2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-03 檢體寄出日期：2016-07-11 報告回收截止日期：2016-07-18 回收份數： 21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表 ( Reagent 3群組 )

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢驗方
法編碼
檢驗試
劑編碼
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
1
3
6.6
0.0
0.0
0.0
0.0
0
32.4
1.9
6.2
0.8
1.0
26
RH07b RH07
7
1
3
6.2
-0.4
-6.1
-0.8
-0.9
-25
27.3
-3.2
-10.5
-1.3
-1.1
-44
RH14 RH14
4
1
3
6.3
-0.3
-4.5
-0.6
-0.6
-19
27.5
-3.0
-9.8
-1.2
-1.0
-41
RH15 RH15
7
1
3
6.5
-0.1
-1.5
-0.2
-0.2
-6
31.2
0.7
2.3
0.3
0.5
10
CL009 CL009
3
1
3
6.3
-0.3
-4.5
-0.6
-0.6
-19
31.0
0.5
1.6
0.2
0.4
7
CL010 CL010
4
1
3
7.2
0.6
9.1
1.1
1.3
38
31.7
1.2
3.9
0.5
0.7
16
CL012 CL012
8
1
3
7.1
0.5
7.6
0.9
1.1
31
32.3
1.8
5.9
0.7
0.9
25
CL014a CL014
4
1
3
6.0
-0.6
-9.1
-1.1
-1.3
-38
28.0
-2.5
-8.2
-1.0
-0.8
-34
CL015 CL015
4
1
3
6.9
0.3
4.5
0.6
0.6
19
28.3
-2.2
-7.2
-0.9
-0.7
-30
Median of Reagent 3 Group
6.5
31.0
Range of Reagent 3
6.0 - 7.2
27.3 - 32.4
Robust mean of Reagent 3
6.6 ( n = 9 )
30.0 ( n = 9 )
Robust SD of Reagent 3
0.47
2.43
CV of Reagent 3
7.1%
8.1%
Assigned Value (Xa) (Reagent 3)
6.6
30.5
SD for proficiency assessment ( σp ) (Reagent 3 )
0.53
2.44
 

  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果中位數 ( Median ) 調整後之數值。( 調整說明 )
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit
Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

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          updated : 2016-07-22