2016年度 CHT 確診醫院第1次 T4 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T₄ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-01

檢體寄出日期：2016-02-22

報告回收截止日期：2016-02-29

回收份數：21

T₄ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₄ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₄ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

6.7

-1.3

-16.3

-2.0

-0.6

-68

5.3

-1.0

-15.9

-2.0

-0.4

-67

RH07b RH07
7

2

3

7.2

-0.8

-10.0

-1.3

0.0

-42

5.6

-0.7

-11.1

-1.4

0.2

-47

RH15 RH15
4

2

6

6.7

-1.3

-16.3

-2.0

-0.6

-68

5.7

-0.6

-9.5

-1.2

0.4

-40

CL009 CL009
3

2

5

6.5

-1.5

-18.8

-2.3

-0.9

-78

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-0.9

-80

CL010 CL010
3

2

5

8.2

0.2

2.5

0.3

1.3

10

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

1.3

-13

CL012 CL012
4

2

3

8.1

0.1

1.3

0.2

1.2

5

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

1.3

-13

CL014a CL014
7

2

5

6.5

-1.5

-18.8

-2.3

-0.9

-78

5.3

-1.0

-15.9

-2.0

-0.4

-67

CL015 CL015
4

2

5

7.4

-0.6

-7.5

-0.9

0.3

-31

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-0.9

-80

Median of RIA Group

7.0

5.5

Range of RIA Group

6.5 - 8.2

5.1 - 6.1

Robust mean of RIA Group

7.2 ( n = 8 )

5.5 ( n = 8 )

Robust SD of RIA Group

0.78

0.46

CV of RIA Group

10.8%

8.4%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
1

4

9

7.4

-0.6

-7.5

-0.9

0.0

-31

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

0.1

-13

RH02c RH02
3

4

1

7.2

-0.8

-10.0

-1.3

-0.2

-42

5.8

-0.5

-7.9

-1.0

-0.3

-33

RH06 RH06
1

4

9

7.9

-0.1

-1.3

-0.2

0.6

-5

6.8

0.5

7.9

1.0

1.2

33

RH07a RH07
3

4

2

6.8

-1.2

-15.0

-1.9

-0.7

-63

5.8

-0.5

-7.9

-1.0

-0.3

-33

RH12 RH12
4

4

2

6.5

-1.5

-18.8

-2.3

-1.1

-78

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-1.3

-80

RH14 RH14
4

4

14

8.2

0.2

2.5

0.3

1.0

10

6.6

0.3

4.8

0.6

0.9

20

RH19 RH19
3

4

2

6.9

-1.1

-13.8

-1.7

-0.6

-57

5.5

-0.8

-12.7

-1.6

-0.7

-53

RH20 RH20
3

4

7

8.3

0.3

3.8

0.5

1.1

16

6.7

0.4

6.3

0.8

1.0

27

CL005 CL005
2

4

9

8.1

0.1

1.3

0.2

0.9

5

6.5

0.2

3.2

0.4

0.7

13

CL006a CL006
4

4

7

8.0

0.0

0.0

0.0

0.7

0

6.5

0.2

3.2

0.4

0.7

13

CL008 CL008
4

4

2

6.9

-1.1

-13.8

-1.7

-0.6

-57

5.4

-0.9

-14.3

-1.8

-0.9

-60

CL011 CL011
0

4

13

7.9

-0.1

-1.3

-0.2

0.6

-5

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

0.1

-13

CL013 CL013
3

4

2

6.1

-1.9

-23.8

-3.0

-1.6

-99

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-1.3

-80

Median of CLIA Group

7.4

6.1

Range of CLIA Group

6.1 - 8.3

5.1 - 6.8

Robust mean of CLIA Group

7.4 ( n = 13 )

6.0 ( n = 13 )

Robust SD of CLIA Group

0.82

0.68

CV of CLIA Group

11.1%

11.3%

Median of All Labs

7.2

5.8

Range of All Labs

6.1 - 8.3

5.1 - 6.8

Robust mean of All Labs

7.3 ( n = 21 )

5.8 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.79

0.65

CV of All Labs

10.8%

11.2%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )

8.0

6.3

Expanded uncertainty ( Ua )

0.085

0.06

Relative expanded uncertainty

1.1%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

0.640

0.50

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, CL012,

Immunotech

5

RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,

MP

6

RH15,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

Johnson & Johnson ortho vitros

14

RH14,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2016-03-01

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	6.7	-1.3	-16.3	-2.0	-0.6	-68	5.3	-1.0	-15.9	-2.0	-0.4	-67
RH07b	RH07	7	2	3	7.2	-0.8	-10.0	-1.3	0.0	-42	5.6	-0.7	-11.1	-1.4	0.2	-47
RH15	RH15	4	2	6	6.7	-1.3	-16.3	-2.0	-0.6	-68	5.7	-0.6	-9.5	-1.2	0.4	-40
CL009	CL009	3	2	5	6.5	-1.5	-18.8	-2.3	-0.9	-78	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-0.9	-80
CL010	CL010	3	2	5	8.2	0.2	2.5	0.3	1.3	10	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	1.3	-13
CL012	CL012	4	2	3	8.1	0.1	1.3	0.2	1.2	5	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	1.3	-13
CL014a	CL014	7	2	5	6.5	-1.5	-18.8	-2.3	-0.9	-78	5.3	-1.0	-15.9	-2.0	-0.4	-67
CL015	CL015	4	2	5	7.4	-0.6	-7.5	-0.9	0.3	-31	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-0.9	-80
Median of RIA Group					7.0						5.5
Range of RIA Group					6.5 - 8.2						5.1 - 6.1
Robust mean of RIA Group					7.2 ( n = 8 )						5.5 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group					0.78						0.46
CV of RIA Group					10.8%						8.4%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	1	4	9	7.4	-0.6	-7.5	-0.9	0.0	-31	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	0.1	-13
RH02c	RH02	3	4	1	7.2	-0.8	-10.0	-1.3	-0.2	-42	5.8	-0.5	-7.9	-1.0	-0.3	-33
RH06	RH06	1	4	9	7.9	-0.1	-1.3	-0.2	0.6	-5	6.8	0.5	7.9	1.0	1.2	33
RH07a	RH07	3	4	2	6.8	-1.2	-15.0	-1.9	-0.7	-63	5.8	-0.5	-7.9	-1.0	-0.3	-33
RH12	RH12	4	4	2	6.5	-1.5	-18.8	-2.3	-1.1	-78	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-1.3	-80
RH14	RH14	4	4	14	8.2	0.2	2.5	0.3	1.0	10	6.6	0.3	4.8	0.6	0.9	20
RH19	RH19	3	4	2	6.9	-1.1	-13.8	-1.7	-0.6	-57	5.5	-0.8	-12.7	-1.6	-0.7	-53
RH20	RH20	3	4	7	8.3	0.3	3.8	0.5	1.1	16	6.7	0.4	6.3	0.8	1.0	27
CL005	CL005	2	4	9	8.1	0.1	1.3	0.2	0.9	5	6.5	0.2	3.2	0.4	0.7	13
CL006a	CL006	4	4	7	8.0	0.0	0.0	0.0	0.7	0	6.5	0.2	3.2	0.4	0.7	13
CL008	CL008	4	4	2	6.9	-1.1	-13.8	-1.7	-0.6	-57	5.4	-0.9	-14.3	-1.8	-0.9	-60
CL011	CL011	0	4	13	7.9	-0.1	-1.3	-0.2	0.6	-5	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	0.1	-13
CL013	CL013	3	4	2	6.1	-1.9	-23.8	-3.0	-1.6	-99	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-1.3	-80
Median of CLIA Group					7.4						6.1
Range of CLIA Group					6.1 - 8.3						5.1 - 6.8
Robust mean of CLIA Group					7.4 ( n = 13 )						6.0 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group					0.82						0.68
CV of CLIA Group					11.1%						11.3%

Median of All Labs					7.2						5.8
Range of All Labs					6.1 - 8.3						5.1 - 6.8
Robust mean of All Labs					7.3 ( n = 21 )						5.8 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.79						0.65
CV of All Labs					10.8%						11.2%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )					8.0						6.3
Expanded uncertainty ( Ua )					0.085						0.06
Relative expanded uncertainty					1.1%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					0.640						0.50
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, CL012,
Immunotech	5	RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP	6	RH15,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros	14	RH14,

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各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

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