 13 )
1.4 ( n = 13 )
Robust SD of All Labs
0.37
0.17
CV of All Labs
4.1%
12.1%
 
Median of All European Labs ( Xa )
9.7
1.5
uXa
0.038
0.006
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
8.5 - 10.3
1.3 - 1.6
Mean of All European Labs
9.6 ( n = 1443 )
1.5 ( n = 1473 )
SD of All European Labs
1.20
0.18
CV of All European Labs
12.0%
12.0%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.776 
0.200 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時,其 σp 為 0.2 mIU/L。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
-
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
14RH01a, 14RH02c, 14RH06, 14RH07a, 14RH12, 14RH15b, 14RH19, 14RH20, 14CL005, 14CL006a, 14CL008, 14CL011, 14CL013b, 14

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

[ Home ]


若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教

財團法人預防醫學基金會
地 址:10699 臺北信維郵局第 624 信箱  電 話:(02) 2703-6080
    e-mail:  傳 真: (02) 2703-6070

     
          updated : 2017-07-05