2015 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-10 檢體寄出日期：2015-10-26 報告回收截止日期：2015-11-02 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
7.5
-0.5
-6.3
-0.8
1.1
-26
15.2
-1.7
-10.1
-1.3
0.4
-42
RH07b RH07
7
2
3
7.0
-1.0
-12.5
-1.6
0.4
-52
14.9
-2.0
-11.8
-1.5
0.1
-49
RH15 RH15
7
2
6
6.0
-2.0
-25.0
-3.1
-0.9
-104
14.8
-2.1
-12.4
-1.6
0.0
-52
CL009 CL009
4
2
5
6.1
-1.9
-23.8
-3.0
-0.8
-99
13.8
-3.1
-18.3
-2.3
-0.9
-77
CL010 CL010
3
2
5
7.4
-0.6
-7.5
-0.9
0.9
-31
15.2
-1.7
-10.1
-1.3
0.4
-42
CL012 CL012
7
2
3
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
0.8
-36
19.2
2.3
13.6
1.7
4.0
57
CL014a CL014
4
2
5
6.6
-1.4
-17.5
-2.2
-0.1
-73
14.6
-2.3
-13.6
-1.7
-0.2
-57
CL015 CL015
4
2
5
5.9
-2.1
-26.3
-3.3
-1.1
-109
13.2
-3.7
-21.9
-2.7
-1.5
-91
Median of RIA Group
6.8 
14.9
Range of RIA Group
5.9 - 7.5
13.2 - 19.2
Robust mean of RIA Group
6.7 ( n = 8 )
14.8 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.75
1.09
CV of RIA Group
11.2%
7.4%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
7.2
-0.8
-10.0
-1.3
-0.1
-42
16.6
-0.3
-1.8
-0.2
0.6
-7
RH02c RH02
1
4
1
6.6
-1.4
-17.5
-2.2
-0.8
-73
16.3
-0.6
-3.6
-0.4
0.4
-15
RH06 RH06
2
4
9
9.3
1.3
16.3
2.0
2.2
68
18.7
1.8
10.7
1.3
2.0
44
RH07a RH07
1
4
2
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
0.0
-36
15.1
-1.8
-10.7
-1.3
-0.3
-44
RH12 RH12
7
4
2
6.9
-1.1
-13.8
-1.7
-0.4
-57
14.2
-2.7
-16.0
-2.0
-0.9
-67
RH14 RH14
4
4
14
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
0.0
-36
15.8
-1.1
-6.5
-0.8
0.1
-27
RH19 RH19
2
4
2
6.1
-1.9
-23.8
-3.0
-1.3
-99
13.7
-3.2
-18.9
-2.4
-1.2
-79
RH20 RH20
3
4
7
7.5
-0.5
-6.3
-0.8
0.2
-26
16.3
-0.6
-3.6
-0.4
0.4
-15
CL005 CL005
7
4
9
7.2
-0.8
-10.0
-1.3
-0.1
-42
15.9
-1.0
-5.9
-0.7
0.2
-25
CL006a CL006
3
4
7
8.7
0.7
8.8
1.1
1.5
36
17.5
0.6
3.6
0.4
1.2
15
CL008 CL008
4
4
2
6.1
-1.9
-23.8
-3.0
-1.3
-99
13.4
-3.5
-20.7
-2.6
-1.4
-86
CL011 CL011
1
4
13
7.8
-0.2
-2.5
-0.3
0.5
-10
15.8
-1.1
-6.5
-0.8
0.1
-27
CL013 CL013
3
4
2
7.8
-0.2
-2.5
-0.3
0.5
-10
14.8
-2.1
-12.4
-1.6
-0.5
-52
Median of CLIA Group
7.3
15.8
Range of CLIA Group
6.1 - 9.3
13.4 - 18.7
Robust mean of CLIA Group
7.3 ( n = 13 )
15.6 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.93
1.56
CV of CLIA Group
12.7%
10.0%
 
Median of All Labs
7.2
15.2
Range of All Labs
5.9 - 9.3
13.2 - 19.2
Robust mean of All Labs
7.1 ( n = 21 )
15.3 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.82
1.50
CV of All Labs
11.5%
9.8%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
8.0
16.9
Expanded uncertainty ( Ua )
0.085 
0.171 
Relative expanded uncertainty
1.1% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.640 
1.352 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2015-11-03