2015年度 CHT 確診醫院第1次 T3 檢驗院際品管結果報告

2015 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-01

檢體寄出日期：2015-02-02

報告回收截止日期：2015-02-09

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
2

2

5

224

-36.0

-13.8

-1.7

-0.5

-58

160

-33.0

-17.1

-2.1

-0.3

-71

RH07b RH07
4

2

3

252

-8.0

-3.1

-0.4

0.9

-13

162

-31.0

-16.1

-2.0

-0.2

-67

RH14 RH14
7

2

3

237

-23.0

-8.8

-1.1

0.2

-37

161

-32.0

-16.6

-2.1

-0.2

-69

RH15 RH15
7

2

5

243

-17.0

-6.5

-0.8

0.5

-27

179

-14.0

-7.3

-0.9

0.6

-30

CL009 CL009
3

2

5

228

-32.0

-12.3

-1.5

-0.3

-51

166

-27.0

-14.0

-1.8

0.0

-58

CL010 CL010
3

2

5

296

36.0

13.8

1.7

3.2

58

199

6.0

3.1

0.4

1.5

13

CL012 CL012
7

2

3

209

-51.0

-19.6

-2.5

-1.3

-82

130

-63.0

-32.6

-4.1

-1.6

-136

CL013 CL013
3

2

5

244

-16.0

-6.2

-0.8

0.5

-26

191

-2.0

-1.0

-0.1

1.1

-4

CL014a CL014
7

2

3

233

-27.0

-10.4

-1.3

-0.1

-43

161

-32.0

-16.6

-2.1

-0.2

-69

CL015 CL015
7

2

5

211

-49.0

-18.8

-2.4

-1.2

-79

148

-45.0

-23.3

-2.9

-0.8

-97

Median of RIA Group

235

162

Range of RIA Group

209 - 296

130 - 199

Robust mean of RIA Group

234 ( n = 10 )

166 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

19.6

21.9

CV of RIA Group

8.4%

13.2%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
7

4

9

263

3.0

1.2

0.1

0.1

5

254

61.0

31.6

4.0

1.0

132

RH02c RH02
7

4

1

273

13.0

5.0

0.6

0.6

21

228

35.0

18.1

2.3

0.1

76

RH06 RH06
3

4

9

206

-54.0

-20.8

-2.6

-3.2

-87

216

23.0

11.9

1.5

-0.3

50

RH07a RH07
2

4

2

255

-5.0

-1.9

-0.2

-0.4

-8

198

5.0

2.6

0.3

-0.9

11

RH12 RH12
4

4

2

248

-12.0

-4.6

-0.6

-0.8

-19

210

17.0

8.8

1.1

-0.5

37

RH19 RH19
2

4

2

247

-13.0

-5.0

-0.6

-0.9

-21

191

-2.0

-1.0

-0.1

-1.1

-4

RH20 RH20
2

4

7

339

79.0

30.4

3.8

4.4

127

290

97.0

50.3

6.3

2.2

210

CL005 CL005
7

4

9

268

8.0

3.1

0.4

0.3

13

258

65.0

33.7

4.2

1.1

141

CL006a CL006
4

4

1

269

9.0

3.5

0.4

0.4

14

218

25.0

13.0

1.6

-0.2

54

CL008 CL008
4

4

2

280

20.0

7.7

1.0

1.0

32

197

4.0

2.1

0.3

-0.9

9

CL011 CL011
3

4

13

257

-3.0

-1.2

-0.1

-0.3

-5

229

36.0

18.7

2.3

0.2

78

Median of CLIA Group

263

218

Range of CLIA Group

206 - 339

191 - 290

Robust mean of CLIA Group

262 ( n = 11 )

224 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

17.6

29.8

CV of CLIA Group

6.7%

13.3%

Median of All Labs

248

197

Range of All Labs

206 - 339

130 - 290

Robust mean of All Labs

249 ( n = 21 )

196 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

28.6

41.3

CV of All Labs

11.5%

21.1%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

260

193

Expanded uncertainty ( Ua )

2.6

2.1

Relative expanded uncertainty

1.0

1.1%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

20.8

15.4

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2015-02-10

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	2	2	5	224	-36.0	-13.8	-1.7	-0.5	-58	160	-33.0	-17.1	-2.1	-0.3	-71
RH07b	RH07	4	2	3	252	-8.0	-3.1	-0.4	0.9	-13	162	-31.0	-16.1	-2.0	-0.2	-67
RH14	RH14	7	2	3	237	-23.0	-8.8	-1.1	0.2	-37	161	-32.0	-16.6	-2.1	-0.2	-69
RH15	RH15	7	2	5	243	-17.0	-6.5	-0.8	0.5	-27	179	-14.0	-7.3	-0.9	0.6	-30
CL009	CL009	3	2	5	228	-32.0	-12.3	-1.5	-0.3	-51	166	-27.0	-14.0	-1.8	0.0	-58
CL010	CL010	3	2	5	296	36.0	13.8	1.7	3.2	58	199	6.0	3.1	0.4	1.5	13
CL012	CL012	7	2	3	209	-51.0	-19.6	-2.5	-1.3	-82	130	-63.0	-32.6	-4.1	-1.6	-136
CL013	CL013	3	2	5	244	-16.0	-6.2	-0.8	0.5	-26	191	-2.0	-1.0	-0.1	1.1	-4
CL014a	CL014	7	2	3	233	-27.0	-10.4	-1.3	-0.1	-43	161	-32.0	-16.6	-2.1	-0.2	-69
CL015	CL015	7	2	5	211	-49.0	-18.8	-2.4	-1.2	-79	148	-45.0	-23.3	-2.9	-0.8	-97
Median of RIA Group					235						162
Range of RIA Group					209 - 296						130 - 199
Robust mean of RIA Group					234 ( n = 10 )						166 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					19.6						21.9
CV of RIA Group					8.4%						13.2%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	7	4	9	263	3.0	1.2	0.1	0.1	5	254	61.0	31.6	4.0	1.0	132
RH02c	RH02	7	4	1	273	13.0	5.0	0.6	0.6	21	228	35.0	18.1	2.3	0.1	76
RH06	RH06	3	4	9	206	-54.0	-20.8	-2.6	-3.2	-87	216	23.0	11.9	1.5	-0.3	50
RH07a	RH07	2	4	2	255	-5.0	-1.9	-0.2	-0.4	-8	198	5.0	2.6	0.3	-0.9	11
RH12	RH12	4	4	2	248	-12.0	-4.6	-0.6	-0.8	-19	210	17.0	8.8	1.1	-0.5	37
RH19	RH19	2	4	2	247	-13.0	-5.0	-0.6	-0.9	-21	191	-2.0	-1.0	-0.1	-1.1	-4
RH20	RH20	2	4	7	339	79.0	30.4	3.8	4.4	127	290	97.0	50.3	6.3	2.2	210
CL005	CL005	7	4	9	268	8.0	3.1	0.4	0.3	13	258	65.0	33.7	4.2	1.1	141
CL006a	CL006	4	4	1	269	9.0	3.5	0.4	0.4	14	218	25.0	13.0	1.6	-0.2	54
CL008	CL008	4	4	2	280	20.0	7.7	1.0	1.0	32	197	4.0	2.1	0.3	-0.9	9
CL011	CL011	3	4	13	257	-3.0	-1.2	-0.1	-0.3	-5	229	36.0	18.7	2.3	0.2	78
Median of CLIA Group					263						218
Range of CLIA Group					206 - 339						191 - 290
Robust mean of CLIA Group					262 ( n = 11 )						224 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					17.6						29.8
CV of CLIA Group					6.7%						13.3%

Median of All Labs					248						197
Range of All Labs					206 - 339						130 - 290
Robust mean of All Labs					249 ( n = 21 )						196 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					28.6						41.3
CV of All Labs					11.5%						21.1%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					260						193
Expanded uncertainty ( Ua )					2.6						2.1
Relative expanded uncertainty					1.0						1.1%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					20.8						15.4
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

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