2017 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-02 檢體寄出日期:2017-04-10 報告回收截止日期:2017-04-17 回收份數:22

FT4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
1.64
-0.36
-18.0
-2.3
-0.4
-75
1.13
-0.11
-8.9
-1.1
0.2
-37
RH07b RH07
4
2
3
2.06
0.06
3.0
0.4
0.7
13
1.08
-0.16
-12.9
-1.6
0.0
-54
RH14 RH14
3
2
3
2.03
0.03
1.5
0.2
0.6
6
1.20
-0.04
-3.2
-0.4
0.5
-13
RH15 RH15
7
2
5
1.80
-0.20
-10.0
-1.3
0.0
-42
1.23
-0.01
-0.8
-0.1
0.7
-3
CL009 CL009
4
2
5
1.67
-0.33
-16.5
-2.1
-0.3
-69
1.09
-0.15
-12.1
-1.5
0.0
-51
CL010 CL010
3
2
5
1.19
-0.81
-40.5
-5.1
-1.6
-169
0.77
-0.47
-37.9
-4.7
-1.4
-158
CL012 CL012
7
2
3
1.66
-0.34
-17.0
-2.1
-0.4
-71
0.80
-0.44
-35.5
-4.4
-1.3
-148
CL015 CL015
4
2
3
2.35
0.35
17.5
2.2
1.4
73
1.32
0.08
6.5
0.8
1.1
27
Median of RIA Group
1.74 
1.11
Range of RIA Group
1.19 - 2.35
0.77 - 1.32
Robust mean of RIA Group
1.80 ( n = 8 )
1.08 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.388
0.223
CV of RIA Group
21.6%
20.6%
Median of European RIA Labs
1.88 ( n = 113 )
1.17 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
1.70 - 2.07
1.04 - 1.42
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
2.19
0.19
9.5
1.2
1.1
40
1.36
0.12
9.7
1.2
1.1
40
RH02c RH02
3
4
1
1.61
-0.39
-19.5
-2.4
-0.6
-81
1.03
-0.21
-16.9
-2.1
-0.5
-71
RH06 RH06
7
4
9
2.25
0.25
12.5
1.6
1.3
52
1.36
0.12
9.7
1.2
1.1
40
RH07a RH07
2
4
2
1.64
-0.36
-18.0
-2.3
-0.5
-75
0.93
-0.31
-25.0
-3.1
-1.0
-104
RH12 RH12
7
4
2
1.57
-0.43
-21.5
-2.7
-0.7
-90
0.94
-0.30
-24.2
-3.0
-0.9
-101
RH15b RH15b
4
4
13
2.16
0.16
8.0
1.0
1.1
33
1.29
0.05
4.0
0.5
0.8
17
RH19 RH19
2
4
2
1.65
-0.35
-17.5
-2.2
-0.5
-73
1.00
-0.24
-19.4
-2.4
-0.6
-81
RH20 RH20
4
4
7
1.76
-0.24
-12.0
-1.5
-0.2
-50
1.12
-0.12
-9.7
-1.2
-0.0
-40
CL005 CL005
4
4
9
2.16
0.16
8.0
1.0
1.1
33
1.40
0.16
12.9
1.6
1.3
54
CL006a CL006
2
4
7
1.74
-0.26
-13.0
-1.6
-0.2
-54
1.14
-0.10
-8.1
-1.0
0.0
-34
CL008 CL008
7
4
2
1.53
-0.47
-23.5
-2.9
-0.8
-98
0.95
-0.29
-23.4
-2.9
-0.9
-98
CL011 CL011
1
4
13
2.13
0.13
6.5
0.8
1.0
27
1.31
0.07
5.6
0.7
0.9
24
CL013b CL013b
7
4
1
1.43
-0.57
-28.5
-3.6
-1.1
-119
0.98
-0.26
-21.0
-2.6
-0.7
-88
CL014b CL014
7
4
1
1.58
-0.42
-21.0
-2.6
-0.7
-88
1.02
-0.22
-17.7
-2.2
-0.5
-74
Median of CLIA Group
1.70
1.08
Range of CLIA Group
1.43 - 2.25
0.93 - 1.40
Robust mean of CLIA Group
1.81 ( n = 14 )
1.13 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group
0.333
0.201
CV of CLIA Group
18.4%
17.8%
Median of European CLIA Labs
2.04 ( n = 1080 )
1.24 ( n = 1026 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
1.56 - 2.18
1.01 - 1.34
 
Median of All Labs
1.71
1.11
Range of All Labs
1.19 - 2.35
0.77 - 1.40
Robust mean of All Labs
1.81 ( n = 22 )
1.11 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
0.332
0.201
CV of All Labs
18.3%
18.1%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.00
1.24
uXa
0.010
0.006
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
1.58 - 2.18
1.01 - 1.34
Mean of All European Labs
1.91 ( n = 1257 )
1.19 ( n = 1197 )
SD of All European Labs
0.272
0.155
CV of All European Labs
14.3%
13.1%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.160 
0.099 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時,其 σp 為 0.08 ng/dL。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
15RH01a, 15RH02c, 15RH06, 15RH07a, 15RH12, 15RH15b, 15RH19, 15RH20, 15CL005, 15CL006a, 15CL008, 15CL011, 15CL013b, 15CL014b, 15

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

[ Home ]


若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教

財團法人預防醫學基金會
地 址:10699 臺北信維郵局第 624 信箱  電 話:(02) 2703-6080
    e-mail:  傳 真: (02) 2703-6070

     
          updated : 2017-04-18