2015年度 CHT 確診醫院第3次 TSH 檢驗院際品管結果報告

2015 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-07

檢體寄出日期：2015-07-13

報告回收截止日期：2015-07-20

回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

1

3

1.9

0.5

35.7

2.5

1.4

83

6.8

1.9

38.8

4.9

1.5

162

RH07b RH07
7

1

3

1.8

0.4

28.6

2.0

0.0

67

6.2

1.3

26.5

3.3

-0.7

111

RH14 RH14
7

1

3

1.8

0.4

28.6

2.0

0.0

67

6.2

1.3

26.5

3.3

-0.7

111

RH15 RH15
7

1

3

1.9

0.5

35.7

2.5

1.4

83

6.4

1.5

30.6

3.8

0.0

128

CL009 CL009
3

1

3

1.8

0.4

28.6

2.0

0.0

67

6.5

1.6

32.7

4.1

0.4

137

CL010 CL010
2

1

3

1.9

0.5

35.7

2.5

1.4

83

6.3

1.4

28.6

3.6

-0.4

120

CL012 CL012
7

1

3

1.9

0.5

35.7

2.5

1.4

83

6.6

1.7

34.7

4.4

0.7

145

CL013 CL013
4

1

5

1.4

0.0

0.0

0.0

-5.7

0

5.5

0.6

12.2

1.5

-3.3

51

CL014a CL014
7

1

3

1.9

0.5

35.7

2.5

1.4

83

6.6

1.7

34.7

4.4

0.7

145

CL015 CL015
3

1

3

1.8

0.4

28.6

2.0

0.0

67

6.3

1.4

28.6

3.6

-0.4

120

Median of RIA Group

1.9

6.4

Range of RIA Group

1.4 - 1.9

5.5 - 6.8

Robust mean of RIA Group

1.8 ( n = 10 )

6.4 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

0.07

0.27

CV of RIA Group

3.9%

4.2%

Median of European RIA Labs

1.3 ( n = 101 )

5.0 ( n = 106 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

1.1 - 1.8

4.4 - 6.5

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

3

9

1.3

-0.1

-7.1

-0.5

-0.6

-17

5.0

0.1

2.0

0.3

0.6

9

RH02c RH02
7

3

1

1.2

-0.2

-14.3

-1.0

-1.3

-33

4.1

-0.8

-16.3

-2.1

-1.2

-68

RH06 RH06
1

3

9

1.2

-0.2

-14.3

-1.0

-1.3

-33

4.4

-0.5

-10.2

-1.3

-0.6

-43

RH07a RH07
2

3

2

1.3

-0.1

-7.1

-0.5

-0.6

-17

4.4

-0.5

-10.2

-1.3

-0.6

-43

RH12 RH12
2

3

2

1.6

0.2

14.3

1.0

1.3

33

5.3

0.4

8.2

1.0

1.2

34

RH19 RH19
2

3

2

1.6

0.2

14.3

1.0

1.3

33

5.3

0.4

8.2

1.0

1.2

34

RH20 RH20
3

3

7

1.3

-0.1

-7.1

-0.5

-0.6

-17

4.3

-0.6

-12.2

-1.5

-0.8

-51

CL005 CL005
7

3

9

1.4

0.0

0.0

0.0

0.0

0

4.8

-0.1

-2.0

-0.3

0.2

-9

CL006a CL006
7

3

7

1.3

-0.1

-7.1

-0.5

-0.6

-17

4.2

-0.7

-14.3

-1.8

-1.0

-60

CL008 CL008
7

3

2

1.4

0.0

0.0

0.0

0.0

0

4.8

-0.1

-2.0

-0.3

0.2

-9

CL011 CL011
0

3

13

1.5

0.1

7.1

0.5

0.6

17

5.1

0.2

4.1

0.5

0.8

17

Median of CLIA Group

1.3

4.8

Range of CLIA Group

1.2 - 1.6

4.1 - 5.3

Robust mean of CLIA Group

1.4 ( n = 11 )

4.7 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

0.16

0.50

CV of CLIA Group

11.4%

10.6%

Median of European CLIA Labs

1.4 ( n = 1200 )

5.0 ( n = 1203 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

1.2 - 1.5

4.2 - 5.3

Median of All Labs

1.6

5.3

Range of All Labs

1.2 - 1.9

4.1 - 6.8

Robust mean of All Labs

1.6 ( n = 21 )

5.5 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.30

1.05

CV of All Labs

18.8%

19.1%

Median of All European Labs ( Xa )

1.4

4.9

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

1.2 - 1.5

4.2 - 5.3

Mean of All European Labs

1.4 ( n = 1412 )

4.8 ( n = 1430 )

SD of All European Labs

0.16

0.64

CV of All European Labs

11.8%

13.2%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.20

0.392

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Sandwich-type )

1

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )

3

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Immunotech

5

CL013,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2015-07-21

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	1	3	1.9	0.5	35.7	2.5	1.4	83	6.8	1.9	38.8	4.9	1.5	162
RH07b	RH07	7	1	3	1.8	0.4	28.6	2.0	0.0	67	6.2	1.3	26.5	3.3	-0.7	111
RH14	RH14	7	1	3	1.8	0.4	28.6	2.0	0.0	67	6.2	1.3	26.5	3.3	-0.7	111
RH15	RH15	7	1	3	1.9	0.5	35.7	2.5	1.4	83	6.4	1.5	30.6	3.8	0.0	128
CL009	CL009	3	1	3	1.8	0.4	28.6	2.0	0.0	67	6.5	1.6	32.7	4.1	0.4	137
CL010	CL010	2	1	3	1.9	0.5	35.7	2.5	1.4	83	6.3	1.4	28.6	3.6	-0.4	120
CL012	CL012	7	1	3	1.9	0.5	35.7	2.5	1.4	83	6.6	1.7	34.7	4.4	0.7	145
CL013	CL013	4	1	5	1.4	0.0	0.0	0.0	-5.7	0	5.5	0.6	12.2	1.5	-3.3	51
CL014a	CL014	7	1	3	1.9	0.5	35.7	2.5	1.4	83	6.6	1.7	34.7	4.4	0.7	145
CL015	CL015	3	1	3	1.8	0.4	28.6	2.0	0.0	67	6.3	1.4	28.6	3.6	-0.4	120
Median of RIA Group					1.9						6.4
Range of RIA Group					1.4 - 1.9						5.5 - 6.8
Robust mean of RIA Group					1.8 ( n = 10 )						6.4 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					0.07						0.27
CV of RIA Group					3.9%						4.2%
Median of European RIA Labs					1.3 ( n = 101 )						5.0 ( n = 106 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					1.1 - 1.8						4.4 - 6.5

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	3	9	1.3	-0.1	-7.1	-0.5	-0.6	-17	5.0	0.1	2.0	0.3	0.6	9
RH02c	RH02	7	3	1	1.2	-0.2	-14.3	-1.0	-1.3	-33	4.1	-0.8	-16.3	-2.1	-1.2	-68
RH06	RH06	1	3	9	1.2	-0.2	-14.3	-1.0	-1.3	-33	4.4	-0.5	-10.2	-1.3	-0.6	-43
RH07a	RH07	2	3	2	1.3	-0.1	-7.1	-0.5	-0.6	-17	4.4	-0.5	-10.2	-1.3	-0.6	-43
RH12	RH12	2	3	2	1.6	0.2	14.3	1.0	1.3	33	5.3	0.4	8.2	1.0	1.2	34
RH19	RH19	2	3	2	1.6	0.2	14.3	1.0	1.3	33	5.3	0.4	8.2	1.0	1.2	34
RH20	RH20	3	3	7	1.3	-0.1	-7.1	-0.5	-0.6	-17	4.3	-0.6	-12.2	-1.5	-0.8	-51
CL005	CL005	7	3	9	1.4	0.0	0.0	0.0	0.0	0	4.8	-0.1	-2.0	-0.3	0.2	-9
CL006a	CL006	7	3	7	1.3	-0.1	-7.1	-0.5	-0.6	-17	4.2	-0.7	-14.3	-1.8	-1.0	-60
CL008	CL008	7	3	2	1.4	0.0	0.0	0.0	0.0	0	4.8	-0.1	-2.0	-0.3	0.2	-9
CL011	CL011	0	3	13	1.5	0.1	7.1	0.5	0.6	17	5.1	0.2	4.1	0.5	0.8	17
Median of CLIA Group					1.3						4.8
Range of CLIA Group					1.2 - 1.6						4.1 - 5.3
Robust mean of CLIA Group					1.4 ( n = 11 )						4.7 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					0.16						0.50
CV of CLIA Group					11.4%						10.6%
Median of European CLIA Labs					1.4 ( n = 1200 )						5.0 ( n = 1203 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					1.2 - 1.5						4.2 - 5.3

Median of All Labs					1.6						5.3
Range of All Labs					1.2 - 1.9						4.1 - 6.8
Robust mean of All Labs					1.6 ( n = 21 )						5.5 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.30						1.05
CV of All Labs					18.8%						19.1%

Median of All European Labs ( Xa )					1.4						4.9
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					1.2 - 1.5						4.2 - 5.3
Mean of All European Labs					1.4 ( n = 1412 )						4.8 ( n = 1430 )
SD of All European Labs					0.16						0.64
CV of All European Labs					11.8%						13.2%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.20						0.392
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Sandwich-type )	1	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )	3	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech	5	CL013,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,