2016年度 CHT 確診醫院第4次 T3 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-04

檢體寄出日期：2016-10-24

報告回收截止日期：2016-10-31

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
0

2

5

196

-4.0

-2.0

-0.3

0.2

-8

172

1.0

0.6

0.1

0.3

2

RH07b RH07
8

2

3

196

-4.0

-2.0

-0.3

0.2

-8

170

-1.0

-0.6

-0.1

0.1

-2

RH14 RH14
4

2

3

162

-38.0

-19.0

-2.4

-1.8

-79

147

-24.0

-14.0

-1.8

-1.4

-58

RH15 RH15
7

2

5

199

-1.0

-0.5

-0.1

0.4

-2

177

6.0

3.5

0.4

0.6

15

CL009 CL009
4

2

5

214

14.0

7.0

0.9

1.2

29

188

17.0

9.9

1.2

1.3

41

CL010 CL010
3

2

5

207

7.0

3.5

0.4

0.8

15

186

15.0

8.8

1.1

1.2

36

CL012 CL012
5

2

3

177

-23.0

-11.5

-1.4

-0.9

-48

161

-10.0

-5.8

-0.7

-0.5

-24

CL013 CL013
2

2

5

201

1.0

0.5

0.1

0.5

2

157

-14.0

-8.2

-1.0

-0.7

-34

CL014a CL014
4

2

3

174

-26.0

-13.0

-1.6

-1.1

-54

155

-16.0

-9.4

-1.2

-0.8

-39

CL015 CL015
4

2

5

195

-5.0

-2.5

-0.3

0.1

-10

162

-9.0

-5.3

-0.7

-0.4

-22

Median of RIA Group

196

166

Range of RIA Group

162 - 214

147 - 188

Robust mean of RIA Group

193 ( n = 10 )

168 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

17.1

15.3

CV of RIA Group

8.9%

9.1%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
2

4

9

193

-7.0

-3.5

-0.4

-0.7

-15

143

-28.0

-16.4

-2.0

-1.0

-68

RH02c RH02
7

4

1

229

29.0

14.5

1.8

0.7

60

189

18.0

10.5

1.3

0.7

44

RH06 RH06
7

4

9

190

-10.0

-5.0

-0.6

-0.8

-21

155

-16.0

-9.4

-1.2

-0.6

-39

RH07a RH07
2

4

2

179

-21.0

-10.5

-1.3

-1.3

-44

152

-19.0

-11.1

-1.4

-0.7

-46

RH12 RH12
4

4

2

205

5.0

2.5

0.3

-0.2

10

166

-5.0

-2.9

-0.4

-0.2

-12

RH19 RH19
3

4

2

220

20.0

10.0

1.3

0.4

42

176

5.0

2.9

0.4

0.2

12

RH20 RH20
5

4

7

248

48.0

24.0

3.0

1.5

100

213

42.0

24.6

3.1

1.7

102

CL005 CL005
7

4

9

189

-11.0

-5.5

-0.7

-0.9

-23

137

-34.0

-19.9

-2.5

-1.3

-83

CL006a CL006
8

4

1

210

10.0

5.0

0.6

-0.0

21

173

2.0

1.2

0.1

0.1

5

CL008 CL008
4

4

2

215

15.0

7.5

0.9

0.2

31

166

-5.0

-2.9

-0.4

-0.2

-12

CL011 CL011
0

4

13

240

40.0

20.0

2.5

1.2

83

200

29.0

17.0

2.1

1.2

71

Median of CLIA Group

210

166

Range of CLIA Group

179 - 248

137 - 213

Robust mean of CLIA Group

211 ( n = 11 )

170 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

25.2

25.8

CV of CLIA Group

11.9%

15.2%

Median of All Labs

199

166

Range of All Labs

162 - 248

137 - 213

Robust mean of All Labs

201 ( n = 21 )

168 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

20.9

19.1

CV of All Labs

10.4%

11.4%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

200

171

Expanded uncertainty ( Ua )

2.02

1.8

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.1%

Coverage factor k

2.5

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

6

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

16.0

13.7

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2016-11-02

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	0	2	5	196	-4.0	-2.0	-0.3	0.2	-8	172	1.0	0.6	0.1	0.3	2
RH07b	RH07	8	2	3	196	-4.0	-2.0	-0.3	0.2	-8	170	-1.0	-0.6	-0.1	0.1	-2
RH14	RH14	4	2	3	162	-38.0	-19.0	-2.4	-1.8	-79	147	-24.0	-14.0	-1.8	-1.4	-58
RH15	RH15	7	2	5	199	-1.0	-0.5	-0.1	0.4	-2	177	6.0	3.5	0.4	0.6	15
CL009	CL009	4	2	5	214	14.0	7.0	0.9	1.2	29	188	17.0	9.9	1.2	1.3	41
CL010	CL010	3	2	5	207	7.0	3.5	0.4	0.8	15	186	15.0	8.8	1.1	1.2	36
CL012	CL012	5	2	3	177	-23.0	-11.5	-1.4	-0.9	-48	161	-10.0	-5.8	-0.7	-0.5	-24
CL013	CL013	2	2	5	201	1.0	0.5	0.1	0.5	2	157	-14.0	-8.2	-1.0	-0.7	-34
CL014a	CL014	4	2	3	174	-26.0	-13.0	-1.6	-1.1	-54	155	-16.0	-9.4	-1.2	-0.8	-39
CL015	CL015	4	2	5	195	-5.0	-2.5	-0.3	0.1	-10	162	-9.0	-5.3	-0.7	-0.4	-22
Median of RIA Group					196						166
Range of RIA Group					162 - 214						147 - 188
Robust mean of RIA Group					193 ( n = 10 )						168 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					17.1						15.3
CV of RIA Group					8.9%						9.1%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	2	4	9	193	-7.0	-3.5	-0.4	-0.7	-15	143	-28.0	-16.4	-2.0	-1.0	-68
RH02c	RH02	7	4	1	229	29.0	14.5	1.8	0.7	60	189	18.0	10.5	1.3	0.7	44
RH06	RH06	7	4	9	190	-10.0	-5.0	-0.6	-0.8	-21	155	-16.0	-9.4	-1.2	-0.6	-39
RH07a	RH07	2	4	2	179	-21.0	-10.5	-1.3	-1.3	-44	152	-19.0	-11.1	-1.4	-0.7	-46
RH12	RH12	4	4	2	205	5.0	2.5	0.3	-0.2	10	166	-5.0	-2.9	-0.4	-0.2	-12
RH19	RH19	3	4	2	220	20.0	10.0	1.3	0.4	42	176	5.0	2.9	0.4	0.2	12
RH20	RH20	5	4	7	248	48.0	24.0	3.0	1.5	100	213	42.0	24.6	3.1	1.7	102
CL005	CL005	7	4	9	189	-11.0	-5.5	-0.7	-0.9	-23	137	-34.0	-19.9	-2.5	-1.3	-83
CL006a	CL006	8	4	1	210	10.0	5.0	0.6	-0.0	21	173	2.0	1.2	0.1	0.1	5
CL008	CL008	4	4	2	215	15.0	7.5	0.9	0.2	31	166	-5.0	-2.9	-0.4	-0.2	-12
CL011	CL011	0	4	13	240	40.0	20.0	2.5	1.2	83	200	29.0	17.0	2.1	1.2	71
Median of CLIA Group					210						166
Range of CLIA Group					179 - 248						137 - 213
Robust mean of CLIA Group					211 ( n = 11 )						170 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					25.2						25.8
CV of CLIA Group					11.9%						15.2%

Median of All Labs					199						166
Range of All Labs					162 - 248						137 - 213
Robust mean of All Labs					201 ( n = 21 )						168 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					20.9						19.1
CV of All Labs					10.4%						11.4%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					200						171
Expanded uncertainty ( Ua )					2.02						1.8
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.1%
Coverage factor k					2.5						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					6						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					16.0						13.7
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2016 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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