2017 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-01 檢體寄出日期:2017-02-06 報告回收截止日期:2017-02-13 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
200
0
0.0
0.0
0.7
0
97
3
3.2
0.4
1.0
13
RH07b RH07
3
2
3
169
-31
-15.5
-1.9
-0.7
-65
76
-18
-19.1
-2.4
-0.7
-80
RH14 RH14
4
2
3
172
-28
-14.0
-1.8
-0.6
-58
79
-15
-16.0
-2.0
-0.5
-66
RH15 RH15
4
2
5
185
-15
-7.5
-0.9
0.0
-31
88
-6
-6.4
-0.8
0.2
-27
CL009 CL009
3
2
5
191
-9
-4.5
-0.6
0.3
-19
98
4
4.3
0.5
1.0
18
CL010 CL010
2
2
5
206
6
3.0
0.4
1.0
13
92
-2
-2.1
-0.3
0.6
-9
CL012 CL012
9
2
3
155
-45
-22.5
-2.8
-1.3
-94
52
-42
-44.7
-5.6
-2.6
-186
CL014a CL014
7
2
3
166
-34
-17.0
-2.1
-0.8
-71
76
-18
-19.1
-2.4
-0.7
-80
CL015 CL015
3
2
5
208
8
4.0
0.5
1.1
17
93
-1
-1.1
-0.1
0.6
-4
Median of RIA Group
185 
88
Range of RIA Group
155 - 208
52 - 98
Robust mean of RIA Group
184 ( n = 9 )
85 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
21.6
12.6
CV of RIA Group
11.7%
14.8%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
4
4
9
176
-24
-12.0
-1.5
-1.3
-50
71
-23
-24.5
-3.1
-1.4
-102
RH02c RH02
4
4
1
229
29
14.5
1.8
1.0
60
100
6
6.4
0.8
0.6
27
RH06 RH06
5
4
9
197
-3
-1.5
-0.2
-0.4
-6
77
-17
-18.1
-2.3
-1.0
-75
RH07a RH07
4
4
2
193
-7
-3.5
-0.4
-0.6
-15
98
4
4.3
0.5
0.5
18
RH12 RH12
5
4
2
202
2
1.0
0.1
-0.2
4
92
-2
-2.1
-0.3
0.1
-9
RH19 RH19
7
4
2
193
-7
-3.5
-0.4
-0.6
-15
96
2
2.1
0.3
0.3
9
RH20 RH20
3
4
7
239
39
19.5
2.4
1.4
81
108
14
14.9
1.9
1.2
62
CL005 CL005
7
4
9
199
-1
-0.5
-0.1
-0.3
-2
77
-17
-18.1
-2.3
-1.0
-75
CL006a CL006
2
4
1
215
15
7.5
0.9
0.4
31
88
-6
-6.4
-0.8
-0.2
-27
CL008 CL008
7
4
2
179
-21
-10.5
-1.3
-1.1
-44
77
-17
-18.1
-2.3
-1.0
-75
CL011 CL011
0
4
13
235
35
17.5
2.2
1.2
73
111
17
18.1
2.3
1.4
75
CL013b CL013b
1
4
1
215
15
7.5
0.9
0.4
31
91
-3
-3.2
-0.4
0.0
-13
Median of CLIA Group
201
92
Range of CLIA Group
176 - 239
71 - 111
Robust mean of CLIA Group
206 ( n = 12 )
91 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
23.5
14.7
CV of CLIA Group
11.4%
16.2%
 
Median of All Labs
197
91
Range of All Labs
155 - 239
52 - 111
Robust mean of All Labs
196 ( n = 21 )
88 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
24.3
13.4
CV of All Labs
12.4%
15.2%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
200
94
Expanded uncertainty ( Ua )
2.02 
0.91 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.5 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
16.00 
7.52 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
13RH01a, 13RH02c, 13RH06, 13RH07a, 13RH12, 13RH19, 13RH20, 13CL005, 13CL006a, 13CL008, 13CL011, 13CL013b, 13

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-02-15