2015 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-10 檢體寄出日期：2015-10-26 報告回收截止日期：2015-11-02 回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
1
3
32.0
11.5
56.1
7.0
1.6
234
8.5
2.6
44.1
5.5
0.7
184
RH07b RH07
7
1
3
29.0
8.5
41.5
5.2
-0.2
173
8.0
2.1
35.6
4.5
0.0
149
RH14 RH14
4
1
3
28.1
7.6
37.1
4.6
-0.8
154
7.8
1.9
32.2
4.0
-0.3
135
RH15 RH15
7
1
3
29.4
8.9
43.4
5.4
0.0
181
7.8
1.9
32.2
4.0
-0.3
135
CL009 CL009
4
1
3
29.1
8.6
42.0
5.2
-0.2
175
7.9
2.0
33.9
4.3
-0.1
142
CL010 CL010
3
1
3
29.9
9.4
45.9
5.7
0.3
191
7.7
1.8
30.5
3.8
-0.4
128
CL012 CL012
7
1
3
28.0
7.5
36.6
4.6
-0.9
152
9.0
3.1
52.5
6.6
1.4
220
CL013 CL013
3
1
5
28.5
8.0
39.0
4.9
-0.6
163
7.0
1.1
18.6
2.3
-1.4
78
CL014a CL014
4
1
3
28.0
7.5
36.6
4.6
-0.9
152
7.6
1.7
28.8
3.6
-0.5
121
CL015 CL015
4
1
3
32.5
12.0
58.5
7.3
1.9
244
9.1
3.2
54.2
6.8
1.5
227
Median of RIA Group
29.1 
7.9
Range of RIA Group
28.0 - 32.5
7.0 - 9.1
Robust mean of RIA Group
29.4 ( n = 10 )
8.0 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
1.61
0.74
CV of RIA Group
5.5%
9.3%
Median of European RIA Labs
21.4 ( n = 106 )
6.1 ( n = 106 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
19.8 - 27.8
5.5 - 8.0
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
3
9
16.6
-3.9
-19.0
-2.4
-1.1
-79
5.7
-0.2
-3.4
-0.4
0.4
-14
RH02c RH02
1
3
1
16.9
-3.6
-17.6
-2.2
-1.0
-73
5.2
-0.7
-11.9
-1.5
-0.7
-50
RH06 RH06
2
3
9
21.4
0.9
4.4
0.5
1.1
18
5.2
-0.7
-11.9
-1.5
-0.7
-50
RH07a RH07
1
3
2
17.3
-3.2
-15.6
-2.0
-0.8
-65
5.0
-0.9
-15.3
-1.9
-1.1
-64
RH12 RH12
7
3
2
21.6
1.1
5.4
0.7
1.2
22
6.1
0.2
3.4
0.4
1.3
14
RH19 RH19
2
3
2
20.9
0.4
2.0
0.2
0.9
8
6.1
0.2
3.4
0.4
1.3
14
RH20 RH20
3
3
7
18.2
-2.3
-11.2
-1.4
-0.4
-47
5.3
-0.6
-10.2
-1.3
-0.4
-43
CL005 CL005
7
3
9
18.1
-2.4
-11.7
-1.5
-0.4
-49
5.4
-0.5
-8.5
-1.1
-0.2
-35
CL006a CL006
3
3
7
18.4
-2.1
-10.2
-1.3
-0.3
-43
5.3
-0.6
-10.2
-1.3
-0.4
-43
CL008 CL008
4
3
2
18.6
-1.9
-9.3
-1.2
-0.2
-39
5.3
-0.6
-10.2
-1.3
-0.4
-43
CL011 CL011
1
3
13
20.8
0.3
1.5
0.2
0.9
6
6.1
0.2
3.4
0.4
1.3
14
Median of CLIA Group
18.4
5.3
Range of CLIA Group
16.6 - 21.6
5.0 - 6.1
Robust mean of CLIA Group
19.0 ( n = 11 )
5.5 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
2.10
0.46
CV of CLIA Group
11.1%
8.4%
Median of European CLIA Labs
20.5 ( n = 1212 )
5.9 ( n = 1212 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
17.1 - 21.7
5.1 - 6.3
 
Median of All Labs
21.6
6.1
Range of All Labs
16.6 - 32.5
5.0 - 9.1
Robust mean of All Labs
24.0 ( n = 21 )
6.7 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
6.37
1.58
CV of All Labs
26.5%
23.6%
 
Median of All European Labs ( Xa )
20.5
5.9
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
17.2 - 22.0
5.1 - 6.3
Mean of All European Labs
20.2 ( n = 1426 )
5.9 ( n = 1426 )
SD of All European Labs
2.73
0.75
CV of All European Labs
13.5%
12.7%
SD for proficiency assessment ( σp )
1.642 
0.472 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-11-03