2015 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-07 檢體寄出日期：2015-07-13 報告回收截止日期：2015-07-20 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
1.66
-0.34
-17.0
-2.1
-0.9
-71
1.13
-0.11
-8.9
-1.1
-0.5
-37
RH07b RH07
7
2
3
2.33
0.33
16.5
2.1
0.9
69
1.27
0.03
2.4
0.3
0.9
10
RH14 RH14
7
2
3
2.18
0.18
9.0
1.1
0.5
38
1.23
-0.01
-0.8
-0.1
0.5
-3
RH15 RH15
7
2
5
1.90
-0.10
-5.0
-0.6
-0.2
-21
1.40
0.16
12.9
1.6
2.2
53
CL009 CL009
3
2
5
1.57
-0.43
-21.5
-2.7
-1.1
-90
1.13
-0.11
-8.9
-1.1
-0.5
-37
CL010 CL010
2
2
5
1.74
-0.26
-13.0
-1.6
-0.7
-54
1.20
-0.04
-3.2
-0.4
0.2
-13
CL012 CL012
7
2
3
2.41
0.41
20.5
2.6
1.1
85
1.19
-0.05
-4.0
-0.5
0.1
-17
CL013 CL013
4
2
5
1.79
-0.21
-10.5
-1.3
-0.5
-44
1.08
-0.16
-12.9
-1.6
-1.0
-53
CL015 CL015
3
2
3
2.33
0.33
16.5
2.1
0.9
69
1.07
-0.17
-13.7
-1.7
-1.1
-57
Median of RIA Group
1.90 
1.19
Range of RIA Group
1.57 - 2.41
1.07 - 1.40
Robust mean of RIA Group
1.99 ( n = 9 )
1.18 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.37
0.10
CV of RIA Group
18.6%
8.5%
Median of European RIA Labs
1.83 ( n = 99 )
1.17 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.58 - 2.07
1.04 - 1.42
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
1.85
-0.15
-7.5
-0.9
0.2
-31
1.29
0.05
4.0
0.5
0.7
17
RH02c RH02
7
4
1
1.56
-0.44
-22.0
-2.8
-1.1
-92
1.01
-0.23
-18.5
-2.3
-0.7
-77
RH06 RH06
1
4
9
2.21
0.21
10.5
1.3
1.7
44
1.45
0.21
16.9
2.1
1.6
70
RH07a RH07
2
4
2
1.74
-0.26
-13.0
-1.6
-0.3
-54
1.06
-0.18
-14.5
-1.8
-0.5
-60
RH12 RH12
2
4
2
1.65
-0.35
-17.5
-2.2
-0.7
-73
1.00
-0.24
-19.4
-2.4
-0.8
-80
RH19 RH19
2
4
2
1.71
-0.29
-14.5
-1.8
-0.4
-60
1.05
-0.19
-15.3
-1.9
-0.5
-63
RH20 RH20
3
4
7
1.83
-0.17
-8.5
-1.1
0.1
-35
1.24
0.00
0.0
0.0
0.5
0
CL005 CL005
7
4
9
2.22
0.22
11.0
1.4
1.8
46
1.44
0.20
16.1
2.0
1.5
67
CL006a CL006
7
4
7
1.82
-0.18
-9.0
-1.1
0.0
-38
1.14
-0.10
-8.1
-1.0
-0.1
-33
CL008 CL008
7
4
2
1.65
-0.35
-17.5
-2.2
-0.7
-73
1.01
-0.23
-18.5
-2.3
-0.7
-77
CL011 CL011
0
4
13
2.00
0.00
0.0
0.0
0.8
0
1.20
-0.04
-3.2
-0.4
0.3
-13
CL014b CL014
3
4
1
1.60
-0.40
-20.0
-2.5
-0.9
-83
0.97
-0.27
-21.8
-2.7
-0.9
-90
Median of CLIA Group
1.78
1.10
Range of CLIA Group
1.56 - 2.22
0.97 - 1.45
Robust mean of CLIA Group
1.81 ( n = 12 )
1.15 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.23
0.19
CV of CLIA Group
12.7%
16.5%
Median of European CLIA Labs
2.01 ( n = 1020 )
1.24 ( n = 1026 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.63 - 2.18
1.01 - 1.34
 
Median of All Labs
1.82
1.14
Range of All Labs
1.56 - 2.41
0.97 - 1.45
Robust mean of All Labs
1.89 ( n = 21 )
1.16 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.31
0.15
CV of All Labs
16.4%
12.9%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.00
1.24
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.62 - 2.18
1.01 - 1.34
Mean of All European Labs
1.92 ( n = 1180 )
1.19 ( n = 1197 )
SD of All European Labs
0.25
0.155
CV of All European Labs
12.9%
13.1%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.16 
0.099 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-07-23