2017年度 CHT 確診醫院第2次 T4 檢驗院際品管結果報告

2017 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T₄ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2017-02

檢體寄出日期：2017-04-10

報告回收截止日期：2017-04-17

回收份數：22

T₄ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₄ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₄ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

10.4

-0.6

-5.5

-0.7

0.3

-23

5.7

-0.6

-9.5

-1.2

0.1

-40

RH07b RH07
4

2

3

12.0

1.0

9.1

1.1

2.1

38

6.8

0.5

7.9

1.0

1.5

33

RH15 RH15
7

2

6

10.8

-0.2

-1.8

-0.2

0.8

-8

6.0

-0.3

-4.8

-0.6

0.5

-20

CL009 CL009
4

2

5

9.0

-2.0

-18.2

-2.3

-1.2

-76

4.7

-1.6

-25.4

-3.2

-1.2

-106

CL010 CL010
3

2

5

10.0

-1.0

-9.1

-1.1

-0.1

-38

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-0.6

-79

CL012 CL012
7

2

3

9.3

-1.7

-15.5

-1.9

-0.9

-64

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

0.6

-13

CL014a CL014
7

2

5

10.1

-0.9

-8.2

-1.0

0.0

-34

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-0.6

-79

CL015 CL015
4

2

5

10.0

-1.0

-9.1

-1.1

-0.1

-38

5.0

-1.3

-20.6

-2.6

-0.8

-86

Median of RIA Group

10.1

5.4

Range of RIA Group

9.0 - 12.0

4.7 - 6.8

Robust mean of RIA Group

10.1 ( n = 8 )

5.6 ( n = 8 )

Robust SD of RIA Group

0.89

0.78

CV of RIA Group

8.8%

13.9%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
2

4

9

11.4

0.4

3.6

0.5

1.0

15

6.4

0.1

1.6

0.2

1.1

7

RH02c RH02
3

4

1

9.8

-1.2

-10.9

-1.4

-0.3

-45

5.2

-1.1

-17.5

-2.2

-1.1

-73

RH06 RH06
7

4

9

10.8

-0.2

-1.8

-0.2

0.5

-8

5.6

-0.7

-11.1

-1.4

-0.4

-46

RH07a RH07
2

4

2

10.3

-0.7

-6.4

-0.8

0.1

-27

6.4

0.1

1.6

0.2

1.1

7

RH12 RH12
7

4

2

9.1

-1.9

-17.3

-2.2

-0.9

-72

5.6

-0.7

-11.1

-1.4

-0.4

-46

RH14 RH14
3

4

14

11.4

0.4

3.6

0.5

1.0

15

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

0.5

-13

RH15b RH15b
4

4

13

10.2

-0.8

-7.3

-0.9

0.0

-30

5.8

-0.5

-7.9

-1.0

0.0

-33

RH19 RH19
2

4

2

8.8

-2.2

-20.0

-2.5

-1.2

-83

5.1

-1.2

-19.0

-2.4

-1.2

-79

RH20 RH20
4

4

7

11.8

0.8

7.3

0.9

1.3

30

6.2

-0.1

-1.6

-0.2

0.7

-7

CL005 CL005
4

4

9

10.6

-0.4

-3.6

-0.5

0.3

-15

6.2

-0.1

-1.6

-0.2

0.7

-7

CL006a CL006
2

4

7

10.0

-1.0

-9.1

-1.1

-0.2

-38

5.4

-0.9

-14.3

-1.8

-0.7

-60

CL008 CL008
7

4

2

9.1

-1.9

-17.3

-2.2

-0.9

-72

5.6

-0.7

-11.1

-1.4

-0.4

-46

CL011 CL011
1

4

13

11.1

0.1

0.9

0.1

0.8

4

6.3

0.0

0.0

0.0

0.9

0

CL013b CL013b
7

4

1

8.4

-2.6

-23.6

-3.0

-1.5

-98

4.5

-1.8

-28.6

-3.6

-2.3

-119

Median of CLIA Group

10.3

5.7

Range of CLIA Group

8.4 - 11.8

4.5 - 6.4

Robust mean of CLIA Group

10.2 ( n = 14 )

5.8 ( n = 14 )

Robust SD of CLIA Group

1.20

0.57

CV of CLIA Group

11.8%

9.8%

Median of All Labs

10.2

5.7

Range of All Labs

8.4 - 12.0

4.5 - 6.8

Robust mean of All Labs

10.2 ( n = 22 )

5.7 ( n = 22 )

Robust SD of All Labs

1.09

0.66

CV of All Labs

10.7%

11.6%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )

11.0

6.3

Expanded uncertainty ( U_a )

0.109

0.063

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.5

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

6

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

0.880

0.504

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, CL012,

Immunotech

5

RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,

MP

6

RH15,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

RH15b, CL011,

Johnson & Johnson ortho vitros

14

RH14,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
財團法人預防醫學基金會
地址：10699 臺北信維郵局第 624 信箱　　電　話：(02) 2703-6080
  　　e-mail：　傳　真： (02) 2703-6070


          updated : 2017-04-18

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	10.4	-0.6	-5.5	-0.7	0.3	-23	5.7	-0.6	-9.5	-1.2	0.1	-40
RH07b	RH07	4	2	3	12.0	1.0	9.1	1.1	2.1	38	6.8	0.5	7.9	1.0	1.5	33
RH15	RH15	7	2	6	10.8	-0.2	-1.8	-0.2	0.8	-8	6.0	-0.3	-4.8	-0.6	0.5	-20
CL009	CL009	4	2	5	9.0	-2.0	-18.2	-2.3	-1.2	-76	4.7	-1.6	-25.4	-3.2	-1.2	-106
CL010	CL010	3	2	5	10.0	-1.0	-9.1	-1.1	-0.1	-38	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-0.6	-79
CL012	CL012	7	2	3	9.3	-1.7	-15.5	-1.9	-0.9	-64	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	0.6	-13
CL014a	CL014	7	2	5	10.1	-0.9	-8.2	-1.0	0.0	-34	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-0.6	-79
CL015	CL015	4	2	5	10.0	-1.0	-9.1	-1.1	-0.1	-38	5.0	-1.3	-20.6	-2.6	-0.8	-86
Median of RIA Group					10.1						5.4
Range of RIA Group					9.0 - 12.0						4.7 - 6.8
Robust mean of RIA Group					10.1 ( n = 8 )						5.6 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group					0.89						0.78
CV of RIA Group					8.8%						13.9%
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	2	4	9	11.4	0.4	3.6	0.5	1.0	15	6.4	0.1	1.6	0.2	1.1	7
RH02c	RH02	3	4	1	9.8	-1.2	-10.9	-1.4	-0.3	-45	5.2	-1.1	-17.5	-2.2	-1.1	-73
RH06	RH06	7	4	9	10.8	-0.2	-1.8	-0.2	0.5	-8	5.6	-0.7	-11.1	-1.4	-0.4	-46
RH07a	RH07	2	4	2	10.3	-0.7	-6.4	-0.8	0.1	-27	6.4	0.1	1.6	0.2	1.1	7
RH12	RH12	7	4	2	9.1	-1.9	-17.3	-2.2	-0.9	-72	5.6	-0.7	-11.1	-1.4	-0.4	-46
RH14	RH14	3	4	14	11.4	0.4	3.6	0.5	1.0	15	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	0.5	-13
RH15b	RH15b	4	4	13	10.2	-0.8	-7.3	-0.9	0.0	-30	5.8	-0.5	-7.9	-1.0	0.0	-33
RH19	RH19	2	4	2	8.8	-2.2	-20.0	-2.5	-1.2	-83	5.1	-1.2	-19.0	-2.4	-1.2	-79
RH20	RH20	4	4	7	11.8	0.8	7.3	0.9	1.3	30	6.2	-0.1	-1.6	-0.2	0.7	-7
CL005	CL005	4	4	9	10.6	-0.4	-3.6	-0.5	0.3	-15	6.2	-0.1	-1.6	-0.2	0.7	-7
CL006a	CL006	2	4	7	10.0	-1.0	-9.1	-1.1	-0.2	-38	5.4	-0.9	-14.3	-1.8	-0.7	-60
CL008	CL008	7	4	2	9.1	-1.9	-17.3	-2.2	-0.9	-72	5.6	-0.7	-11.1	-1.4	-0.4	-46
CL011	CL011	1	4	13	11.1	0.1	0.9	0.1	0.8	4	6.3	0.0	0.0	0.0	0.9	0
CL013b	CL013b	7	4	1	8.4	-2.6	-23.6	-3.0	-1.5	-98	4.5	-1.8	-28.6	-3.6	-2.3	-119
Median of CLIA Group					10.3						5.7
Range of CLIA Group					8.4 - 11.8						4.5 - 6.4
Robust mean of CLIA Group					10.2 ( n = 14 )						5.8 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group					1.20						0.57
CV of CLIA Group					11.8%						9.8%

Median of All Labs					10.2						5.7
Range of All Labs					8.4 - 12.0						4.5 - 6.8
Robust mean of All Labs					10.2 ( n = 22 )						5.7 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs					1.09						0.66
CV of All Labs					10.7%						11.6%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )					11.0						6.3
Expanded uncertainty ( U_a )					0.109						0.063
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.5						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					6						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					0.880						0.504
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, CL012,
Immunotech	5	RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP	6	RH15,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	RH15b, CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros	14	RH14,

2017 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

2017 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T₄ 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表