2014年度 CHT 確診醫院第3次 TSH 檢驗院際品管結果報告

2014 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-07

檢體寄出日期：2014-07-21

報告回收截止日期：2014-07-28

回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

1

3

4.0

0.1

2.6

0.3

-

11

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

RH07b RH07
3

1

3

4.0

0.1

2.6

0.3

-

11

1.6

0.4

33.3

2.0

1.4

67

RH14 RH14
7

1

3

4.5

0.6

15.4

1.9

-

65

1.6

0.4

33.3

2.0

1.4

67

RH15 RH15
7

1

3

4.0

0.1

2.6

0.3

-

11

1.6

0.4

33.3

2.0

1.4

67

CL009 CL009
4

1

3

4.2

0.3

7.7

1.0

-

32

1.6

0.4

33.3

2.0

1.4

67

CL010 CL010
4

1

3

3.9

0.0

0.0

0.0

-

0

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

CL012 CL012
7

1

3

4.0

0.1

2.6

0.3

-

11

1.6

0.4

33.3

2.0

1.4

67

CL013 CL013
7

1

5

3.2

-0.7

-17.9

-2.3

-

-75

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

-5.7

-17

CL014a CL014
7

1

3

4.0

0.1

2.6

0.3

-

11

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

CL015 CL015
7

1

3

4.0

0.1

2.6

0.3

-

11

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

Median of RIA Group

4.0

1.6

Range of RIA Group

3.2 - 4.5

1.1 - 1.6

Robust mean of RIA Group

4.0 ( n = 10 )

1.5 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

0.00

0.07

CV of RIA Group

0.0%

4.7%

Median of European RIA Labs

4.0 ( n = 101 )

1.2 ( n = 103 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

3.5 - 4.4

1.0 - 1.5

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
7

3

9

3.4

-0.5

-12.8

-1.6

-0.9

-54

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

RH02c RH02
7

3

1

4.2

0.3

7.7

1.0

0.9

32

1.0

-0.2

-16.7

-1.0

-0.9

-33

RH06 RH06
8

3

9

4.0

0.1

2.6

0.3

0.4

11

1.0

-0.2

-16.7

-1.0

-0.9

-33

RH07a RH07
1

3

2

3.3

-0.6

-15.4

-1.9

-1.1

-65

0.9

-0.3

-25.0

-1.5

-1.8

-50

RH12 RH12
3

3

2

4.1

0.2

5.1

0.6

0.7

22

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

RH19 RH19
4

3

2

4.7

0.8

20.5

2.6

2.0

86

1.4

0.2

16.7

1.0

2.7

33

RH20 RH20
7

3

7

3.5

-0.4

-10.3

-1.3

-0.7

-43

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

CL005 CL005
3

3

9

3.7

-0.2

-5.1

-0.6

-0.2

-22

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

CL006a CL006
4

3

7

3.6

-0.3

-7.7

-1.0

-0.4

-32

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

CL008 CL008
7

3

2

4.3

0.4

10.3

1.3

1.1

43

1.2

0.0

0.0

0.0

0.9

0

CL011 CL011
1

3

13

3.7

-0.2

-5.1

-0.6

-0.2

-22

1.2

0.0

0.0

0.0

0.9

0

Median of CLIA Group

3.7

1.1

Range of CLIA Group

3.3 - 4.7

0.9 - 1.4

Robust mean of CLIA Group

3.8 ( n = 11 )

1.1 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

0.45

0.11

CV of CLIA Group

11.8%

10.0%

Median of European CLIA Labs

3.9 ( n = 1177 )

1.2 ( n = 1183 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

3.5 - 4.2

1.0 - 1.3

Median of All Labs

4.0

1.2

Range of All Labs

3.2 - 4.7

0.9 - 1.6

Robust mean of All Labs

3.9 ( n = 21 )

1.3 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.39

0.28

CV of All Labs

10.0%

21.5%

Median of All European Labs ( Xa )

3.9

1.2

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

3.5 - 4.2

1.0 - 1.3

Mean of All European Labs

3.9 ( n = 1391 )

1.2 ( n = 1403 )

SD of All European Labs

0.47

0.17

CV of All European Labs

12.2%

14.8%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.31

0.20

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Sandwich-type )

1

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )

3

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Immunotech

5

CL013,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

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若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2014-08-02

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	1	3	4.0	0.1	2.6	0.3	-	11	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50
RH07b	RH07	3	1	3	4.0	0.1	2.6	0.3	-	11	1.6	0.4	33.3	2.0	1.4	67
RH14	RH14	7	1	3	4.5	0.6	15.4	1.9	-	65	1.6	0.4	33.3	2.0	1.4	67
RH15	RH15	7	1	3	4.0	0.1	2.6	0.3	-	11	1.6	0.4	33.3	2.0	1.4	67
CL009	CL009	4	1	3	4.2	0.3	7.7	1.0	-	32	1.6	0.4	33.3	2.0	1.4	67
CL010	CL010	4	1	3	3.9	0.0	0.0	0.0	-	0	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50
CL012	CL012	7	1	3	4.0	0.1	2.6	0.3	-	11	1.6	0.4	33.3	2.0	1.4	67
CL013	CL013	7	1	5	3.2	-0.7	-17.9	-2.3	-	-75	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	-5.7	-17
CL014a	CL014	7	1	3	4.0	0.1	2.6	0.3	-	11	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50
CL015	CL015	7	1	3	4.0	0.1	2.6	0.3	-	11	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50
Median of RIA Group					4.0						1.6
Range of RIA Group					3.2 - 4.5						1.1 - 1.6
Robust mean of RIA Group					4.0 ( n = 10 )						1.5 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					0.00						0.07
CV of RIA Group					0.0%						4.7%
Median of European RIA Labs					4.0 ( n = 101 )						1.2 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					3.5 - 4.4						1.0 - 1.5

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	7	3	9	3.4	-0.5	-12.8	-1.6	-0.9	-54	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17
RH02c	RH02	7	3	1	4.2	0.3	7.7	1.0	0.9	32	1.0	-0.2	-16.7	-1.0	-0.9	-33
RH06	RH06	8	3	9	4.0	0.1	2.6	0.3	0.4	11	1.0	-0.2	-16.7	-1.0	-0.9	-33
RH07a	RH07	1	3	2	3.3	-0.6	-15.4	-1.9	-1.1	-65	0.9	-0.3	-25.0	-1.5	-1.8	-50
RH12	RH12	3	3	2	4.1	0.2	5.1	0.6	0.7	22	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17
RH19	RH19	4	3	2	4.7	0.8	20.5	2.6	2.0	86	1.4	0.2	16.7	1.0	2.7	33
RH20	RH20	7	3	7	3.5	-0.4	-10.3	-1.3	-0.7	-43	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17
CL005	CL005	3	3	9	3.7	-0.2	-5.1	-0.6	-0.2	-22	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17
CL006a	CL006	4	3	7	3.6	-0.3	-7.7	-1.0	-0.4	-32	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17
CL008	CL008	7	3	2	4.3	0.4	10.3	1.3	1.1	43	1.2	0.0	0.0	0.0	0.9	0
CL011	CL011	1	3	13	3.7	-0.2	-5.1	-0.6	-0.2	-22	1.2	0.0	0.0	0.0	0.9	0
Median of CLIA Group					3.7						1.1
Range of CLIA Group					3.3 - 4.7						0.9 - 1.4
Robust mean of CLIA Group					3.8 ( n = 11 )						1.1 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					0.45						0.11
CV of CLIA Group					11.8%						10.0%
Median of European CLIA Labs					3.9 ( n = 1177 )						1.2 ( n = 1183 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					3.5 - 4.2						1.0 - 1.3

Median of All Labs					4.0						1.2
Range of All Labs					3.2 - 4.7						0.9 - 1.6
Robust mean of All Labs					3.9 ( n = 21 )						1.3 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.39						0.28
CV of All Labs					10.0%						21.5%

Median of All European Labs ( Xa )					3.9						1.2
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					3.5 - 4.2						1.0 - 1.3
Mean of All European Labs					3.9 ( n = 1391 )						1.2 ( n = 1403 )
SD of All European Labs					0.47						0.17
CV of All European Labs					12.2%						14.8%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.31						0.20
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Sandwich-type )	1	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )	3	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech	5	CL013,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,