2017 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-02 檢體寄出日期:2017-04-10 報告回收截止日期:2017-04-17 回收份數:22

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
213
-2
-0.9
-0.1
0.9
-4
97
3
3.2
0.4
1.2
13
RH07b RH07
4
2
3
175
-40
-18.6
-2.3
-0.9
-78
84
-10
-10.6
-1.3
-0.1
-44
RH14 RH14
3
2
3
178
-37
-17.2
-2.2
-0.7
-72
79
-15
-16.0
-2.0
-0.6
-66
RH15 RH15
7
2
5
209
-6
-2.8
-0.3
0.7
-12
93
-1
-1.1
-0.1
0.8
-4
CL009 CL009
4
2
5
210
-5
-2.3
-0.3
0.7
-10
86
-8
-8.5
-1.1
0.1
-35
CL010 CL010
3
2
5
210
-5
-2.3
-0.3
0.7
-10
92
-2
-2.1
-0.3
0.7
-9
CL012 CL012
7
2
3
147
-68
-31.6
-4.0
-2.1
-132
64
-30
-31.9
-4.0
-2.1
-133
CL014a CL014
7
2
3
183
-32
-14.9
-1.9
-0.5
-62
76
-18
-19.1
-2.4
-0.9
-80
CL015 CL015
4
2
5
205
-10
-4.7
-0.6
0.5
-19
91
-3
-3.2
-0.4
0.6
-13
Median of RIA Group
205 
86
Range of RIA Group
147 - 213
64 - 97
Robust mean of RIA Group
194 ( n = 9 )
85 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group
22.3
10.0
CV of RIA Group
11.5%
11.8%
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
175
-40
-18.6
-2.3
-1.4
-78
71
-23
-24.5
-3.1
-1.4
-102
RH02c RH02
3
4
1
240
25
11.6
1.5
0.9
48
103
9
9.6
1.2
0.6
40
RH06 RH06
7
4
9
202
-13
-6.0
-0.8
-0.4
-25
79
-15
-16.0
-2.0
-0.9
-66
RH07a RH07
2
4
2
194
-21
-9.8
-1.2
-0.7
-41
90
-4
-4.3
-0.5
-0.2
-18
RH12 RH12
7
4
2
196
-19
-8.8
-1.1
-0.6
-37
85
-9
-9.6
-1.2
-0.5
-40
RH15b RH15b
4
4
13
253
38
17.7
2.2
1.4
74
113
19
20.2
2.5
1.3
84
RH19 RH19
2
4
2
203
-12
-5.6
-0.7
-0.4
-23
101
7
7.4
0.9
0.5
31
RH20 RH20
4
4
7
244
29
13.5
1.7
1.0
56
109
15
16.0
2.0
1.0
66
CL005 CL005
4
4
9
198
-17
-7.9
-1.0
-0.6
-33
77
-17
-18.1
-2.3
-1.0
-75
CL006a CL006
2
4
1
235
20
9.3
1.2
0.7
39
94
0
0.0
0.0
0.1
0
CL008 CL008
7
4
2
207
-8
-3.7
-0.5
-0.2
-16
95
1
1.1
0.1
0.1
4
CL011 CL011
1
4
13
243
28
13.0
1.6
1.0
54
108
14
14.9
1.9
1.0
62
CL013b CL013b
7
4
1
193
-22
-10.2
-1.3
-0.7
-43
80
-14
-14.9
-1.9
-0.8
-62
Median of CLIA Group
203
94
Range of CLIA Group
175 - 253
71 - 113
Robust mean of CLIA Group
214 ( n = 13 )
93 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
28.6
15.4
CV of CLIA Group
13.4%
16.6%
 
Median of All Labs
204
91
Range of All Labs
147 - 253
64 - 113
Robust mean of All Labs
206 ( n = 22 )
90 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
27.0
13.7
CV of All Labs
13.1%
15.2%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
215
94
Expanded uncertainty ( Ua )
2.28 
0.91 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
17.20 
7.52 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. uxa 為設定值的量測標準不確定度。uxa=Ua /  k 。
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% × Xa 。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp2 + uxa 2 )1/2,當 uxa ≥ 0.3 σp 時,使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da% D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。當 uxa ≥ 0.3 σp 時,MAD 為 3 x ( σp'/ Xa ) x 100% 。

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
14RH01a, 14RH02c, 14RH06, 14RH07a, 14RH12, 14RH15b, 14RH19, 14RH20, 14CL005, 14CL006a, 14CL008, 14CL011, 14CL013b, 14

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-04-18