2016年度 CHT 確診醫院第3次 T3 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-03

檢體寄出日期：2016-07-11

報告回收截止日期：2016-07-18

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

100

6.0

6.4

0.8

0.8

27

168

-1.0

-0.6

-0.1

0.4

-2

RH07b RH07
7

2

3

79

-15.0

-16.0

-2.0

-0.7

-67

140

-29.0

-17.2

-2.1

-1.2

-72

RH14 RH14
4

2

3

86

-8.0

-8.5

-1.1

-0.2

-36

159

-10.0

-5.9

-0.7

-0.1

-25

RH15 RH15
7

2

5

105

11.0

11.7

1.5

1.2

49

164

-5.0

-3.0

-0.4

0.2

-12

CL009 CL009
3

2

5

88

-6.0

-6.4

-0.8

-0.1

-27

165

-4.0

-2.4

-0.3

0.2

-10

CL010 CL010
4

2

5

96

2.0

2.1

0.3

0.5

9

192

23.0

13.6

1.7

1.7

57

CL012 CL012
8

2

3

69

-25.0

-26.6

-3.3

-1.5

-111

134

-35.0

-20.7

-2.6

-1.5

-86

CL013 CL013
3

2

5

93

-1.0

-1.1

-0.1

0.3

-4

176

7.0

4.1

0.5

0.8

17

CL014a CL014
4

2

3

75

-19.0

-20.2

-2.5

-1.0

-84

153

-16.0

-9.5

-1.2

-0.4

-40

CL015 CL015
4

2

5

100

6.0

6.4

0.8

0.8

27

164

-5.0

-3.0

-0.4

0.2

-12

Median of RIA Group

91

164

Range of RIA Group

69 - 105

134 - 192

Robust mean of RIA Group

89 ( n = 10 )

161 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

13.5

17.9

CV of RIA Group

15.2%

11.1%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

4

9

75

-19.0

-20.2

-2.5

-1.3

-84

135

-34.0

-20.1

-2.5

-1.4

-84

RH02c RH02
3

4

1

96

2.0

2.1

0.3

0.2

9

187

18.0

10.7

1.3

0.5

44

RH06 RH06
2

4

9

66

-28.0

-29.8

-3.7

-1.9

-124

138

-31.0

-18.3

-2.3

-1.3

-77

RH07a RH07
1

4

2

90

-4.0

-4.3

-0.5

-0.2

-18

150

-19.0

-11.2

-1.4

-0.9

-47

RH12 RH12
4

4

2

100

6.0

6.4

0.8

0.5

27

178

9.0

5.3

0.7

0.2

22

RH19 RH19
2

4

2

90

-4.0

-4.3

-0.5

-0.2

-18

169

0.0

0.0

0.0

-0.1

0

RH20 RH20
4

4

7

119

25.0

26.6

3.3

1.8

111

208

39.0

23.1

2.9

1.3

96

CL005 CL005
7

4

9

86

-8.0

-8.5

-1.1

-0.5

-36

168

-1.0

-0.6

-0.1

-0.2

-2

CL006a CL006
7

4

1

94

0.0

0.0

0.0

0.1

0

183

14.0

8.3

1.0

0.4

35

CL008 CL008
7

4

2

98

4.0

4.3

0.5

0.3

18

193

24.0

14.2

1.8

0.7

59

CL011 CL011
1

4

13

107

13.0

13.8

1.7

1.0

58

192

23.0

13.6

1.7

0.7

57

Median of CLIA Group

94

178

Range of CLIA Group

66 - 119

135 - 208

Robust mean of CLIA Group

93 ( n = 11 )

173 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

14.3

26.7

CV of CLIA Group

15.4%

15.4%

Median of All Labs

93

168

Range of All Labs

66 - 119

134 - 208

Robust mean of All Labs

91 ( n = 21 )

167 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

13.2

23.0

CV of All Labs

14.5%

13.8%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

94

169

Expanded uncertainty ( Ua )

0.91

1.69

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

7.52

13.52

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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地址：10699 台北郵政 26-624 號信箱　　電　話：(02) 2703-6080
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          updated : 2016-07-19

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	100	6.0	6.4	0.8	0.8	27	168	-1.0	-0.6	-0.1	0.4	-2
RH07b	RH07	7	2	3	79	-15.0	-16.0	-2.0	-0.7	-67	140	-29.0	-17.2	-2.1	-1.2	-72
RH14	RH14	4	2	3	86	-8.0	-8.5	-1.1	-0.2	-36	159	-10.0	-5.9	-0.7	-0.1	-25
RH15	RH15	7	2	5	105	11.0	11.7	1.5	1.2	49	164	-5.0	-3.0	-0.4	0.2	-12
CL009	CL009	3	2	5	88	-6.0	-6.4	-0.8	-0.1	-27	165	-4.0	-2.4	-0.3	0.2	-10
CL010	CL010	4	2	5	96	2.0	2.1	0.3	0.5	9	192	23.0	13.6	1.7	1.7	57
CL012	CL012	8	2	3	69	-25.0	-26.6	-3.3	-1.5	-111	134	-35.0	-20.7	-2.6	-1.5	-86
CL013	CL013	3	2	5	93	-1.0	-1.1	-0.1	0.3	-4	176	7.0	4.1	0.5	0.8	17
CL014a	CL014	4	2	3	75	-19.0	-20.2	-2.5	-1.0	-84	153	-16.0	-9.5	-1.2	-0.4	-40
CL015	CL015	4	2	5	100	6.0	6.4	0.8	0.8	27	164	-5.0	-3.0	-0.4	0.2	-12
Median of RIA Group					91						164
Range of RIA Group					69 - 105						134 - 192
Robust mean of RIA Group					89 ( n = 10 )						161 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					13.5						17.9
CV of RIA Group					15.2%						11.1%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	4	9	75	-19.0	-20.2	-2.5	-1.3	-84	135	-34.0	-20.1	-2.5	-1.4	-84
RH02c	RH02	3	4	1	96	2.0	2.1	0.3	0.2	9	187	18.0	10.7	1.3	0.5	44
RH06	RH06	2	4	9	66	-28.0	-29.8	-3.7	-1.9	-124	138	-31.0	-18.3	-2.3	-1.3	-77
RH07a	RH07	1	4	2	90	-4.0	-4.3	-0.5	-0.2	-18	150	-19.0	-11.2	-1.4	-0.9	-47
RH12	RH12	4	4	2	100	6.0	6.4	0.8	0.5	27	178	9.0	5.3	0.7	0.2	22
RH19	RH19	2	4	2	90	-4.0	-4.3	-0.5	-0.2	-18	169	0.0	0.0	0.0	-0.1	0
RH20	RH20	4	4	7	119	25.0	26.6	3.3	1.8	111	208	39.0	23.1	2.9	1.3	96
CL005	CL005	7	4	9	86	-8.0	-8.5	-1.1	-0.5	-36	168	-1.0	-0.6	-0.1	-0.2	-2
CL006a	CL006	7	4	1	94	0.0	0.0	0.0	0.1	0	183	14.0	8.3	1.0	0.4	35
CL008	CL008	7	4	2	98	4.0	4.3	0.5	0.3	18	193	24.0	14.2	1.8	0.7	59
CL011	CL011	1	4	13	107	13.0	13.8	1.7	1.0	58	192	23.0	13.6	1.7	0.7	57
Median of CLIA Group					94						178
Range of CLIA Group					66 - 119						135 - 208
Robust mean of CLIA Group					93 ( n = 11 )						173 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					14.3						26.7
CV of CLIA Group					15.4%						15.4%

Median of All Labs					93						168
Range of All Labs					66 - 119						134 - 208
Robust mean of All Labs					91 ( n = 21 )						167 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					13.2						23.0
CV of All Labs					14.5%						13.8%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					94						169
Expanded uncertainty ( Ua )					0.91						1.69
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					7.52						13.52
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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