2014 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-10 檢體寄出日期：2014-10-01 報告回收截止日期：2014-10-08 回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
1
3
22.0
6.4
41.0
5.1
1.0
171
6.4
1.5
30.6
3.8
0.2
128
RH07b RH07
6
1
3
21.8
6.2
39.7
5.0
0.8
165
6.8
1.9
38.8
4.9
1.0
162
RH14 RH14
6
1
3
18.1
2.5
16.0
2.0
-1.4
67
6.1
1.2
24.5
3.1
-0.4
103
RH15 RH15
6
1
3
20.7
5.1
32.7
4.1
0.2
136
6.3
1.4
28.6
3.6
0.0
120
CL009 CL009
5
1
3
21.5
5.9
37.8
4.7
0.7
157
6.5
1.6
32.7
4.1
0.4
137
CL010 CL010
2
1
3
21.1
5.5
35.3
4.4
0.4
147
6.6
1.7
34.7
4.4
0.6
145
CL012 CL012
5
1
3
19.9
4.3
27.6
3.4
-0.3
115
5.7
0.8
16.3
2.1
-1.2
68
CL013 CL013
5
1
5
16.8
1.2
7.7
1.0
-2.2
32
4.8
-0.1
-2.0
-0.3
-3.1
-9
CL014a CL014
5
1
3
19.6
4.0
25.6
3.2
-0.5
107
6.2
1.3
26.5
3.3
-0.2
111
CL015 CL015
7
1
3
21.0
5.4
34.6
4.3
0.4
144
6.9
2.0
40.8
5.1
1.2
171
Median of RIA Group
20.9 
6.4
Range of RIA Group
16.8 - 22.0
4.8 - 6.9
Robust mean of RIA Group
20.4 ( n = 10 )
6.3 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
1.66
0.49
CV of RIA Group
8.1%
7.8%
Median of European RIA Labs
15.8 ( n = 106 )
5.0 ( n = 106 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
14.8 - 20.7
4.4 - 6.5
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
5
3
9
15.5
-0.1
-0.6
-0.1
1.3
-3
4.9
0.0
0.0
0.0
1.0
0
RH02c RH02
5
3
1
12.6
-3.0
-19.2
-2.4
-1.4
-80
4.0
-0.9
-18.4
-2.3
-1.3
-77
RH06 RH06
2
3
9
13.3
-2.3
-14.7
-1.8
-0.7
-61
4.7
-0.2
-4.1
-0.5
0.5
-17
RH07a RH07
2
3
2
13.8
-1.8
-11.5
-1.4
-0.3
-48
4.2
-0.7
-14.3
-1.8
-0.8
-60
RH12 RH12
2
3
2
14.3
-1.3
-8.3
-1.0
0.2
-35
4.9
0.0
0.0
0.0
1.0
0
RH19 RH19
3
3
2
13.5
-2.1
-13.5
-1.7
-0.6
-56
4.6
-0.3
-6.1
-0.8
0.2
-26
RH20 RH20
5
3
7
13.4
-2.2
-14.1
-1.8
-0.7
-59
4.5
-0.4
-8.2
-1.0
0.0
-34
CL005 CL005
1
3
9
14.8
-0.8
-5.1
-0.6
0.7
-21
4.0
-0.9
-18.4
-2.3
-1.3
-77
CL006a CL006
7
3
7
14.1
-1.5
-9.6
-1.2
0.0
-40
4.4
-0.5
-10.2
-1.3
-0.2
-43
CL008 CL008
7
3
2
13.7
-1.9
-12.2
-1.5
-0.4
-51
4.5
-0.4
-8.2
-1.0
0.0
-34
CL011 CL011
0
3
13
15.9
0.3
1.9
0.2
1.7
8
5.0
0.1
2.0
0.3
1.3
9
Median of CLIA Group
13.8
4.5
Range of CLIA Group
12.6 - 15.9
4.0 - 5.0
Robust mean of CLIA Group
14.1 ( n = 11 )
4.5 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
1.07
0.40
CV of CLIA Group
7.6%
8.9%
Median of European CLIA Labs
15.6 ( n = 1203 )
5.0 ( n = 1203 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
13.0 - 16.7
4.2 - 5.3
 
Median of All Labs
15.9
4.9
Range of All Labs
12.6 - 22.0
4.0 - 6.9
Robust mean of All Labs
17.0 ( n = 21 )
5.3 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
3.88
1.13
CV of All Labs
22.8%
21.3%
 
Median of All European Labs ( Xa )
15.6
4.9
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
13.1 - 16.9
4.2 - 5.3
Mean of All European Labs
15.4 ( n = 1430 )
4.8 ( n = 1430 )
SD of All European Labs
2.06
0.64
CV of All European Labs
13.4%
13.2%
SD for proficiency assessment ( σp )
1.248 
0.392 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2014-10-14