2016 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-02 檢體寄出日期：2016-04-18 報告回收截止日期：2016-04-25 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
4
2
5
8.6
-1.8
-17.3
-2.2
0.0
-72
10.7
-1.7
-13.7
-1.7
0.4
-57
RH07b RH07
8
2
3
8.1
-2.3
-22.1
-2.8
-1.0
-92
9.8
-2.6
-21.0
-2.6
-1.3
-88
RH15 RH15
7
2
6
8.4
-2.0
-19.2
-2.4
-0.4
-80
13.3
0.9
7.3
0.9
5.4
30
CL009 CL009
3
2
5
8.3
-2.1
-20.2
-2.5
-0.6
-84
10.2
-2.2
-17.7
-2.2
-0.6
-74
CL010 CL010
3
2
5
9.3
-1.1
-10.6
-1.3
1.3
-44
10.6
-1.8
-14.5
-1.8
0.2
-61
CL012 CL012
7
2
3
9.1
-1.3
-12.5
-1.6
1.0
-52
10.3
-2.1
-16.9
-2.1
-0.4
-71
CL014a CL014
4
2
5
8.9
-1.5
-14.4
-1.8
0.6
-60
10.8
-1.6
-12.9
-1.6
0.6
-54
CL015 CL015
4
2
5
8.1
-2.3
-22.1
-2.8
-1.0
-92
10.1
-2.3
-18.5
-2.3
-0.8
-77
Median of RIA Group
8.5 
10.5
Range of RIA Group
8.1 - 9.3
9.8 - 13.3
Robust mean of RIA Group
8.6 ( n = 8 )
10.5 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.52
0.52
CV of RIA Group
6.0%
5.0%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
4
9
11.6
1.2
11.5
1.4
1.5
48
12.5
0.1
0.8
0.1
0.7
3
RH02c RH02
2
4
1
8.7
-1.7
-16.3
-2.0
-0.9
-68
10.8
-1.6
-12.9
-1.6
-1.0
-54
RH06 RH06
1
4
9
11.6
1.2
11.5
1.4
1.5
48
13.1
0.7
5.6
0.7
1.3
24
RH07a RH07
3
4
2
9.0
-1.4
-13.5
-1.7
-0.7
-56
11.7
-0.7
-5.6
-0.7
-0.1
-24
RH12 RH12
4
4
2
8.7
-1.7
-16.3
-2.0
-0.9
-68
10.9
-1.5
-12.1
-1.5
-0.9
-51
RH14 RH14
7
4
14
10.0
-0.4
-3.8
-0.5
0.2
-16
12.3
-0.1
-0.8
-0.1
0.5
-3
RH19 RH19
1
4
2
9.0
-1.4
-13.5
-1.7
-0.7
-56
10.3
-2.1
-16.9
-2.1
-1.5
-71
RH20 RH20
7
4
7
9.8
-0.6
-5.8
-0.7
0.0
-24
12.1
-0.3
-2.4
-0.3
0.3
-10
CL005 CL005
2
4
9
10.0
-0.4
-3.8
-0.5
0.2
-16
12.3
-0.1
-0.8
-0.1
0.5
-3
CL006a CL006
4
4
7
11.4
1.0
9.6
1.2
1.3
40
13.1
0.7
5.6
0.7
1.3
24
CL008 CL008
4
4
2
9.2
-1.2
-11.5
-1.4
-0.5
-48
12.2
-0.2
-1.6
-0.2
0.4
-7
CL011 CL011
1
4
13
9.9
-0.5
-4.8
-0.6
0.1
-20
11.5
-0.9
-7.3
-0.9
-0.3
-30
CL013 CL013
4
4
2
8.9
-1.5
-14.4
-1.8
-0.7
-60
10.8
-1.6
-12.9
-1.6
-1.0
-54
Median of CLIA Group
9.8
12.1
Range of CLIA Group
8.7 - 11.6
10.3 - 13.1
Robust mean of CLIA Group
9.8 ( n = 13 )
11.8 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
1.22
1.02
CV of CLIA Group
12.4%
8.6%
 
Median of All Labs
9.0
10.9
Range of All Labs
8.1 - 11.6
9.8 - 13.3
Robust mean of All Labs
9.2 ( n = 21 )
11.4 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.91
1.24
CV of All Labs
9.9%
10.9%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
10.4
12.4
Expanded uncertainty ( Ua )
0.100 
0.124 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.832 
0.992 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2016-04-26