2017 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-04 檢體寄出日期:2017-09-25 報告回收截止日期:2017-10-02 回收份數:22

FT4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
3.19
-0.34
-9.6
-1.2
-0.3
-40
1.56
-0.05
-3.1
-0.4
0.1
-13
RH07b RH07
4
2
3
3.80
0.27
7.6
1.0
0.5
32
1.38
-0.23
-14.3
-1.8
-1.0
-59
RH14 RH14
4
2
3
3.85
0.32
9.1
1.1
0.6
38
1.57
-0.04
-2.5
-0.3
0.2
-10
RH15 RH15
4
2
5
3.00
-0.53
-15.0
-1.9
-0.5
-63
1.64
0.03
1.9
0.2
0.6
8
CL009 CL009
4
2
5
2.71
-0.82
-23.2
-2.9
-0.9
-97
1.47
-0.14
-8.7
-1.1
-0.4
-36
CL010 CL010
4
2
5
2.71
-0.82
-23.2
-2.9
-0.9
-97
1.39
-0.22
-13.7
-1.7
-0.9
-57
CL012 CL012
7
2
3
4.74
1.21
34.3
4.3
1.7
143
2.15
0.54
33.5
4.2
3.7
140
Median of RIA Group
3.19 
1.56
Range of RIA Group
2.71 - 4.74
1.38 - 2.15
Robust mean of RIA Group
3.41 ( n = 7 )
1.54 ( n = 7 )
Robust SD of RIA Group
0.799
0.165
CV of RIA Group
23.4%
10.7%
Median of European RIA Labs
3.08 ( n = 101 )
1.53 ( n = 101 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
2.74 - 3.55
1.41 - 1.72
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
3.80
0.27
7.6
1.0
1.1
32
1.80
0.19
11.8
1.5
1.4
49
RH02c RH02
3
4
1
2.56
-0.97
-27.5
-3.4
-1.1
-115
1.23
-0.38
-23.6
-2.9
-0.9
-98
RH06 RH06
7
4
9
3.72
0.19
5.4
0.7
0.9
22
1.66
0.05
3.1
0.4
0.9
13
RH07a RH07
7
4
2
3.06
-0.47
-13.3
-1.7
-0.2
-56
1.31
-0.30
-18.6
-2.3
-0.6
-78
RH12 RH12
3
4
2
3.03
-0.50
-14.2
-1.8
-0.3
-59
1.28
-0.33
-20.5
-2.6
-0.7
-85
RH15b RH15b
4
4
13
3.73
0.20
5.7
0.7
0.9
24
1.61
0.00
0.0
0.0
0.7
0
RH19 RH19
7
4
2
3.14
-0.39
-11.0
-1.4
-0.1
-46
1.28
-0.33
-20.5
-2.6
-0.7
-85
RH20 RH20
8
4
7
3.02
-0.51
-14.4
-1.8
-0.3
-60
1.51
-0.10
-6.2
-0.8
0.2
-26
CL005 CL005
7
4
9
3.97
0.44
12.5
1.6
1.4
52
1.81
0.20
12.4
1.6
1.5
52
CL006a CL006
4
4
7
3.05
-0.48
-13.6
-1.7
-0.3
-57
1.55
-0.06
-3.7
-0.5
0.4
-16
CL008 CL008
7
4
2
3.24
-0.29
-8.2
-1.0
0.1
-34
1.27
-0.34
-21.1
-2.6
-0.7
-88
CL011 CL011
0
4
13
3.71
0.18
5.1
0.6
0.9
21
1.61
0.00
0.0
0.0
0.7
0
CL013b CL013b
2
4
1
2.34
-1.19
-33.7
-4.2
-1.5
-141
1.19
-0.42
-26.1
-3.3
-1.1
-109
CL014b CL014
7
4
1
2.51
-1.02
-28.9
-3.6
-1.2
-121
1.23
-0.38
-23.6
-2.9
-0.9
-98
CL015b CL015b
3
4
7
3.12
-0.41
-11.6
-1.5
-0.1
-48
1.48
-0.13
-8.1
-1.0
0.1
-34
Median of CLIA Group
3.12
1.48
Range of CLIA Group
2.34 - 3.97
1.19 - 1.81
Robust mean of CLIA Group
3.20 ( n = 15 )
1.45 ( n = 15 )
Robust SD of CLIA Group
0.566
0.242
CV of CLIA Group
17.7%
16.7%
Median of European CLIA Labs
3.60 ( n = 1030 )
1.62 ( n = 1030 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
2.77 - 3.89
1.27 - 1.73
 
Median of All Labs
3.13
1.50
Range of All Labs
2.34 - 4.74
1.19 - 2.15
Robust mean of All Labs
3.25 ( n = 22 )
1.48 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
0.583
0.224
CV of All Labs
17.9%
15.1%
 
Median of All European Labs ( Xa )
3.53
1.61
uXa
0.020
0.008
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
2.76 - 3.89
1.28 - 1.73
Mean of All European Labs
3.38 ( n = 1196 )
1.54 ( n = 1196 )
SD of All European Labs
0.546
0.212
CV of All European Labs
16.1%
13.8%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.282 
0.129 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時,其 σp 為 0.08 ng/dL。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
16RH01a, 16RH02c, 16RH06, 16RH07a, 16RH12, 16RH15b, 16RH19, 16RH20, 16CL005, 16CL006a, 16CL008, 16CL011, 16CL013b, 16CL014b, 16CL015b, 16

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a, CL015b,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-10-05