2015 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-01 檢體寄出日期：2015-02-02 報告回收截止日期：2015-02-09 回收份數：21

FT4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
1.42
-0.27
-16.0
-1.9
-1.1
-64
2.55
-0.60
-19.0
-2.4
-0.6
-80
RH07b RH07
4
2
3
1.82
0.13
7.7
0.9
0.9
31
3.65
0.50
15.9
2.0
0.8
67
RH14 RH14
7
2
3
1.86
0.17
10.1
1.2
1.1
40
3.93
0.78
24.8
3.1
1.2
104
RH15 RH15
7
2
5
1.55
-0.14
-8.3
-1.0
-0.4
-33
2.26
-0.89
-28.3
-3.6
-0.9
-119
CL009 CL009
3
2
5
1.37
-0.32
-18.9
-2.3
-1.4
-76
2.25
-0.90
-28.6
-3.6
-1.0
-120
CL010 CL010
3
2
5
1.76
0.07
4.1
0.5
0.6
17
2.61
-0.54
-17.1
-2.2
-0.5
-72
CL012 CL012
7
2
3
1.69
0.00
0.0
0.0
0.3
0
3.67
0.52
16.5
2.1
0.8
69
CL013 CL013
3
2
5
1.54
-0.15
-8.9
-1.1
-0.5
-36
2.48
-0.67
-21.3
-2.7
-0.7
-89
CL015 CL015
7
2
3
1.78
0.09
5.3
0.6
0.7
21
3.70
0.55
17.5
2.2
0.9
73
Median of RIA Group
1.69 
2.61
Range of RIA Group
1.37 - 1.86
2.25 - 3.93
Robust mean of RIA Group
1.64 ( n = 9 )
3.01 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
0.20
0.80
CV of RIA Group
12.2%
26.6%
Median of European RIA Labs
1.61 ( n = 99 )
2.80 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.41 - 1.82
2.56 - 3.01
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
1.80
0.11
6.5
0.8
1.2
26
3.19
0.04
1.3
0.2
0.6
5
RH02c RH02
7
4
1
1.35
-0.34
-20.1
-2.4
-0.6
-81
1.88
-1.27
-40.3
-5.1
-8.1
-169
RH06 RH06
3
4
9
1.83
0.14
8.3
1.0
1.3
33
3.15
0.00
0.0
0.0
0.3
0
RH07a RH07
2
4
2
1.40
-0.29
-17.2
-2.1
-0.4
-69
3.19
0.04
1.3
0.2
0.6
5
RH12 RH12
4
4
2
1.42
-0.27
-16.0
-1.9
-0.4
-64
3.25
0.10
3.2
0.4
1.0
13
RH19 RH19
2
4
2
1.32
-0.37
-21.9
-2.6
-0.8
-88
2.99
-0.16
-5.1
-0.6
-0.7
-21
RH20 RH20
2
4
7
1.52
-0.17
-10.1
-1.2
0.0
-40
3.07
-0.08
-2.5
-0.3
-0.2
-11
CL005 CL005
7
4
9
1.81
0.12
7.1
0.9
1.2
29
3.12
-0.03
-1.0
-0.1
0.1
-4
CL006a CL006
4
4
7
1.43
-0.26
-15.4
-1.9
-0.3
-62
3.02
-0.13
-4.1
-0.5
-0.5
-17
CL008 CL008
4
4
2
1.26
-0.43
-25.4
-3.1
-1.0
-102
3.23
0.08
2.5
0.3
0.9
11
CL011 CL011
3
4
13
1.74
0.05
3.0
0.4
0.9
12
3.19
0.04
1.3
0.2
0.6
5
CL014b CL014
2
4
1
1.25
-0.44
-26.0
-3.1
-1.0
-105
1.74
-1.41
-44.8
-5.6
-9.1
-188
Median of CLIA Group
1.43
3.14
Range of CLIA Group
1.25 - 1.83
1.74 - 3.25
Robust mean of CLIA Group
1.51 ( n = 12 )
3.10 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
0.25
0.15
CV of CLIA Group
16.6%
4.8%
Median of European CLIA Labs
1.70 ( n = 1020 )
3.19 ( n = 1007 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.39 - 1.83
2.59 - 3.37
 
Median of All Labs
1.54
3.12
Range of All Labs
1.25 - 1.86
1.74 - 3.93
Robust mean of All Labs
1.57 ( n = 21 )
2.98 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.24
0.62
CV of All Labs
15.3%
20.8%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.69
3.15
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.39 - 1.84
2.49 - 3.38
Mean of All European Labs
1.63 ( n = 1180 )
2.99 ( n = 1171 )
SD of All European Labs
0.21
0.54
CV of All European Labs
13.0%
18.0%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.14 
0.25 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D /σp】
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay (Competitive-type) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時，其 σp 為 0.08 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL014b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-07-01