2015 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2015-10 檢體寄出日期:2015-10-26 報告回收截止日期:2015-11-02 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
177
8.0
4.7
0.6
0.6
20
250
10.0
4.2
0.5
0.6
17
RH07b RH07
7
2
3
152
-17.0
-10.1
-1.3
-0.7
-42
227
-13.0
-5.4
-0.7
-0.8
-23
RH14 RH14
4
2
3
153
-16.0
-9.5
-1.2
-0.7
-40
252
12.0
5.0
0.6
0.8
21
RH15 RH15
7
2
5
172
3.0
1.8
0.2
0.3
7
243
3.0
1.3
0.2
0.2
5
CL009 CL009
4
2
5
179
10.0
5.9
0.7
0.7
25
256
16.0
6.7
0.8
1.0
28
CL010 CL010
3
2
5
198
29.0
17.2
2.1
1.7
72
245
5.0
2.1
0.3
0.3
9
CL012 CL012
7
2
3
162
-7.0
-4.1
-0.5
-0.2
-17
228
-12.0
-5.0
-0.6
-0.8
-21
CL013 CL013
3
2
5
179
10.0
5.9
0.7
0.7
25
251
11.0
4.6
0.6
0.7
19
CL014a CL014
4
2
3
142
-27.0
-16.0
-2.0
-1.3
-67
208
-32.0
-13.3
-1.7
-2.1
-56
CL015 CL015
4
2
5
151
-18.0
-10.7
-1.3
-0.8
-44
228
-12.0
-5.0
-0.6
-0.8
-21
Median of RIA Group
167 
244
Range of RIA Group
142 - 198
208 - 256
Robust mean of RIA Group
166 ( n = 10 )
240 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
18.8
15.4
CV of RIA Group
11.3%
6.4%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
166
-3.0
-1.8
-0.2
-0.7
-7
236
-4.0
-1.7
-0.2
-0.4
-7
RH02c RH02
1
4
1
184
15.0
8.9
1.1
0.2
37
270
30.0
12.5
1.6
0.8
52
RH06 RH06
2
4
9
159
-10.0
-5.9
-0.7
-1.0
-25
209
-31.0
-12.9
-1.6
-1.4
-54
RH07a RH07
1
4
2
173
4.0
2.4
0.3
-0.3
10
238
-2.0
-0.8
-0.1
-0.3
-3
RH12 RH12
7
4
2
214
45.0
26.6
3.3
1.7
111
248
8.0
3.3
0.4
0.0
14
RH19 RH19
2
4
2
162
-7.0
-4.1
-0.5
-0.9
-17
222
-18.0
-7.5
-0.9
-0.9
-31
RH20 RH20
3
4
7
205
36.0
21.3
2.7
1.2
89
302
62.0
25.8
3.2
2.0
108
CL005 CL005
7
4
9
172
3.0
1.8
0.2
-0.4
7
249
9.0
3.8
0.5
0.1
16
CL006a CL006
3
4
1
177
8.0
4.7
0.6
-0.1
20
249
9.0
3.8
0.5
0.1
16
CL008 CL008
4
4
2
171
2.0
1.2
0.1
-0.4
5
232
-8.0
-3.3
-0.4
-0.6
-14
CL011 CL011
1
4
13
201
32.0
18.9
2.4
1.0
79
279
39.0
16.3
2.0
1.2
68
Median of CLIA Group
173
248
Range of CLIA Group
159 - 214
209 - 302
Robust mean of CLIA Group
180 ( n = 11 )
247 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
20.2
27.2
CV of CLIA Group
11.2%
11.0%
 
Median of All Labs
172
245
Range of All Labs
142 - 214
208 - 302
Robust mean of All Labs
173 ( n = 21 )
243 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
19.8
19.6
CV of All Labs
11.4%
8.1%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
169
240
Expanded uncertainty ( Ua )
1.69 
2.41 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
13.52 
19.20 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-11-03