2017 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-02 檢體寄出日期:2017-04-10 報告回收截止日期:2017-04-17 回收份數:22

T4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
10.4
-0.6
-5.5
-0.7
0.3
-23
5.7
-0.6
-9.5
-1.2
0.1
-40
RH07b RH07
4
2
3
12.0
1.0
9.1
1.1
2.1
38
6.8
0.5
7.9
1.0
1.5
33
RH15 RH15
7
2
6
10.8
-0.2
-1.8
-0.2
0.8
-8
6.0
-0.3
-4.8
-0.6
0.5
-20
CL009 CL009
4
2
5
9.0
-2.0
-18.2
-2.3
-1.2
-76
4.7
-1.6
-25.4
-3.2
-1.2
-106
CL010 CL010
3
2
5
10.0
-1.0
-9.1
-1.1
-0.1
-38
5.1
-1.2
-19.0
-2.4
-0.6
-79
CL012 CL012
7
2
3
9.3
-1.7
-15.5
-1.9
-0.9
-64
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
0.6
-13
CL014a CL014
7
2
5
10.1
-0.9
-8.2
-1.0
0.0
-34
5.1
-1.2
-19.0
-2.4
-0.6
-79
CL015 CL015
4
2
5
10.0
-1.0
-9.1
-1.1
-0.1
-38
5.0
-1.3
-20.6
-2.6
-0.8
-86
Median of RIA Group
10.1 
5.4
Range of RIA Group
9.0 - 12.0
4.7 - 6.8
Robust mean of RIA Group
10.1 ( n = 8 )
5.6 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.89
0.78
CV of RIA Group
8.8%
13.9%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
11.4
0.4
3.6
0.5
1.0
15
6.4
0.1
1.6
0.2
1.1
7
RH02c RH02
3
4
1
9.8
-1.2
-10.9
-1.4
-0.3
-45
5.2
-1.1
-17.5
-2.2
-1.1
-73
RH06 RH06
7
4
9
10.8
-0.2
-1.8
-0.2
0.5
-8
5.6
-0.7
-11.1
-1.4
-0.4
-46
RH07a RH07
2
4
2
10.3
-0.7
-6.4
-0.8
0.1
-27
6.4
0.1
1.6
0.2
1.1
7
RH12 RH12
7
4
2
9.1
-1.9
-17.3
-2.2
-0.9
-72
5.6
-0.7
-11.1
-1.4
-0.4
-46
RH14 RH14
3
4
14
11.4
0.4
3.6
0.5
1.0
15
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
0.5
-13
RH15b RH15b
4
4
13
10.2
-0.8
-7.3
-0.9
0.0
-30
5.8
-0.5
-7.9
-1.0
0.0
-33
RH19 RH19
2
4
2
8.8
-2.2
-20.0
-2.5
-1.2
-83
5.1
-1.2
-19.0
-2.4
-1.2
-79
RH20 RH20
4
4
7
11.8
0.8
7.3
0.9
1.3
30
6.2
-0.1
-1.6
-0.2
0.7
-7
CL005 CL005
4
4
9
10.6
-0.4
-3.6
-0.5
0.3
-15
6.2
-0.1
-1.6
-0.2
0.7
-7
CL006a CL006
2
4
7
10.0
-1.0
-9.1
-1.1
-0.2
-38
5.4
-0.9
-14.3
-1.8
-0.7
-60
CL008 CL008
7
4
2
9.1
-1.9
-17.3
-2.2
-0.9
-72
5.6
-0.7
-11.1
-1.4
-0.4
-46
CL011 CL011
1
4
13
11.1
0.1
0.9
0.1
0.8
4
6.3
0.0
0.0
0.0
0.9
0
CL013b CL013b
7
4
1
8.4
-2.6
-23.6
-3.0
-1.5
-98
4.5
-1.8
-28.6
-3.6
-2.3
-119
Median of CLIA Group
10.3
5.7
Range of CLIA Group
8.4 - 11.8
4.5 - 6.4
Robust mean of CLIA Group
10.2 ( n = 14 )
5.8 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group
1.20
0.57
CV of CLIA Group
11.8%
9.8%
 
Median of All Labs
10.2
5.7
Range of All Labs
8.4 - 12.0
4.5 - 6.8
Robust mean of All Labs
10.2 ( n = 22 )
5.7 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
1.09
0.66
CV of All Labs
10.7%
11.6%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
11.0
6.3
Expanded uncertainty ( Ua )
0.109 
0.063 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.5 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
0.880 
0.504 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
15RH01a, 15RH02c, 15RH06, 15RH07a, 15RH12, 15RH14, 15RH15b, 15RH19, 15RH20, 15CL005, 15CL006a, 15CL008, 15CL011, 15CL013b, 15

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2017-04-18