2017 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2017-01 檢體寄出日期:2017-02-06 報告回收截止日期:2017-02-13 回收份數:21

FT4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
2.47
-0.39
-13.6
-1.7
-0.4
-57
1.19
-0.05
-4.0
-0.5
0.3
-17
RH07b RH07
3
2
3
3.15
0.29
10.1
1.3
0.8
42
0.99
-0.25
-20.2
-2.5
-1.0
-84
RH14 RH14
4
2
3
2.87
0.01
0.3
0.0
0.3
1
1.18
-0.06
-4.8
-0.6
0.2
-20
RH15 RH15
4
2
5
2.32
-0.54
-18.9
-2.4
-0.6
-79
1.22
-0.02
-1.6
-0.2
0.4
-7
CL009 CL009
3
2
5
1.97
-0.89
-31.1
-3.9
-1.2
-130
0.93
-0.31
-25.0
-3.1
-1.4
-104
CL010 CL010
2
2
5
2.14
-0.72
-25.2
-3.1
-0.9
-105
1.13
-0.11
-8.9
-1.1
-0.1
-37
CL012 CL012
9
2
3
3.46
0.60
21.0
2.6
1.3
87
1.16
-0.08
-6.5
-0.8
0.1
-27
CL015 CL015
3
2
3
3.03
0.17
5.9
0.7
0.6
25
1.40
0.16
12.9
1.6
1.6
54
Median of RIA Group
2.67 
1.17
Range of RIA Group
1.97 - 3.46
0.93 - 1.40
Robust mean of RIA Group
2.68 ( n = 8 )
1.15 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.600
0.159
CV of RIA Group
22.4%
13.8%
Median of European RIA Labs
2.46 ( n = 103 )
1.17 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 2.84
1.04 - 1.42
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
4
4
9
2.93
0.07
2.4
0.3
0.9
10
1.42
0.18
14.5
1.8
1.4
61
RH02c RH02
4
4
1
2.24
-0.62
-21.7
-2.7
-0.7
-90
1.05
-0.19
-15.3
-1.9
-0.3
-64
RH06 RH06
5
4
9
3.17
0.31
10.8
1.4
1.4
45
1.38
0.14
11.3
1.4
1.2
47
RH07a RH07
4
4
2
2.46
-0.40
-14.0
-1.7
-0.2
-58
0.98
-0.26
-21.0
-2.6
-0.7
-88
RH12 RH12
5
4
2
2.53
-0.33
-11.5
-1.4
-0.0
-48
0.95
-0.29
-23.4
-2.9
-0.8
-98
RH19 RH19
7
4
2
2.37
-0.49
-17.1
-2.1
-0.4
-71
0.88
-0.36
-29.0
-3.6
-1.1
-121
RH20 RH20
3
4
7
2.48
-0.38
-13.3
-1.7
-0.1
-55
1.11
-0.13
-10.5
-1.3
-0.0
-44
CL005 CL005
7
4
9
3.03
0.17
5.9
0.7
1.1
25
1.40
0.16
12.9
1.6
1.3
54
CL006a CL006
2
4
7
2.15
-0.71
-24.8
-3.1
-0.9
-103
1.06
-0.18
-14.5
-1.8
-0.3
-61
CL008 CL008
7
4
2
2.68
-0.18
-6.3
-0.8
0.3
-26
1.08
-0.16
-12.9
-1.6
-0.2
-54
CL011 CL011
0
4
13
3.02
0.16
5.6
0.7
1.1
23
1.30
0.06
4.8
0.6
0.8
20
CL013b CL013b
1
4
1
1.96
-0.90
-31.5
-3.9
-1.3
-131
0.95
-0.29
-23.4
-2.9
-0.8
-98
CL014b CL014
7
4
1
2.01
-0.85
-29.7
-3.7
-1.2
-124
1.01
-0.23
-18.5
-2.3
-0.5
-77
Median of CLIA Group
2.48
1.06
Range of CLIA Group
1.96 - 3.17
0.88 - 1.42
Robust mean of CLIA Group
2.54 ( n = 13 )
1.12 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.456
0.214
CV of CLIA Group
18.0%
19.1%
Median of European CLIA Labs
2.93 ( n = 1026 )
1.24 ( n = 1026 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
2.22 - 3.14
1.01 - 1.34
 
Median of All Labs
2.48
1.11
Range of All Labs
1.96 - 3.46
0.88 - 1.42
Robust mean of All Labs
2.59 ( n = 21 )
1.13 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.492
0.192
CV of All Labs
19.0%
17.0%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.86
1.24
uXa
0.016
0.006
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 3.14
1.01 - 1.34
Mean of All European Labs
2.74 ( n = 1197 )
1.19 ( n = 1197 )
SD of All European Labs
0.436
0.155
CV of All European Labs
16.0%
13.1%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.229 
0.099 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時,其 σp 為 0.08 ng/dL。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
14RH01a, 14RH02c, 14RH06, 14RH07a, 14RH12, 14RH19, 14RH20, 14CL005, 14CL006a, 14CL008, 14CL011, 14CL013b, 14CL014b, 14

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL015,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2017-02-15