2017年度 CHT 確診醫院第4次 T3 檢驗院際品管結果報告

2017 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2017-04

檢體寄出日期：2017-09-25

報告回收截止日期：2017-10-02

回收份數：22

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

232

-8

-3.3

-0.4

0.1

-14

168

-1

-0.6

-0.1

1.2

-2

RH07b RH07
4

2

3

234

-6

-2.5

-0.3

0.3

-10

132

-37

-21.9

-2.7

-1.0

-91

RH14 RH14
4

2

3

241

1

0.4

0.1

0.9

2

148

-21

-12.4

-1.6

0.0

-52

RH15 RH15
4

2

5

224

-16

-6.7

-0.8

-0.6

-28

158

-11

-6.5

-0.8

0.6

-27

CL009 CL009
4

2

5

225

-15

-6.3

-0.8

-0.5

-26

156

-13

-7.7

-1.0

0.5

-32

CL010 CL010
4

2

5

218

-22

-9.2

-1.1

-1.1

-38

25

-144

-85.2

-10.7

-7.4

-355

CL012 CL012
7

2

3

254

14

5.8

0.7

2.0

24

143

-26

-15.4

-1.9

-0.3

-64

CL014a CL014
4

2

3

223

-17

-7.1

-0.9

-0.7

-30

154

-15

-8.9

-1.1

0.4

-37

Median of RIA Group

229

151

Range of RIA Group

218 - 254

25 - 168

Robust mean of RIA Group

231 ( n = 8 )

148 ( n = 8 )

Robust SD of RIA Group

11.4

16.7

CV of RIA Group

4.9%

11.3%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
7

4

9

238

-2

-0.8

-0.1

-0.3

-3

149

-20

-11.8

-1.5

-1.4

-49

RH02c RH02
3

4

1

272

32

13.3

1.7

1.0

56

194

25

14.8

1.8

1.1

62

RH06 RH06
7

4

9

223

-17

-7.1

-0.9

-0.9

-30

158

-11

-6.5

-0.8

-0.9

-27

RH07a RH07
7

4

2

220

-20

-8.3

-1.0

-1.0

-35

166

-3

-1.8

-0.2

-0.4

-7

RH12 RH12
3

4

2

225

-15

-6.3

-0.8

-0.8

-26

168

-1

-0.6

-0.1

-0.3

-2

RH15b RH15b
4

4

13

267

27

11.3

1.4

0.8

47

197

28

16.6

2.1

1.3

69

RH19 RH19
7

4

2

226

-14

-5.8

-0.7

-0.8

-24

155

-14

-8.3

-1.0

-1.0

-35

RH20 RH20
8

4

7

297

57

23.8

3.0

1.9

99

189

20

11.8

1.5

0.8

49

CL005 CL005
7

4

9

231

-9

-3.8

-0.5

-0.6

-16

157

-12

-7.1

-0.9

-0.9

-30

CL006a CL006
4

4

1

251

11

4.6

0.6

0.2

19

179

10

5.9

0.7

0.3

25

CL008 CL008
7

4

2

230

-10

-4.2

-0.5

-0.7

-17

164

-5

-3.0

-0.4

-0.5

-12

CL011 CL011
0

4

13

259

19

7.9

1.0

0.5

33

181

12

7.1

0.9

0.4

30

CL013b CL013b
2

4

1

249

9

3.8

0.5

0.1

16

184

15

8.9

1.1

0.5

37

CL015b CL015b
3

4

7

283

43

17.9

2.2

1.4

75

193

24

14.2

1.8

1.0

59

Median of CLIA Group

244

174

Range of CLIA Group

220 - 297

149 - 197

Robust mean of CLIA Group

247 ( n = 14 )

174 ( n = 14 )

Robust SD of CLIA Group

26.1

18.4

CV of CLIA Group

10.6%

10.6%

Median of All Labs

233

161

Range of All Labs

218 - 297

25 - 197

Robust mean of All Labs

240 ( n = 22 )

165 ( n = 22 )

Robust SD of All Labs

20.9

21.7

CV of All Labs

8.7%

13.2%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

240

169

Expanded uncertainty ( U_a )

2.41

1.69

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

19.20

13.52

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL015b,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

RH15b, CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2017-10-05

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	232	-8	-3.3	-0.4	0.1	-14	168	-1	-0.6	-0.1	1.2	-2
RH07b	RH07	4	2	3	234	-6	-2.5	-0.3	0.3	-10	132	-37	-21.9	-2.7	-1.0	-91
RH14	RH14	4	2	3	241	1	0.4	0.1	0.9	2	148	-21	-12.4	-1.6	0.0	-52
RH15	RH15	4	2	5	224	-16	-6.7	-0.8	-0.6	-28	158	-11	-6.5	-0.8	0.6	-27
CL009	CL009	4	2	5	225	-15	-6.3	-0.8	-0.5	-26	156	-13	-7.7	-1.0	0.5	-32
CL010	CL010	4	2	5	218	-22	-9.2	-1.1	-1.1	-38	25	-144	-85.2	-10.7	-7.4	-355
CL012	CL012	7	2	3	254	14	5.8	0.7	2.0	24	143	-26	-15.4	-1.9	-0.3	-64
CL014a	CL014	4	2	3	223	-17	-7.1	-0.9	-0.7	-30	154	-15	-8.9	-1.1	0.4	-37
Median of RIA Group					229						151
Range of RIA Group					218 - 254						25 - 168
Robust mean of RIA Group					231 ( n = 8 )						148 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group					11.4						16.7
CV of RIA Group					4.9%						11.3%
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	7	4	9	238	-2	-0.8	-0.1	-0.3	-3	149	-20	-11.8	-1.5	-1.4	-49
RH02c	RH02	3	4	1	272	32	13.3	1.7	1.0	56	194	25	14.8	1.8	1.1	62
RH06	RH06	7	4	9	223	-17	-7.1	-0.9	-0.9	-30	158	-11	-6.5	-0.8	-0.9	-27
RH07a	RH07	7	4	2	220	-20	-8.3	-1.0	-1.0	-35	166	-3	-1.8	-0.2	-0.4	-7
RH12	RH12	3	4	2	225	-15	-6.3	-0.8	-0.8	-26	168	-1	-0.6	-0.1	-0.3	-2
RH15b	RH15b	4	4	13	267	27	11.3	1.4	0.8	47	197	28	16.6	2.1	1.3	69
RH19	RH19	7	4	2	226	-14	-5.8	-0.7	-0.8	-24	155	-14	-8.3	-1.0	-1.0	-35
RH20	RH20	8	4	7	297	57	23.8	3.0	1.9	99	189	20	11.8	1.5	0.8	49
CL005	CL005	7	4	9	231	-9	-3.8	-0.5	-0.6	-16	157	-12	-7.1	-0.9	-0.9	-30
CL006a	CL006	4	4	1	251	11	4.6	0.6	0.2	19	179	10	5.9	0.7	0.3	25
CL008	CL008	7	4	2	230	-10	-4.2	-0.5	-0.7	-17	164	-5	-3.0	-0.4	-0.5	-12
CL011	CL011	0	4	13	259	19	7.9	1.0	0.5	33	181	12	7.1	0.9	0.4	30
CL013b	CL013b	2	4	1	249	9	3.8	0.5	0.1	16	184	15	8.9	1.1	0.5	37
CL015b	CL015b	3	4	7	283	43	17.9	2.2	1.4	75	193	24	14.2	1.8	1.0	59
Median of CLIA Group					244						174
Range of CLIA Group					220 - 297						149 - 197
Robust mean of CLIA Group					247 ( n = 14 )						174 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group					26.1						18.4
CV of CLIA Group					10.6%						10.6%

Median of All Labs					233						161
Range of All Labs					218 - 297						25 - 197
Robust mean of All Labs					240 ( n = 22 )						165 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs					20.9						21.7
CV of All Labs					8.7%						13.2%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					240						169
Expanded uncertainty ( U_a )					2.41						1.69
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					19.20						13.52
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL015b,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	RH15b, CL011,

2017 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表