2017 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-04 檢體寄出日期:2017-09-25 報告回收截止日期:2017-10-02 回收份數:22

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
232
-8
-3.3
-0.4
0.1
-14
168
-1
-0.6
-0.1
1.2
-2
RH07b RH07
4
2
3
234
-6
-2.5
-0.3
0.3
-10
132
-37
-21.9
-2.7
-1.0
-91
RH14 RH14
4
2
3
241
1
0.4
0.1
0.9
2
148
-21
-12.4
-1.6
0.0
-52
RH15 RH15
4
2
5
224
-16
-6.7
-0.8
-0.6
-28
158
-11
-6.5
-0.8
0.6
-27
CL009 CL009
4
2
5
225
-15
-6.3
-0.8
-0.5
-26
156
-13
-7.7
-1.0
0.5
-32
CL010 CL010
4
2
5
218
-22
-9.2
-1.1
-1.1
-38
25
-144
-85.2
-10.7
-7.4
-355
CL012 CL012
7
2
3
254
14
5.8
0.7
2.0
24
143
-26
-15.4
-1.9
-0.3
-64
CL014a CL014
4
2
3
223
-17
-7.1
-0.9
-0.7
-30
154
-15
-8.9
-1.1
0.4
-37
Median of RIA Group
229 
151
Range of RIA Group
218 - 254
25 - 168
Robust mean of RIA Group
231 ( n = 8 )
148 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
11.4
16.7
CV of RIA Group
4.9%
11.3%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
238
-2
-0.8
-0.1
-0.3
-3
149
-20
-11.8
-1.5
-1.4
-49
RH02c RH02
3
4
1
272
32
13.3
1.7
1.0
56
194
25
14.8
1.8
1.1
62
RH06 RH06
7
4
9
223
-17
-7.1
-0.9
-0.9
-30
158
-11
-6.5
-0.8
-0.9
-27
RH07a RH07
7
4
2
220
-20
-8.3
-1.0
-1.0
-35
166
-3
-1.8
-0.2
-0.4
-7
RH12 RH12
3
4
2
225
-15
-6.3
-0.8
-0.8
-26
168
-1
-0.6
-0.1
-0.3
-2
RH15b RH15b
4
4
13
267
27
11.3
1.4
0.8
47
197
28
16.6
2.1
1.3
69
RH19 RH19
7
4
2
226
-14
-5.8
-0.7
-0.8
-24
155
-14
-8.3
-1.0
-1.0
-35
RH20 RH20
8
4
7
297
57
23.8
3.0
1.9
99
189
20
11.8
1.5
0.8
49
CL005 CL005
7
4
9
231
-9
-3.8
-0.5
-0.6
-16
157
-12
-7.1
-0.9
-0.9
-30
CL006a CL006
4
4
1
251
11
4.6
0.6
0.2
19
179
10
5.9
0.7
0.3
25
CL008 CL008
7
4
2
230
-10
-4.2
-0.5
-0.7
-17
164
-5
-3.0
-0.4
-0.5
-12
CL011 CL011
0
4
13
259
19
7.9
1.0
0.5
33
181
12
7.1
0.9
0.4
30
CL013b CL013b
2
4
1
249
9
3.8
0.5
0.1
16
184
15
8.9
1.1
0.5
37
CL015b CL015b
3
4
7
283
43
17.9
2.2
1.4
75
193
24
14.2
1.8
1.0
59
Median of CLIA Group
244
174
Range of CLIA Group
220 - 297
149 - 197
Robust mean of CLIA Group
247 ( n = 14 )
174 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group
26.1
18.4
CV of CLIA Group
10.6%
10.6%
 
Median of All Labs
233
161
Range of All Labs
218 - 297
25 - 197
Robust mean of All Labs
240 ( n = 22 )
165 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
20.9
21.7
CV of All Labs
8.7%
13.2%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
240
169
Expanded uncertainty ( Ua )
2.41 
1.69 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
19.20 
13.52 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
15RH01a, 15RH02c, 15RH06, 15RH07a, 15RH12, 15RH15b, 15RH19, 15RH20, 15CL005, 15CL006a, 15CL008, 15CL011, 15CL013b, 15CL015b, 15

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL015b,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-10-05