2015 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-07 檢體寄出日期：2015-07-13 報告回收截止日期：2015-07-20 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
9.9
-1.2
-10.8
-1.3
0.3
-45
5.4
-0.9
-14.3
-1.8
-0.5
-60
RH07b RH07
7
2
3
9.7
-1.4
-12.6
-1.6
0.0
-52
6.3
0.0
0.0
0.0
1.0
0
RH15 RH15
7
2
6
10.9
-0.2
-1.8
-0.2
1.7
-7
6.4
0.1
1.6
0.2
1.2
7
CL009 CL009
3
2
5
9.3
-1.8
-16.2
-2.0
-0.6
-67
5.1
-1.2
-19.0
-2.4
-1.0
-80
CL010 CL010
2
2
5
10.4
-0.7
-6.3
-0.8
1.0
-26
5.6
-0.7
-11.1
-1.4
-0.2
-47
CL012 CL012
7
2
3
9.5
-1.6
-14.4
-1.8
-0.3
-60
6.2
-0.1
-1.6
-0.2
0.8
-7
CL014a CL014
7
2
5
8.9
-2.2
-19.8
-2.5
-1.2
-82
5.3
-1.0
-15.9
-2.0
-0.7
-67
CL015 CL015
3
2
5
9.4
-1.7
-15.3
-1.9
-0.4
-64
5.2
-1.1
-17.5
-2.2
-0.8
-73
Median of RIA Group
9.6 
5.5
Range of RIA Group
8.9 - 10.9
5.1 - 6.4
Robust mean of RIA Group
9.7 ( n = 8 )
5.7 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.69
0.60
CV of RIA Group
7.1%
10.5%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
10.0
-1.1
-9.9
-1.2
-0.2
-41
5.3
-1.0
-15.9
-2.0
-1.1
-67
RH02c RH02
7
4
1
9.4
-1.7
-15.3
-1.9
-0.7
-64
5.2
-1.1
-17.5
-2.2
-1.3
-73
RH06 RH06
1
4
9
10.8
-0.3
-2.7
-0.3
0.5
-11
6.6
0.3
4.8
0.6
0.7
20
RH07a RH07
2
4
2
9.7
-1.4
-12.6
-1.6
-0.4
-52
5.4
-0.9
-14.3
-1.8
-1.0
-60
RH12 RH12
2
4
2
9.4
-1.7
-15.3
-1.9
-0.7
-64
5.8
-0.5
-7.9
-1.0
-0.4
-33
RH14 RH14
7
4
14
9.8
-1.3
-11.7
-1.5
-0.3
-49
6.0
-0.3
-4.8
-0.6
-0.1
-20
RH19 RH19
2
4
2
9.2
-1.9
-17.1
-2.1
-0.9
-71
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
0.0
-13
RH20 RH20
3
4
7
11.2
0.1
0.9
0.1
0.9
4
6.8
0.5
7.9
1.0
1.0
33
CL005 CL005
7
4
9
11.9
0.8
7.2
0.9
1.5
30
6.7
0.4
6.3
0.8
0.8
27
CL006a CL006
7
4
7
11.6
0.5
4.5
0.6
1.2
19
7.1
0.8
12.7
1.6
1.4
53
CL008 CL008
7
4
2
9.1
-2.0
-18.0
-2.2
-1.0
-75
5.4
-0.9
-14.3
-1.8
-1.0
-60
CL011 CL011
0
4
13
11.0
-0.1
-0.9
-0.1
0.7
-4
6.6
0.3
4.8
0.6
0.7
20
CL013 CL013
4
4
2
8.9
-2.2
-19.8
-2.5
-1.1
-82
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
0.0
-13
Median of CLIA Group
9.8
6.1
Range of CLIA Group
8.9 - 11.9
5.2 - 7.1
Robust mean of CLIA Group
10.2 ( n = 13 )
6.1 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
1.15
0.72
CV of CLIA Group
11.3%
11.8%
 
Median of All Labs
9.7
6.0
Range of All Labs
8.9 - 11.9
5.1 - 7.1
Robust mean of All Labs
10.0 ( n = 21 )
5.9 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.94
0.69
CV of All Labs
9.4%
11.7%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
11.1
6.3
Expanded uncertainty ( Ua )
0.11 
0.063 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.89 
0.504 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教

財團法人預防醫學基金會
地 址：10699 台北郵政 26-624 號信箱　　電　話：(02) 2703-6080
  　　e-mail： 　傳　真： (02) 2703-6070

     
          updated : 2015-07-23