2014 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-04 檢體寄出日期：2014-04-21 報告回收截止日期：2014-04-28 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
4.6
-0.4
-8.0
-1.0
-0.2
-33
10.3
-0.8
-7.2
-0.9
-0.6
-30
RH07b RH07
3
2
3
4.9
-0.1
-2.0
-0.3
0.4
-8
13.0
1.9
17.1
2.1
1.1
71
RH15 RH15
4
2
6
5.0
0.0
0.0
0.0
0.7
0
11.1
0.0
0.0
0.0
-0.1
0
CL009 CL009
2
2
5
4.3
-0.7
-14.0
-1.8
-0.9
-58
9.9
-1.2
-10.8
-1.3
-0.9
-45
CL010 CL010
2
2
6
4.2
-0.8
-16.0
-2.0
-1.1
-67
11.9
0.8
7.2
0.9
0.4
30
CL012 CL012
4
2
3
4.8
-0.2
-4.0
-0.5
0.2
-17
11.0
-0.1
-0.9
-0.1
-0.2
-4
CL014a CL014
4
2
5
6.8
1.8
36.0
4.5
4.7
150
13.5
2.4
21.6
2.7
1.4
90
CL015 CL015
2
2
5
4.4
-0.6
-12.0
-1.5
-0.7
-50
9.8
-1.3
-11.7
-1.5
-1.0
-49
Median of RIA Group
4.7 
11.1
Range of RIA Group
4.2 - 6.8
9.8 - 13.5
Robust mean of RIA Group
4.7 ( n = 8 )
11.3 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.45
1.57
CV of RIA Group
9.6%
13.9%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
5.4
0.4
8.0
1.0
-0.3
33
10.9
-0.2
-1.8
-0.2
-0.9
-7
RH02c RH02
2
4
1
4.4
-0.6
-12.0
-1.5
-1.6
-50
10.3
-0.8
-7.2
-0.9
-1.1
-30
RH06 RH06
1
4
9
4.9
-0.1
-2.0
-0.3
-0.9
-8
10.9
-0.2
-1.8
-0.2
-0.9
-7
RH07a RH07
1
4
2
6.0
1.0
20.0
2.5
0.5
83
14.4
3.3
29.7
3.7
0.5
124
RH12 RH12
2
4
2
5.9
0.9
18.0
2.3
0.4
75
15.2
4.1
36.9
4.6
0.9
154
RH14 RH14
4
4
14
5.3
0.3
6.0
0.8
-0.4
25
13.0
1.9
17.1
2.1
-0.0
71
RH19 RH19
1
4
2
6.5
1.5
30.0
3.8
1.2
125
16.4
5.3
47.7
6.0
1.4
199
RH20 RH20
4
4
7
6.0
1.0
20.0
2.5
0.5
83
12.2
1.1
9.9
1.2
-0.4
41
CL005 CL005
1
4
9
4.8
-0.2
-4.0
-0.5
-1.0
-17
11.7
0.6
5.4
0.7
-0.6
22
CL006a CL006
1
4
7
5.9
0.9
18.0
2.3
0.4
75
12.5
1.4
12.6
1.6
-0.2
52
CL008 CL008
3
4
2
6.4
1.4
28.0
3.5
1.0
117
15.8
4.7
42.3
5.3
1.1
176
CL011 CL011
1
4
13
5.1
0.1
2.0
0.3
-0.6
8
11.3
0.2
1.8
0.2
-0.7
7
CL013 CL013
3
4
2
6.5
1.5
30.0
3.8
1.2
125
15.8
4.7
42.3
5.3
1.1
176
Median of CLIA Group
5.9
12.5
Range of CLIA Group
4.4 - 6.5
10.3 - 16.4
Robust mean of CLIA Group
5.6 ( n = 13 )
13.1 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.77
2.44
CV of CLIA Group
13.8%
18.6%
 
Median of All Labs
5.1
11.9
Range of All Labs
4.2 - 6.8
9.8 - 16.4
Robust mean of All Labs
5.3 ( n = 21 )
12.4 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.92
2.27
CV of All Labs
17.4%
18.3%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
5.0
11.1
Expanded uncertainty ( Ua )
0.05 
0.11 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.40 
0.89 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL014a, CL015,
MP
6
RH15, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2014-04-29