2015 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-04 檢體寄出日期：2015-04-27 報告回收截止日期：2015-05-04 回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
1
3
21.8
6.2
39.7
5.0
1.1
165
6.5
1.6
32.7
4.1
0.5
137
RH07b RH07
7
1
3
19.8
4.2
26.9
3.4
-0.4
112
6.3
1.4
28.6
3.6
0.0
120
RH14 RH14
4
1
3
18.3
2.7
17.3
2.2
-1.4
72
6.3
1.4
28.6
3.6
0.0
120
RH15 RH15
7
1
3
20.0
4.4
28.2
3.5
-0.2
117
6.5
1.6
32.7
4.1
0.5
137
CL009 CL009
7
1
3
20.9
5.3
34.0
4.2
0.4
141
6.4
1.5
30.6
3.8
0.3
128
CL010 CL010
3
1
3
22.0
6.4
41.0
5.1
1.2
171
6.3
1.4
28.6
3.6
0.0
120
CL012 CL012
7
1
3
20.2
4.6
29.5
3.7
-0.1
123
6.3
1.4
28.6
3.6
0.0
120
CL013 CL013
3
1
5
21.2
5.6
35.9
4.5
0.6
149
5.7
0.8
16.3
2.1
-1.5
68
CL014a CL014
7
1
3
18.6
3.0
19.2
2.4
-1.2
80
5.6
0.7
14.3
1.8
-1.8
60
CL015 CL015
7
1
3
20.5
4.9
31.4
3.9
0.1
131
6.8
1.9
38.8
4.9
1.3
162
Median of RIA Group
20.4 
6.3
Range of RIA Group
18.3 - 22.0
5.6 - 6.8
Robust mean of RIA Group
20.3 ( n = 10 )
6.3 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
1.39
0.39
CV of RIA Group
6.8%
6.2%
Median of European RIA Labs
15.8 ( n = 106 )
5.2 ( n = 104 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
14.8 - 20.7
4.6 - 6.6
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
3
9
15.4
-0.2
-1.3
-0.2
0.4
-5
4.9
0.0
0.0
0.0
0.6
0
RH02c RH02
7
3
1
12.1
-3.5
-22.4
-2.8
-2.5
-93
3.8
-1.1
-22.4
-2.8
-1.6
-94
RH06 RH06
2
3
9
15.6
0.0
0.0
0.0
0.6
0
5.0
0.1
2.0
0.3
0.8
9
RH07a RH07
2
3
2
14.8
-0.8
-5.1
-0.6
-0.1
-21
4.4
-0.5
-10.2
-1.3
-0.4
-43
RH12 RH12
2
3
2
15.8
0.2
1.3
0.2
0.8
5
4.9
0.0
0.0
0.0
0.6
0
RH19 RH19
5
3
2
14.8
-0.8
-5.1
-0.6
-0.1
-21
4.8
-0.1
-2.0
-0.3
0.4
-9
RH20 RH20
2
3
7
14.3
-1.3
-8.3
-1.0
-0.5
-35
4.3
-0.6
-12.2
-1.5
-0.6
-51
CL005 CL005
3
3
9
14.6
-1.0
-6.4
-0.8
-0.3
-27
4.8
-0.1
-2.0
-0.3
0.4
-9
CL006a CL006
3
3
7
13.5
-2.1
-13.5
-1.7
-1.3
-56
4.1
-0.8
-16.3
-2.1
-1.0
-68
CL008 CL008
4
3
2
15.3
-0.3
-1.9
-0.2
0.4
-8
4.5
-0.4
-8.2
-1.0
-0.2
-34
CL011 CL011
0
3
13
16.9
1.3
8.3
1.0
1.8
35
5.4
0.5
10.2
1.3
1.6
43
Median of CLIA Group
14.8
4.8
Range of CLIA Group
12.1 - 16.9
3.8 - 5.4
Robust mean of CLIA Group
14.9 ( n = 11 )
4.6 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
1.12
0.49
CV of CLIA Group
7.5%
10.7%
Median of European CLIA Labs
15.6 ( n = 1203 )
4.9 ( n = 1221 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
13.0 - 16.7
4.2 - 5.2
 
Median of All Labs
16.9
5.4
Range of All Labs
12.1 - 22.0
3.8 - 6.8
Robust mean of All Labs
17.5 ( n = 21 )
5.4 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
3.46
1.05
CV of All Labs
19.8%
19.4%
 
Median of All European Labs ( Xa )
15.6
4.9
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
13.1 - 16.9
4.2 - 5.3
Mean of All European Labs
15.4 ( n = 1430 )
4.9 ( n = 1429 )
SD of All European Labs
2.06
0.59
CV of All European Labs
13.4%
12.2%
SD for proficiency assessment ( σp )
1.248 
0.39 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-05-06