2017 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2017-03 檢體寄出日期：2017-06-26 報告回收截止日期：2017-07-03 回收份數： 22

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表 ( Reagent 3 群組 )

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢驗方
法編碼
檢驗試
劑編碼
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
1
3
12.4
0.4
3.3
0.4
0.4
14
1.9
-0.3
-13.6
-1.5
-
-50
RH07b RH07
4
1
3
11.8
-0.2
-1.7
-0.2
-0.8
-7
1.9
-0.3
-13.6
-1.5
-
-50
RH14 RH14
4
1
3
12.0
0.0
0.0
0.0
-0.4
0
1.9
-0.3
-13.6
-1.5
-
-50
RH15 RH15
7
1
3
12.7
0.7
5.8
0.7
1.0
24
2.0
-0.2
-9.1
-1.0
-
-33
CL009 CL009
4
1
3
12.0
0.0
0.0
0.0
-0.4
0
1.9
-0.3
-13.6
-1.5
-
-50
CL010 CL010
7
1
3
11.1
-0.9
-7.5
-0.9
-2.3
-31
2.0
-0.2
-9.1
-1.0
-
-33
CL012 CL012
8
1
3
12.4
0.4
3.3
0.4
0.4
14
1.8
-0.4
-18.2
-2.0
-
-67
CL014a CL014
4
1
3
12.0
0.0
0.0
0.0
-0.4
0
1.9
-0.3
-13.6
-1.5
-
-50
CL015 CL015
7
1
3
12.7
0.7
5.8
0.7
1.0
24
2.1
-0.1
-4.5
-0.5
-
-17
Median of Reagent 3 Group
12.0
1.9
Range of Reagent 3
11.1 - 12.7
1.8 - 2.1
Robust mean of Reagent 3
12.2 ( n = 9 )
1.9 ( n = 9 )
Robust SD of Reagent 3
0.48
0.00
CV of Reagent 3
3.9%
0.0%
Assigned Value ( Xa ) ( Reagent 3 )
12.0
2.2
uXa
0.200
0.000
SD for proficiency assessment ( σp ) ( Reagent 3 )
0.960
0.200
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp' ) ( Reagent 3 )
- 
- 
 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果中位數 ( Median ) 調整後之數值。( 調整說明 )
  2. uXa 為設定值得量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n 1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 mIU/L 。
  4. 調整評定標準差 ( σp' ) = ( σp2 + uXa2 )1/2 ，當 uXa ≥ 0.3 σp 時，使用 σp' 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  9. Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  11. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3 σp 時，MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit
Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

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          updated : 2017-07-05