2018年度 CHT 確診醫院第1次 T4 檢驗院際品管結果報告

2018 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T₄ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2018-01

檢體寄出日期：2018-06-04

報告回收截止日期：2018-06-11

回收份數：22

T₄ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₄ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₄ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

10.2

-2.2

-17.7

-2.2

-0.5

-74

8.4

-2.0

-19.2

-2.4

-0.6

-80

RH07b RH07
4

2

3

10.9

-1.5

-12.1

-1.5

0.0

-50

9.1

-1.3

-12.5

-1.6

0.0

-52

RH15 RH15
4

2

6

11.9

-0.5

-4.0

-0.5

0.7

-17

10.0

-0.4

-3.8

-0.5

0.7

-16

CL009 CL009
3

2

5

10.8

-1.6

-12.9

-1.6

-0.1

-54

8.0

-2.4

-23.1

-2.9

-0.9

-96

CL010 CL010
3

2

5

10.6

-1.8

-14.5

-1.8

-0.2

-60

9.1

-1.3

-12.5

-1.6

0.0

-52

CL012 CL012
4

2

3

27.0

14.6

117.7

14.7

11.6

491

22.0

11.6

111.5

13.9

10.2

465

CL014a CL014
4

2

5

9.2

-3.2

-25.8

-3.2

-1.2

-108

7.9

-2.5

-24.0

-3.0

-1.0

-100

Median of RIA Group

10.8

9.1

Range of RIA Group

9.2 - 27.0

7.9 - 22.0

Robust mean of RIA Group

10.9 ( n = 7 )

9.1 ( n = 7 )

Robust SD of RIA Group

1.39

1.26

CV of RIA Group

12.8%

13.8%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
8

4

9

10.8

-1.6

-12.9

-1.6

-1.0

-54

8.4

-2.0

-19.2

-2.4

-0.9

-80

RH02c RH02
2

4

1

10.9

-1.5

-12.1

-1.5

-0.9

-50

8.5

-1.9

-18.3

-2.3

-0.8

-76

RH06 RH06
4

4

9

11.9

-0.5

-4.0

-0.5

0.4

-17

9.6

-0.8

-7.7

-1.0

0.3

-32

RH07a RH07
3

4

2

11.9

-0.5

-4.0

-0.5

0.4

-17

9.2

-1.2

-11.5

-1.4

-0.1

-48

RH12 RH12
8

4

2

11.5

-0.9

-7.3

-0.9

-0.1

-30

9.3

-1.1

-10.6

-1.3

0.0

-44

RH14 RH14
4

4

14

12.6

0.2

1.6

0.2

1.3

7

10.3

-0.1

-1.0

-0.1

1.0

-4

RH15b RH15b
7

4

13

12.0

-0.4

-3.2

-0.4

0.5

-13

10.0

-0.4

-3.8

-0.5

0.7

-16

RH19 RH19
2

4

2

10.8

-1.6

-12.9

-1.6

-1.0

-54

7.8

-2.6

-25.0

-3.1

-1.5

-104

RH20 RH20
4

4

7

12.3

-0.1

-0.8

-0.1

0.9

-3

10.6

0.2

1.9

0.2

1.3

8

CL005 CL005
2

4

9

12.1

-0.3

-2.4

-0.3

0.6

-10

9.5

-0.9

-8.7

-1.1

0.2

-36

CL006a CL006
7

4

7

12.5

0.1

0.8

0.1

1.1

3

9.9

-0.5

-4.8

-0.6

0.6

-20

CL008 CL008
4

4

2

11.1

-1.3

-10.5

-1.3

-0.6

-44

8.3

-2.1

-20.2

-2.5

-1.0

-84

CL011 CL011
2

4

13

10.7

-1.7

-13.7

-1.7

-1.1

-57

9.0

-1.4

-13.5

-1.7

-0.3

-56

CL013b CL013b
7

4

1

10.7

-1.7

-13.7

-1.7

-1.1

-57

8.2

-2.2

-21.2

-2.6

-1.1

-88

CL015b CL015b
3

4

7

12.3

-0.1

-0.8

-0.1

0.9

-3

10.3

-0.1

-1.0

-0.1

1.0

-4

Median of CLIA Group

11.9

9.3

Range of CLIA Group

10.7 - 12.6

7.8 - 10.6

Robust mean of CLIA Group

11.6 ( n = 15 )

9.3 ( n = 15 )

Robust SD of CLIA Group

0.80

0.99

CV of CLIA Group

6.9%

10.6%

Median of All Labs

11.3

9.2

Range of All Labs

9.2 - 27.0

7.8 - 22.0

Robust mean of All Labs

11.4 ( n = 22 )

9.2 ( n = 22 )

Robust SD of All Labs

0.95

1.04

CV of All Labs

8.3%

11.3%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )

12.4

10.4

Expanded uncertainty ( U_a )

0.124

0.100

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

0.992

0.832

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, CL012,

Immunotech

5

RH01b, CL009, CL010, CL014a,

MP

6

RH15,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a, CL015b,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

RH15b, CL011,

Johnson & Johnson ortho vitros

14

RH14,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2018-06-15

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	10.2	-2.2	-17.7	-2.2	-0.5	-74	8.4	-2.0	-19.2	-2.4	-0.6	-80
RH07b	RH07	4	2	3	10.9	-1.5	-12.1	-1.5	0.0	-50	9.1	-1.3	-12.5	-1.6	0.0	-52
RH15	RH15	4	2	6	11.9	-0.5	-4.0	-0.5	0.7	-17	10.0	-0.4	-3.8	-0.5	0.7	-16
CL009	CL009	3	2	5	10.8	-1.6	-12.9	-1.6	-0.1	-54	8.0	-2.4	-23.1	-2.9	-0.9	-96
CL010	CL010	3	2	5	10.6	-1.8	-14.5	-1.8	-0.2	-60	9.1	-1.3	-12.5	-1.6	0.0	-52
CL012	CL012	4	2	3	27.0	14.6	117.7	14.7	11.6	491	22.0	11.6	111.5	13.9	10.2	465
CL014a	CL014	4	2	5	9.2	-3.2	-25.8	-3.2	-1.2	-108	7.9	-2.5	-24.0	-3.0	-1.0	-100
Median of RIA Group					10.8						9.1
Range of RIA Group					9.2 - 27.0						7.9 - 22.0
Robust mean of RIA Group					10.9 ( n = 7 )						9.1 ( n = 7 )
Robust SD of RIA Group					1.39						1.26
CV of RIA Group					12.8%						13.8%
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	8	4	9	10.8	-1.6	-12.9	-1.6	-1.0	-54	8.4	-2.0	-19.2	-2.4	-0.9	-80
RH02c	RH02	2	4	1	10.9	-1.5	-12.1	-1.5	-0.9	-50	8.5	-1.9	-18.3	-2.3	-0.8	-76
RH06	RH06	4	4	9	11.9	-0.5	-4.0	-0.5	0.4	-17	9.6	-0.8	-7.7	-1.0	0.3	-32
RH07a	RH07	3	4	2	11.9	-0.5	-4.0	-0.5	0.4	-17	9.2	-1.2	-11.5	-1.4	-0.1	-48
RH12	RH12	8	4	2	11.5	-0.9	-7.3	-0.9	-0.1	-30	9.3	-1.1	-10.6	-1.3	0.0	-44
RH14	RH14	4	4	14	12.6	0.2	1.6	0.2	1.3	7	10.3	-0.1	-1.0	-0.1	1.0	-4
RH15b	RH15b	7	4	13	12.0	-0.4	-3.2	-0.4	0.5	-13	10.0	-0.4	-3.8	-0.5	0.7	-16
RH19	RH19	2	4	2	10.8	-1.6	-12.9	-1.6	-1.0	-54	7.8	-2.6	-25.0	-3.1	-1.5	-104
RH20	RH20	4	4	7	12.3	-0.1	-0.8	-0.1	0.9	-3	10.6	0.2	1.9	0.2	1.3	8
CL005	CL005	2	4	9	12.1	-0.3	-2.4	-0.3	0.6	-10	9.5	-0.9	-8.7	-1.1	0.2	-36
CL006a	CL006	7	4	7	12.5	0.1	0.8	0.1	1.1	3	9.9	-0.5	-4.8	-0.6	0.6	-20
CL008	CL008	4	4	2	11.1	-1.3	-10.5	-1.3	-0.6	-44	8.3	-2.1	-20.2	-2.5	-1.0	-84
CL011	CL011	2	4	13	10.7	-1.7	-13.7	-1.7	-1.1	-57	9.0	-1.4	-13.5	-1.7	-0.3	-56
CL013b	CL013b	7	4	1	10.7	-1.7	-13.7	-1.7	-1.1	-57	8.2	-2.2	-21.2	-2.6	-1.1	-88
CL015b	CL015b	3	4	7	12.3	-0.1	-0.8	-0.1	0.9	-3	10.3	-0.1	-1.0	-0.1	1.0	-4
Median of CLIA Group					11.9						9.3
Range of CLIA Group					10.7 - 12.6						7.8 - 10.6
Robust mean of CLIA Group					11.6 ( n = 15 )						9.3 ( n = 15 )
Robust SD of CLIA Group					0.80						0.99
CV of CLIA Group					6.9%						10.6%

Median of All Labs					11.3						9.2
Range of All Labs					9.2 - 27.0						7.8 - 22.0
Robust mean of All Labs					11.4 ( n = 22 )						9.2 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs					0.95						1.04
CV of All Labs					8.3%						11.3%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )					12.4						10.4
Expanded uncertainty ( U_a )					0.124						0.100
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					0.992						0.832
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, CL012,
Immunotech	5	RH01b, CL009, CL010, CL014a,
MP	6	RH15,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a, CL015b,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	RH15b, CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros	14	RH14,

2018 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

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