2017 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-03 檢體寄出日期:2017-06-26 報告回收截止日期:2017-07-03 回收份數:22

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
262
2
0.8
0.1
1.1
3
215
0
0.0
0.0
1.8
0
RH07b RH07
4
2
3
228
-32
-12.3
-1.5
-0.8
-51
177
-38
-17.7
-2.2
-0.6
-74
RH14 RH14
4
2
3
259
-1
-0.4
-0.0
0.9
-2
182
-33
-15.3
-1.9
-0.3
-64
RH15 RH15
7
2
5
252
-8
-3.1
-0.4
0.5
-13
200
-15
-7.0
-0.9
0.9
-29
CL009 CL009
4
2
5
230
-30
-11.5
-1.4
-0.6
-48
186
-29
-13.5
-1.7
0.0
-56
CL010 CL010
7
2
5
242
-18
-6.9
-0.9
0.0
-29
195
-20
-9.3
-1.2
0.6
-39
CL012 CL012
8
2
3
179
-81
-31.2
-3.9
-3.4
-130
148
-67
-31.2
-3.9
-2.4
-130
CL014a CL014
4
2
3
235
-25
-9.6
-1.2
-0.4
-40
177
-38
-17.7
-2.2
-0.6
-74
CL015 CL015
7
2
5
256
-4
-1.5
-0.2
0.8
-6
184
-31
-14.4
-1.8
-0.1
-60
Median of RIA Group
242 
184
Range of RIA Group
179 - 262
148 - 215
Robust mean of RIA Group
242 ( n = 9 )
186 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
18.6
16.0
CV of RIA Group
7.7%
8.6%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
262
2
0.8
0.1
-0.3
3
207
-8
-3.7
-0.5
-0.4
-16
RH02c RH02
3
4
1
286
26
10.0
1.3
0.8
42
232
17
7.9
1.0
1.0
33
RH06 RH06
7
4
9
256
-4
-1.5
-0.2
-0.5
-6
209
-6
-2.8
-0.3
-0.3
-12
RH07a RH07
7
4
2
253
-7
-2.7
-0.3
-0.7
-11
198
-17
-7.9
-1.0
-1.0
-33
RH12 RH12
4
4
2
240
-20
-7.7
-1.0
-1.2
-32
197
-18
-8.4
-1.0
-1.0
-35
RH15b RH15b
4
4
13
288
28
10.8
1.3
0.9
45
224
9
4.2
0.5
0.5
17
RH19 RH19
7
4
2
254
-6
-2.3
-0.3
-0.6
-10
203
-12
-5.6
-0.7
-0.7
-23
RH20 RH20
7
4
7
309
49
18.8
2.4
1.8
79
240
25
11.6
1.5
1.4
48
CL005 CL005
4
4
9
261
1
0.4
0.0
-0.3
2
200
-15
-7.0
-0.9
-0.8
-29
CL006a CL006
7
4
1
272
12
4.6
0.6
0.2
19
223
8
3.7
0.5
0.4
16
CL008 CL008
7
4
2
259
-1
-0.4
-0.0
-0.4
-2
219
4
1.9
0.2
0.2
8
CL011 CL011
1
4
13
307
47
18.1
2.3
1.7
75
240
25
11.6
1.5
1.4
48
CL013b CL013b
4
4
1
253
-7
-2.7
-0.3
-0.7
-11
202
-13
-6.0
-0.8
-0.7
-25
Median of CLIA Group
261
209
Range of CLIA Group
240 - 309
197 - 240
Robust mean of CLIA Group
268 ( n = 13 )
215 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
22.9
17.8
CV of CLIA Group
8.5%
8.3%
 
Median of All Labs
256
201
Range of All Labs
179 - 309
148 - 240
Robust mean of All Labs
257 ( n = 22 )
203 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
22.2
22.2
CV of All Labs
8.6%
10.9%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
260
215
Expanded uncertainty ( Ua )
2.60 
2.28 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
20.80 
17.20 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
14RH01a, 14RH02c, 14RH06, 14RH07a, 14RH12, 14RH15b, 14RH19, 14RH20, 14CL005, 14CL006a, 14CL008, 14CL011, 14CL013b, 14

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-07-05