2017 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-03 檢體寄出日期:2017-06-26 報告回收截止日期:2017-07-03 回收份數:22

T4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
9.1
-1.3
-12.5
-1.6
0.0
-52
9.8
-1.2
-10.9
-1.4
0.0
-45
RH07b RH07
4
2
3
9.1
-1.3
-12.5
-1.6
0.0
-52
10.2
-0.8
-7.3
-0.9
0.7
-30
RH15 RH15
7
2
6
10.0
-0.4
-3.8
-0.5
1.5
-16
10.8
-0.2
-1.8
-0.2
1.8
-8
CL009 CL009
4
2
5
8.5
-1.9
-18.3
-2.3
-1.0
-76
9.6
-1.4
-12.7
-1.6
-0.4
-53
CL010 CL010
7
2
5
9.7
-0.7
-6.7
-0.8
1.0
-28
10.1
-0.9
-8.2
-1.0
0.5
-34
CL012 CL012
8
2
3
9.1
-1.3
-12.5
-1.6
0.0
-52
9.4
-1.6
-14.5
-1.8
-0.7
-61
CL014a CL014
4
2
5
8.6
-1.8
-17.3
-2.2
-0.8
-72
9.7
-1.3
-11.8
-1.5
-0.2
-49
CL015 CL015
7
2
5
8.6
-1.8
-17.3
-2.2
-0.8
-72
9.1
-1.9
-17.3
-2.2
-1.3
-72
Median of RIA Group
9.1 
9.8
Range of RIA Group
8.5 - 10.0
9.1 - 10.8
Robust mean of RIA Group
9.1 ( n = 8 )
9.8 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.61
0.55
CV of RIA Group
6.7%
5.6%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
10.1
-0.3
-2.9
-0.4
0.8
-12
11.7
0.7
6.4
0.8
1.1
27
RH02c RH02
3
4
1
9.4
-1.0
-9.6
-1.2
-0.6
-40
10.4
-0.6
-5.5
-0.7
-0.3
-23
RH06 RH06
7
4
9
10.1
-0.3
-2.9
-0.4
0.8
-12
12.1
1.1
10.0
1.3
1.6
42
RH07a RH07
7
4
2
9.2
-1.2
-11.5
-1.4
-1.0
-48
9.7
-1.3
-11.8
-1.5
-1.1
-49
RH12 RH12
4
4
2
9.5
-0.9
-8.7
-1.1
-0.4
-36
9.7
-1.3
-11.8
-1.5
-1.1
-49
RH14 RH14
4
4
14
10.2
-0.2
-1.9
-0.2
1.0
-8
11.3
0.3
2.7
0.3
0.7
11
RH15b RH15b
4
4
13
10.0
-0.4
-3.8
-0.5
0.6
-16
10.7
-0.3
-2.7
-0.3
0.0
-11
RH19 RH19
7
4
2
9.0
-1.4
-13.5
-1.7
-1.4
-56
9.7
-1.3
-11.8
-1.5
-1.1
-49
RH20 RH20
7
4
7
10.2
-0.2
-1.9
-0.2
1.0
-8
11.9
0.9
8.2
1.0
1.4
34
CL005 CL005
4
4
9
9.8
-0.6
-5.8
-0.7
0.2
-24
10.8
-0.2
-1.8
-0.2
0.1
-8
CL006a CL006
7
4
7
9.5
-0.9
-8.7
-1.1
-0.4
-36
10.6
-0.4
-3.6
-0.5
-0.1
-15
CL008 CL008
7
4
2
9.9
-0.5
-4.8
-0.6
0.4
-20
10.5
-0.5
-4.5
-0.6
-0.2
-19
CL011 CL011
1
4
13
9.8
-0.6
-5.8
-0.7
0.2
-24
10.7
-0.3
-2.7
-0.3
0.0
-11
CL013b CL013b
4
4
1
8.9
-1.5
-14.4
-1.8
-1.6
-60
10.4
-0.6
-5.5
-0.7
-0.3
-23
Median of CLIA Group
9.8
10.7
Range of CLIA Group
8.9 - 10.2
9.7 - 12.1
Robust mean of CLIA Group
9.7 ( n = 14 )
10.7 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group
0.49
0.88
CV of CLIA Group
5.1%
8.2%
 
Median of All Labs
9.5
10.4
Range of All Labs
8.5 - 10.2
9.1 - 12.1
Robust mean of All Labs
9.5 ( n = 22 )
10.4 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
0.62
0.85
CV of All Labs
6.5%
8.2%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
10.4
11.0
Expanded uncertainty ( Ua )
0.100 
0.109 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.5 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
0.832 
0.880 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
15RH01a, 15RH02c, 15RH06, 15RH07a, 15RH12, 15RH14, 15RH15b, 15RH19, 15RH20, 15CL005, 15CL006a, 15CL008, 15CL011, 15CL013b, 15

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2017-07-05