2017 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-03 檢體寄出日期:2017-06-26 報告回收截止日期:2017-07-03 回收份數:22

FT4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
1.63
-0.20
-10.9
-1.4
0.1
-46
1.83
-0.17
-8.5
-1.1
0.1
-35
RH07b RH07
4
2
3
1.85
0.02
1.1
0.1
1.4
5
2.12
0.12
6.0
0.8
2.3
25
RH14 RH14
4
2
3
1.79
-0.04
-2.2
-0.3
1.0
-9
1.89
-0.11
-5.5
-0.7
0.5
-23
RH15 RH15
7
2
5
1.61
-0.22
-12.0
-1.5
0.0
-50
1.76
-0.24
-12.0
-1.5
-0.5
-50
CL009 CL009
4
2
5
1.57
-0.26
-14.2
-1.8
-0.2
-59
1.73
-0.27
-13.5
-1.7
-0.7
-56
CL010 CL010
7
2
5
1.40
-0.43
-23.5
-2.9
-1.2
-98
1.54
-0.46
-23.0
-2.9
-2.1
-96
CL012 CL012
8
2
3
1.50
-0.33
-18.0
-2.3
-0.6
-75
1.82
-0.18
-9.0
-1.1
0.0
-38
CL015 CL015
7
2
3
1.50
-0.33
-18.0
-2.3
-0.6
-75
1.87
-0.13
-6.5
-0.8
0.4
-27
Median of RIA Group
1.59 
1.83
Range of RIA Group
1.40 - 1.85
1.54 - 2.12
Robust mean of RIA Group
1.61 ( n = 8 )
1.82 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.172
0.132
CV of RIA Group
10.7%
7.3%
Median of European RIA Labs
1.71 ( n = 104 )
1.88 ( n = 113 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.59 - 1.90
1.70 - 2.07
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
1.93
0.10
5.5
0.7
0.9
23
2.03
0.03
1.5
0.2
0.8
6
RH02c RH02
3
4
1
1.53
-0.30
-16.4
-2.1
-0.6
-68
1.64
-0.36
-18.0
-2.3
-0.7
-75
RH06 RH06
7
4
9
2.04
0.21
11.5
1.4
1.3
48
2.16
0.16
8.0
1.0
1.4
33
RH07a RH07
7
4
2
1.37
-0.46
-25.1
-3.2
-1.2
-105
1.55
-0.45
-22.5
-2.8
-1.1
-94
RH12 RH12
4
4
2
1.55
-0.28
-15.3
-1.9
-0.5
-64
1.68
-0.32
-16.0
-2.0
-0.6
-67
RH15b RH15b
4
4
13
1.94
0.11
6.0
0.8
1.0
25
2.07
0.07
3.5
0.4
1.0
15
RH19 RH19
7
4
2
1.52
-0.31
-16.9
-2.1
-0.7
-71
1.69
-0.31
-15.5
-1.9
-0.5
-65
RH20 RH20
7
4
7
1.69
-0.14
-7.7
-1.0
0.0
-32
1.74
-0.26
-13.0
-1.6
-0.3
-54
CL005 CL005
4
4
9
2.02
0.19
10.4
1.3
1.3
43
2.13
0.13
6.5
0.8
1.2
27
CL006a CL006
7
4
7
1.57
-0.26
-14.2
-1.8
-0.5
-59
1.69
-0.31
-15.5
-1.9
-0.5
-65
CL008 CL008
7
4
2
1.59
-0.24
-13.1
-1.6
-0.4
-55
1.71
-0.29
-14.5
-1.8
-0.4
-60
CL011 CL011
1
4
13
1.93
0.10
5.5
0.7
0.9
23
2.09
0.09
4.5
0.6
1.1
19
CL013b CL013b
4
4
1
1.48
-0.35
-19.1
-2.4
-0.8
-80
1.63
-0.37
-18.5
-2.3
-0.8
-77
CL014b CL014
2
4
1
1.52
-0.31
-16.9
-2.1
-0.7
-71
1.65
-0.35
-17.5
-2.2
-0.7
-73
Median of CLIA Group
1.58
1.70
Range of CLIA Group
1.37 - 2.04
1.55 - 2.16
Robust mean of CLIA Group
1.69 ( n = 14 )
1.82 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group
0.260
0.250
CV of CLIA Group
15.4%
13.7%
Median of European CLIA Labs
1.85 ( n = 1056 )
2.04 ( n = 1080 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.48 - 1.97
1.56 - 2.18
 
Median of All Labs
1.58
1.75
Range of All Labs
1.37 - 2.04
1.54 - 2.16
Robust mean of All Labs
1.66 ( n = 22 )
1.82 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
0.226
0.224
CV of All Labs
13.6%
12.3%
 
Median of All European Labs ( Xa )
1.83
2.00
uXa
0.008
0.010
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.48 - 1.97
1.58 - 2.18
Mean of All European Labs
1.75 ( n = 1216 )
1.91 ( n = 1257 )
SD of All European Labs
0.23
0.272
CV of All European Labs
13.0%
14.3%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.146 
0.160 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時,其 σp 為 0.08 ng/dL。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
15RH01a, 15RH02c, 15RH06, 15RH07a, 15RH12, 15RH15b, 15RH19, 15RH20, 15CL005, 15CL006a, 15CL008, 15CL011, 15CL013b, 15CL014b, 15

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-07-05