2016年度 CHT 確診醫院第2次 TSH 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-02

檢體寄出日期：2016-04-18

報告回收截止日期：2016-04-25

回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

CL013 CL013
4

1

5

11.6

1.9

19.6

2.4

-

81

20.3

4.7

30.1

3.8

-

125

Median of RIA Group

-

-

Range of RIA Group

11.6 - 11.6

20.3 - 20.3

Robust mean of RIA Group

- ( n = 1 )

- ( n = 1 )

Robust SD of RIA Group

-

-

CV of RIA Group

-

-

Median of European RIA Labs

10.6 ( n = 107 )

15.8 ( n = 106 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

9.7 - 12.7

14.8 - 20.7

RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,CL015,另予統計

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
1

3

9

9.3

-0.4

-4.1

-0.5

0.0

-17

14.4

-1.2

-7.7

-1.0

-0.1

-32

RH02c RH02
2

3

1

7.8

-1.9

-19.6

-2.4

-1.6

-81

12.5

-3.1

-19.9

-2.5

-1.4

-83

RH06 RH06
1

3

9

9.3

-0.4

-4.1

-0.5

0.0

-17

14.4

-1.2

-7.7

-1.0

-0.1

-32

RH07a RH07
3

3

2

8.4

-1.3

-13.4

-1.7

-1.0

-56

12.8

-2.8

-17.9

-2.2

-1.2

-75

RH12 RH12
4

3

2

10.6

0.9

9.3

1.2

1.4

38

16.0

0.4

2.6

0.3

0.9

11

RH19 RH19
1

3

2

9.6

-0.1

-1.0

-0.1

0.3

-4

16.4

0.8

5.1

0.6

1.2

21

RH20 RH20
7

3

7

9.1

-0.6

-6.2

-0.8

-0.2

-26

14.1

-1.5

-9.6

-1.2

-0.3

-40

CL005 CL005
2

3

9

9.8

0.1

1.0

0.1

0.5

4

15.3

-0.3

-1.9

-0.2

0.5

-8

CL006a CL006
4

3

7

8.5

-1.2

-12.4

-1.5

-0.9

-51

13.4

-2.2

-14.1

-1.8

-0.8

-59

CL008 CL008
4

3

2

10.4

0.7

7.2

0.9

1.2

30

15.0

-0.6

-3.8

-0.5

0.3

-16

CL011 CL011
1

3

13

9.9

0.2

2.1

0.3

0.6

9

16.2

0.6

3.8

0.5

1.1

16

Median of CLIA Group

9.3

14.4

Range of CLIA Group

7.8 - 10.6

12.5 - 16.4

Robust mean of CLIA Group

9.3 ( n = 11 )

14.6 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

0.94

1.51

CV of CLIA Group

10.1%

10.3%

Median of European CLIA Labs

9.6 ( n = 1239 )

15.6 ( n = 1203 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

8.5 - 10.2

13.0 - 16.7

Median of All Labs

9.5

14.7

Range of All Labs

7.8 - 11.6

12.5 - 20.3

Robust mean of All Labs

9.5 ( n = 12 )

14.8 ( n = 12 )

Robust SD of All Labs

1.08

1.71

CV of All Labs

11.4%

11.6%

Median of All European Labs ( Xa )

9.7

15.6

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

8.5 - 10.3

13.1 - 16.9

Mean of All European Labs

9.6 ( n = 1443 )

15.4 ( n = 1430 )

SD of All European Labs

1.15

2.06

CV of All European Labs

12.0%

13.4%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.776

1.248

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Sandwich-type )

1

CL013,

Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )

3

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Immunotech

5

CL013,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

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          updated : 2016-11-08

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
CL013	CL013	4	1	5	11.6	1.9	19.6	2.4	-	81	20.3	4.7	30.1	3.8	-	125
Median of RIA Group					-						-
Range of RIA Group					11.6 - 11.6						20.3 - 20.3
Robust mean of RIA Group					- ( n = 1 )						- ( n = 1 )
Robust SD of RIA Group					-						-
CV of RIA Group					-						-
Median of European RIA Labs					10.6 ( n = 107 )						15.8 ( n = 106 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					9.7 - 12.7						14.8 - 20.7
RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,CL015,另予統計
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	1	3	9	9.3	-0.4	-4.1	-0.5	0.0	-17	14.4	-1.2	-7.7	-1.0	-0.1	-32
RH02c	RH02	2	3	1	7.8	-1.9	-19.6	-2.4	-1.6	-81	12.5	-3.1	-19.9	-2.5	-1.4	-83
RH06	RH06	1	3	9	9.3	-0.4	-4.1	-0.5	0.0	-17	14.4	-1.2	-7.7	-1.0	-0.1	-32
RH07a	RH07	3	3	2	8.4	-1.3	-13.4	-1.7	-1.0	-56	12.8	-2.8	-17.9	-2.2	-1.2	-75
RH12	RH12	4	3	2	10.6	0.9	9.3	1.2	1.4	38	16.0	0.4	2.6	0.3	0.9	11
RH19	RH19	1	3	2	9.6	-0.1	-1.0	-0.1	0.3	-4	16.4	0.8	5.1	0.6	1.2	21
RH20	RH20	7	3	7	9.1	-0.6	-6.2	-0.8	-0.2	-26	14.1	-1.5	-9.6	-1.2	-0.3	-40
CL005	CL005	2	3	9	9.8	0.1	1.0	0.1	0.5	4	15.3	-0.3	-1.9	-0.2	0.5	-8
CL006a	CL006	4	3	7	8.5	-1.2	-12.4	-1.5	-0.9	-51	13.4	-2.2	-14.1	-1.8	-0.8	-59
CL008	CL008	4	3	2	10.4	0.7	7.2	0.9	1.2	30	15.0	-0.6	-3.8	-0.5	0.3	-16
CL011	CL011	1	3	13	9.9	0.2	2.1	0.3	0.6	9	16.2	0.6	3.8	0.5	1.1	16
Median of CLIA Group					9.3						14.4
Range of CLIA Group					7.8 - 10.6						12.5 - 16.4
Robust mean of CLIA Group					9.3 ( n = 11 )						14.6 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					0.94						1.51
CV of CLIA Group					10.1%						10.3%
Median of European CLIA Labs					9.6 ( n = 1239 )						15.6 ( n = 1203 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					8.5 - 10.2						13.0 - 16.7

Median of All Labs					9.5						14.7
Range of All Labs					7.8 - 11.6						12.5 - 20.3
Robust mean of All Labs					9.5 ( n = 12 )						14.8 ( n = 12 )
Robust SD of All Labs					1.08						1.71
CV of All Labs					11.4%						11.6%

Median of All European Labs ( Xa )					9.7						15.6
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					8.5 - 10.3						13.1 - 16.9
Mean of All European Labs					9.6 ( n = 1443 )						15.4 ( n = 1430 )
SD of All European Labs					1.15						2.06
CV of All European Labs					12.0%						13.4%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.776						1.248
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Sandwich-type )	1	CL013,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )	3	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech	5	CL013,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,