2017 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-04 檢體寄出日期:2017-09-25 報告回收截止日期:2017-10-02 回收份數:22

T4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
13.9
-3.0
-17.8
-2.2
-0.2
-74
6.8
-1.2
-15.0
-1.9
-0.5
-63
RH07b RH07
4
2
3
14.4
-2.5
-14.8
-1.8
0.1
-62
6.9
-1.1
-13.8
-1.7
-0.4
-57
RH15 RH15
4
2
6
26.4
9.5
56.2
7.0
6.6
234
14.9
6.9
86.3
10.8
10.0
359
CL009 CL009
4
2
5
13.2
-3.7
-21.9
-2.7
-0.6
-91
6.9
-1.1
-13.8
-1.7
-0.4
-57
CL010 CL010
4
2
5
15.8
-1.1
-6.5
-0.8
0.8
-27
7.9
-0.1
-1.3
-0.2
0.9
-5
CL012 CL012
7
2
3
12.4
-4.5
-26.6
-3.3
-1.0
-111
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
0.1
-36
CL014a CL014
4
2
5
13.3
-3.6
-21.3
-2.7
-0.5
-89
6.5
-1.5
-18.8
-2.3
-0.9
-78
Median of RIA Group
13.9 
6.9
Range of RIA Group
12.4 - 26.4
6.5 - 14.9
Robust mean of RIA Group
14.3 ( n = 7 )
7.2 ( n = 7 )
Robust SD of RIA Group
1.84
0.77
CV of RIA Group
12.9%
10.7%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
16.5
-0.4
-2.4
-0.3
0.7
-10
8.1
0.1
1.3
0.2
1.3
5
RH02c RH02
3
4
1
16.8
-0.1
-0.6
-0.1
1.0
-2
6.7
-1.3
-16.3
-2.0
-1.3
-68
RH06 RH06
7
4
9
16.5
-0.4
-2.4
-0.3
0.7
-10
7.1
-0.9
-11.3
-1.4
-0.6
-47
RH07a RH07
7
4
2
15.0
-1.9
-11.2
-1.4
-0.7
-47
7.1
-0.9
-11.3
-1.4
-0.6
-47
RH12 RH12
3
4
2
13.8
-3.1
-18.3
-2.3
-1.8
-76
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
-0.2
-36
RH14 RH14
4
4
14
16.5
-0.4
-2.4
-0.3
0.7
-10
7.7
-0.3
-3.8
-0.5
0.6
-16
RH15b RH15b
4
4
13
15.3
-1.6
-9.5
-1.2
-0.4
-39
7.8
-0.2
-2.5
-0.3
0.8
-10
RH19 RH19
7
4
2
15.2
-1.7
-10.1
-1.3
-0.5
-42
7.6
-0.4
-5.0
-0.6
0.4
-21
RH20 RH20
8
4
7
17.2
0.3
1.8
0.2
1.4
7
7.9
-0.1
-1.3
-0.2
1.0
-5
CL005 CL005
7
4
9
16.2
-0.7
-4.1
-0.5
0.5
-17
7.8
-0.2
-2.5
-0.3
0.8
-10
CL006a CL006
4
4
7
16.0
-0.9
-5.3
-0.7
0.3
-22
8.0
0.0
0.0
0.0
1.2
0
CL008 CL008
7
4
2
14.5
-2.4
-14.2
-1.8
-1.1
-59
7.2
-0.8
-10.0
-1.3
-0.4
-42
CL011 CL011
0
4
13
14.4
-2.5
-14.8
-1.8
-1.2
-62
7.1
-0.9
-11.3
-1.4
-0.6
-47
CL013b CL013b
2
4
1
15.4
-1.5
-8.9
-1.1
-0.3
-37
5.8
-2.2
-27.5
-3.4
-3.1
-115
CL015b CL015b
3
4
7
16.0
-0.9
-5.3
-0.7
0.3
-22
7.5
-0.5
-6.3
-0.8
0.2
-26
Median of CLIA Group
16.0
7.5
Range of CLIA Group
13.8 - 17.2
5.8 - 8.1
Robust mean of CLIA Group
15.7 ( n = 15 )
7.4 ( n = 15 )
Robust SD of CLIA Group
1.07
0.52
CV of CLIA Group
6.8%
7.0%
 
Median of All Labs
15.4
7.3
Range of All Labs
12.4 - 26.4
5.8 - 14.9
Robust mean of All Labs
15.3 ( n = 22 )
7.4 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
1.52
0.60
CV of All Labs
9.9%
8.1%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
16.9
8.0
Expanded uncertainty ( Ua )
0.171 
0.085 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.1% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
1.352 
0.640 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
16RH01a, 16RH02c, 16RH06, 16RH07a, 16RH12, 16RH14, 16RH15b, 16RH19, 16RH20, 16CL005, 16CL006a, 16CL008, 16CL011, 16CL013b, 16CL015b, 16

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a, CL015b,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2017-10-05