2014 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-02 檢體寄出日期：2014-02-24 報告回收截止日期：2014-03-03 回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
1
3
2.3
0.6
35.3
3.0
0.0
100
4.1
0.2
5.1
0.6
0.3
22
RH07b RH07
5
1
3
2.3
0.6
35.3
3.0
0.0
100
4.2
0.3
7.7
1.0
0.6
32
RH14 RH14
3
1
3
2.4
0.7
41.2
3.5
0.8
117
4.0
0.1
2.6
0.3
0.0
11
RH15 RH15
3
1
3
2.3
0.6
35.3
3.0
0.0
100
3.7
-0.2
-5.1
-0.6
-0.9
-22
CL009 CL009
3
1
3
2.2
0.5
29.4
2.5
-0.8
83
4.0
0.1
2.6
0.3
0.0
11
CL010 CL010
1
1
3
2.2
0.5
29.4
2.5
-0.8
83
3.9
0.0
0.0
0.0
-0.3
0
CL012 CL012
4
1
3
2.4
0.7
41.2
3.5
0.8
117
4.4
0.5
12.8
1.6
1.2
54
CL013 CL013
3
1
5
1.3
-0.4
-23.5
-2.0
-7.7
-67
3.5
-0.4
-10.3
-1.3
-1.5
-43
CL014a CL014
3
1
3
2.3
0.6
35.3
3.0
0.0
100
4.0
0.1
2.6
0.3
0.0
11
CL015 CL015
2
1
3
2.5
0.8
47.1
4.0
1.5
133
4.8
0.9
23.1
2.9
2.4
97
Median of RIA Group
2.3 
4.0
Range of RIA Group
1.3 - 2.5
3.5 - 4.8
Robust mean of RIA Group
2.3 ( n = 10 )
4.0 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
0.13
0.34
CV of RIA Group
5.7%
8.5%
Median of European RIA Labs
1.7 ( n = 105 )
4.2 ( n = 105 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.3 - 2.1
3.5 - 4.4
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
3
9
1.4
-0.3
-17.6
-1.5
-0.8
-50
3.3
-0.6
-15.4
-1.9
-1.5
-65
RH02c RH02
1
3
1
1.5
-0.2
-11.8
-1.0
0.0
-33
4.6
0.7
17.9
2.3
2.4
75
RH06 RH06
1
3
9
1.6
-0.1
-5.9
-0.5
0.8
-17
3.6
-0.3
-7.7
-1.0
-0.6
-32
RH07a RH07
1
3
2
1.4
-0.3
-17.6
-1.5
-0.8
-50
3.6
-0.3
-7.7
-1.0
-0.6
-32
RH12 RH12
2
3
2
1.6
-0.1
-5.9
-0.5
0.8
-17
4.2
0.3
7.7
1.0
1.2
32
RH19 RH19
2
3
2
1.5
-0.2
-11.8
-1.0
0.0
-33
4.1
0.2
5.1
0.6
0.9
22
RH20 RH20
3
3
7
1.5
-0.2
-11.8
-1.0
0.0
-33
3.8
-0.1
-2.6
-0.3
0.0
-11
CL005 CL005
1
3
9
1.6
-0.1
-5.9
-0.5
0.8
-17
3.6
-0.3
-7.7
-1.0
-0.6
-32
CL006a CL006
1
3
7
1.7
0.0
0.0
0.0
1.5
0
3.9
0.0
0.0
0.0
0.3
0
CL008 CL008
1
3
2
1.4
-0.3
-17.6
-1.5
-0.8
-50
3.8
-0.1
-2.6
-0.3
0.0
-11
CL011 CL011
0
3
13
1.7
0.0
0.0
0.0
1.5
0
3.8
-0.1
-2.6
-0.3
0.0
-11
Median of CLIA Group
1.5
3.8
Range of CLIA Group
1.4 - 1.7
3.3 - 4.6
Robust mean of CLIA Group
1.5 ( n = 11 )
3.8 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
0.13
0.34
CV of CLIA Group
8.7%
8.9%
Median of European CLIA Labs
1.7 ( n = 1156 )
3.9 ( n = 1156 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.4 - 1.8
3.6 - 4.2
 
Median of All Labs
1.7
3.9
Range of All Labs
1.3 - 2.5
3.3 - 4.8
Robust mean of All Labs
1.9 ( n = 21 )
3.9 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.48
0.35
CV of All Labs
25.3%
9.0%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.7
3.9
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.4 - 1.8
3.5 - 4.2
Mean of All European Labs
1.6 ( n = 1384 )
3.9 ( n = 1384 )
SD of All European Labs
0.20
0.45
CV of All European Labs
12.4%
11.4%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.20 
0.31 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教

財團法人預防醫學基金會
地 址：10699 台北郵政 26-624 號信箱　　電　話：(02) 2703-6080
  　　e-mail： 　傳　真： (02) 2703-6070

     
          updated : 2014-03-27