2015年度 CHT 確診醫院第4次 T3 檢驗院際品管結果報告

2015 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-10

檢體寄出日期：2015-10-26

報告回收截止日期：2015-11-02

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

2

5

177

8.0

4.7

0.6

0.6

20

250

10.0

4.2

0.5

0.6

17

RH07b RH07
7

2

3

152

-17.0

-10.1

-1.3

-0.7

-42

227

-13.0

-5.4

-0.7

-0.8

-23

RH14 RH14
4

2

3

153

-16.0

-9.5

-1.2

-0.7

-40

252

12.0

5.0

0.6

0.8

21

RH15 RH15
7

2

5

172

3.0

1.8

0.2

0.3

7

243

3.0

1.3

0.2

0.2

5

CL009 CL009
4

2

5

179

10.0

5.9

0.7

0.7

25

256

16.0

6.7

0.8

1.0

28

CL010 CL010
3

2

5

198

29.0

17.2

2.1

1.7

72

245

5.0

2.1

0.3

0.3

9

CL012 CL012
7

2

3

162

-7.0

-4.1

-0.5

-0.2

-17

228

-12.0

-5.0

-0.6

-0.8

-21

CL013 CL013
3

2

5

179

10.0

5.9

0.7

0.7

25

251

11.0

4.6

0.6

0.7

19

CL014a CL014
4

2

3

142

-27.0

-16.0

-2.0

-1.3

-67

208

-32.0

-13.3

-1.7

-2.1

-56

CL015 CL015
4

2

5

151

-18.0

-10.7

-1.3

-0.8

-44

228

-12.0

-5.0

-0.6

-0.8

-21

Median of RIA Group

167

244

Range of RIA Group

142 - 198

208 - 256

Robust mean of RIA Group

166 ( n = 10 )

240 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

18.8

15.4

CV of RIA Group

11.3%

6.4%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

4

9

166

-3.0

-1.8

-0.2

-0.7

-7

236

-4.0

-1.7

-0.2

-0.4

-7

RH02c RH02
1

4

1

184

15.0

8.9

1.1

0.2

37

270

30.0

12.5

1.6

0.8

52

RH06 RH06
2

4

9

159

-10.0

-5.9

-0.7

-1.0

-25

209

-31.0

-12.9

-1.6

-1.4

-54

RH07a RH07
1

4

2

173

4.0

2.4

0.3

-0.3

10

238

-2.0

-0.8

-0.1

-0.3

-3

RH12 RH12
7

4

2

214

45.0

26.6

3.3

1.7

111

248

8.0

3.3

0.4

0.0

14

RH19 RH19
2

4

2

162

-7.0

-4.1

-0.5

-0.9

-17

222

-18.0

-7.5

-0.9

-0.9

-31

RH20 RH20
3

4

7

205

36.0

21.3

2.7

1.2

89

302

62.0

25.8

3.2

2.0

108

CL005 CL005
7

4

9

172

3.0

1.8

0.2

-0.4

7

249

9.0

3.8

0.5

0.1

16

CL006a CL006
3

4

1

177

8.0

4.7

0.6

-0.1

20

249

9.0

3.8

0.5

0.1

16

CL008 CL008
4

4

2

171

2.0

1.2

0.1

-0.4

5

232

-8.0

-3.3

-0.4

-0.6

-14

CL011 CL011
1

4

13

201

32.0

18.9

2.4

1.0

79

279

39.0

16.3

2.0

1.2

68

Median of CLIA Group

173

248

Range of CLIA Group

159 - 214

209 - 302

Robust mean of CLIA Group

180 ( n = 11 )

247 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

20.2

27.2

CV of CLIA Group

11.2%

11.0%

Median of All Labs

172

245

Range of All Labs

142 - 214

208 - 302

Robust mean of All Labs

173 ( n = 21 )

243 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

19.8

19.6

CV of All Labs

11.4%

8.1%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

169

240

Expanded uncertainty ( Ua )

1.69

2.41

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

13.52

19.20

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2015-11-03

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	2	5	177	8.0	4.7	0.6	0.6	20	250	10.0	4.2	0.5	0.6	17
RH07b	RH07	7	2	3	152	-17.0	-10.1	-1.3	-0.7	-42	227	-13.0	-5.4	-0.7	-0.8	-23
RH14	RH14	4	2	3	153	-16.0	-9.5	-1.2	-0.7	-40	252	12.0	5.0	0.6	0.8	21
RH15	RH15	7	2	5	172	3.0	1.8	0.2	0.3	7	243	3.0	1.3	0.2	0.2	5
CL009	CL009	4	2	5	179	10.0	5.9	0.7	0.7	25	256	16.0	6.7	0.8	1.0	28
CL010	CL010	3	2	5	198	29.0	17.2	2.1	1.7	72	245	5.0	2.1	0.3	0.3	9
CL012	CL012	7	2	3	162	-7.0	-4.1	-0.5	-0.2	-17	228	-12.0	-5.0	-0.6	-0.8	-21
CL013	CL013	3	2	5	179	10.0	5.9	0.7	0.7	25	251	11.0	4.6	0.6	0.7	19
CL014a	CL014	4	2	3	142	-27.0	-16.0	-2.0	-1.3	-67	208	-32.0	-13.3	-1.7	-2.1	-56
CL015	CL015	4	2	5	151	-18.0	-10.7	-1.3	-0.8	-44	228	-12.0	-5.0	-0.6	-0.8	-21
Median of RIA Group					167						244
Range of RIA Group					142 - 198						208 - 256
Robust mean of RIA Group					166 ( n = 10 )						240 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					18.8						15.4
CV of RIA Group					11.3%						6.4%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	4	9	166	-3.0	-1.8	-0.2	-0.7	-7	236	-4.0	-1.7	-0.2	-0.4	-7
RH02c	RH02	1	4	1	184	15.0	8.9	1.1	0.2	37	270	30.0	12.5	1.6	0.8	52
RH06	RH06	2	4	9	159	-10.0	-5.9	-0.7	-1.0	-25	209	-31.0	-12.9	-1.6	-1.4	-54
RH07a	RH07	1	4	2	173	4.0	2.4	0.3	-0.3	10	238	-2.0	-0.8	-0.1	-0.3	-3
RH12	RH12	7	4	2	214	45.0	26.6	3.3	1.7	111	248	8.0	3.3	0.4	0.0	14
RH19	RH19	2	4	2	162	-7.0	-4.1	-0.5	-0.9	-17	222	-18.0	-7.5	-0.9	-0.9	-31
RH20	RH20	3	4	7	205	36.0	21.3	2.7	1.2	89	302	62.0	25.8	3.2	2.0	108
CL005	CL005	7	4	9	172	3.0	1.8	0.2	-0.4	7	249	9.0	3.8	0.5	0.1	16
CL006a	CL006	3	4	1	177	8.0	4.7	0.6	-0.1	20	249	9.0	3.8	0.5	0.1	16
CL008	CL008	4	4	2	171	2.0	1.2	0.1	-0.4	5	232	-8.0	-3.3	-0.4	-0.6	-14
CL011	CL011	1	4	13	201	32.0	18.9	2.4	1.0	79	279	39.0	16.3	2.0	1.2	68
Median of CLIA Group					173						248
Range of CLIA Group					159 - 214						209 - 302
Robust mean of CLIA Group					180 ( n = 11 )						247 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					20.2						27.2
CV of CLIA Group					11.2%						11.0%

Median of All Labs					172						245
Range of All Labs					142 - 214						208 - 302
Robust mean of All Labs					173 ( n = 21 )						243 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					19.8						19.6
CV of All Labs					11.4%						8.1%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					169						240
Expanded uncertainty ( Ua )					1.69						2.41
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					13.52						19.20
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

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