2017 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-01 檢體寄出日期:2017-02-06 報告回收截止日期:2017-02-13 回收份數:21

TSH 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
Median of RIA Group
-
Range of RIA Group
-
-
Robust mean of RIA Group
- ( n = 0 )
- ( n = 0 )
Robust SD of RIA Group
-
-
CV of RIA Group
-
-
Median of European RIA Labs
15.8 ( n = 106 )
5.0 ( n = 106 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
14.8 - 20.7
4.4 - 6.5
RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,CL015,另予統計
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
4
3
9
13.8
-1.8
-11.5
-1.4
-0.4
-48
4.9
0.0
0.0
0.0
0.8
0
RH02c RH02
4
3
1
12.6
-3.0
-19.2
-2.4
-1.2
-80
4.0
-0.9
-18.4
-2.3
-0.9
-77
RH06 RH06
5
3
9
14.5
-1.1
-7.1
-0.9
0.0
-29
4.8
-0.1
-2.0
-0.3
0.6
-9
RH07a RH07
4
3
2
14.1
-1.5
-9.6
-1.2
-0.2
-40
3.9
-1.0
-20.4
-2.6
-1.1
-85
RH12 RH12
5
3
2
14.0
-1.6
-10.3
-1.3
-0.3
-43
4.0
-0.9
-18.4
-2.3
-0.9
-77
RH19 RH19
7
3
2
16.0
0.4
2.6
0.3
0.9
11
5.1
0.2
4.1
0.5
1.1
17
RH20 RH20
3
3
7
14.3
-1.3
-8.3
-1.0
-0.1
-35
4.4
-0.5
-10.2
-1.3
-0.2
-43
CL005 CL005
7
3
9
15.4
-0.2
-1.3
-0.2
0.5
-5
4.9
0.0
0.0
0.0
0.8
0
CL006a CL006
2
3
7
14.0
-1.6
-10.3
-1.3
-0.3
-43
4.4
-0.5
-10.2
-1.3
-0.2
-43
CL008 CL008
7
3
2
16.9
1.3
8.3
1.0
1.5
35
4.7
-0.2
-4.1
-0.5
0.4
-17
CL011 CL011
0
3
13
16.5
0.9
5.8
0.7
1.2
24
5.2
0.3
6.1
0.8
1.3
26
CL013b CL013b
1
3
1
12.2
-3.4
-21.8
-2.7
-1.4
-91
4.0
-0.9
-18.4
-2.3
-0.9
-77
Median of CLIA Group
14.2
4.6
Range of CLIA Group
12.2 - 16.9
3.9 - 5.2
Robust mean of CLIA Group
14.5 ( n = 12 )
4.5 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group
1.64
0.53
CV of CLIA Group
11.3%
11.8%
Median of European CLIA Labs
15.6 ( n = 1203 )
5.0 ( n = 1203 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
13.0 - 16.7
4.2 - 5.3
 
Median of All Labs
14.2
4.6
Range of All Labs
12.2 - 16.9
3.9 - 5.2
Robust mean of All Labs
14.5 ( n = 12 )
4.5 ( n = 12 )
Robust SD of All Labs
1.64
0.53
CV of All Labs
11.3%
11.8%
 
Median of All European Labs ( Xa )
15.6
4.9
uXa
0.068
0.021
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
13.1 - 16.9
4.2 - 5.3
Mean of All European Labs
15.4 ( n = 1430 )
4.8 ( n = 1430 )
SD of All European Labs
2.06
0.64
CV of All European Labs
13.4%
13.2%
SD for proficiency assessment ( σp )
1.248 
0.392 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時,其 σp 為 0.2 mIU/L。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
-
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
13RH01a, 13RH02c, 13RH06, 13RH07a, 13RH12, 13RH19, 13RH20, 13CL005, 13CL006a, 13CL008, 13CL011, 13CL013b, 13

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-02-15