2015 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2015-07 檢體寄出日期:2015-07-13 報告回收截止日期:2015-07-20 回收份數:21

T3 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T3 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T3 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
172
1.0
0.6
0.1
-0.1
2
98
4.0
4.3
0.5
0.2
18
RH07b RH07
7
2
3
177
6.0
3.5
0.4
0.4
15
97
3.0
3.2
0.4
0.1
13
RH14 RH14
7
2
3
166
-5.0
-2.9
-0.4
-0.7
-12
87
-7.0
-7.4
-0.9
-0.9
-31
RH15 RH15
7
2
5
178
7.0
4.1
0.5
0.5
17
90
-4.0
-4.3
-0.5
-0.6
-18
CL009 CL009
3
2
5
169
-2.0
-1.2
-0.1
-0.4
-5
98
4.0
4.3
0.5
0.2
18
CL010 CL010
2
2
5
178
7.0
4.1
0.5
0.5
17
114
20.0
21.3
2.7
1.7
89
CL012 CL012
7
2
3
142
-29.0
-17.0
-2.1
-3.2
-71
73
-21.0
-22.3
-2.8
-2.2
-93
CL013 CL013
4
2
5
199
28.0
16.4
2.0
2.7
68
107
13.0
13.8
1.7
1.0
58
CL014a CL014
7
2
3
178
7.0
4.1
0.5
0.5
17
91
-3.0
-3.2
-0.4
-0.5
-13
CL015 CL015
3
2
5
164
-7.0
-4.1
-0.5
-0.9
-17
98
4.0
4.3
0.5
0.2
18
Median of RIA Group
175 
98
Range of RIA Group
142 - 199
73 - 114
Robust mean of RIA Group
173 ( n = 10 )
96 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
9.6
10.5
CV of RIA Group
5.5%
10.9%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
138
-33.0
-19.3
-2.4
-2.9
-80
67
-27.0
-28.7
-3.6
-1.9
-120
RH02c RH02
7
4
1
189
18.0
10.5
1.3
0.9
44
99
5.0
5.3
0.7
0.4
22
RH06 RH06
1
4
9
182
11.0
6.4
0.8
0.4
27
83
-11.0
-11.7
-1.5
-0.8
-49
RH07a RH07
2
4
2
170
-1.0
-0.6
-0.1
-0.5
-2
99
5.0
5.3
0.7
0.4
22
RH12 RH12
2
4
2
177
6.0
3.5
0.4
0.0
15
91
-3.0
-3.2
-0.4
-0.2
-13
RH19 RH19
2
4
2
173
2.0
1.2
0.1
-0.3
5
105
11.0
11.7
1.5
0.8
49
RH20 RH20
3
4
7
187
16.0
9.4
1.2
0.7
39
105
11.0
11.7
1.5
0.8
49
CL005 CL005
7
4
9
169
-2.0
-1.2
-0.1
-0.6
-5
81
-13.0
-13.8
-1.7
-0.9
-58
CL006a CL006
7
4
1
183
12.0
7.0
0.9
0.4
29
98
4.0
4.3
0.5
0.3
18
CL008 CL008
7
4
2
164
-7.0
-4.1
-0.5
-1.0
-17
88
-6.0
-6.4
-0.8
-0.4
-27
CL011 CL011
0
4
13
202
31.0
18.1
2.3
1.9
75
115
21.0
22.3
2.8
1.5
93
Median of CLIA Group
177
98
Range of CLIA Group
138 - 202
67 - 115
Robust mean of CLIA Group
177 ( n = 11 )
94 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
13.5
13.9
CV of CLIA Group
7.6%
14.8%
 
Median of All Labs
177
98
Range of All Labs
138 - 202
67 - 115
Robust mean of All Labs
175 ( n = 21 )
95 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
11.9
11.9
CV of All Labs
6.8%
12.5%
 
Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )
171
94
Expanded uncertainty ( Ua )
1.8 
0.91 
Relative expanded uncertainty
1.1% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
13.7 
7.52 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

[ Home ]


若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教

財團法人預防醫學基金會
地 址:10699 台北郵政 26-624 號信箱  電 話:(02) 2703-6080
    e-mail:  傳 真: (02) 2703-6070

     
          updated : 2015-07-23