2018年度 CHT 確診醫院第1次 TSH 檢驗院際品管結果報告

2018 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2018-01

檢體寄出日期：2018-06-04

報告回收截止日期：2018-06-11

回收份數：22

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

Median of RIA Group

-

-

Range of RIA Group

-

-

Robust mean of RIA Group

- ( n = 0 )

- ( n = 0 )

Robust SD of RIA Group

-

-

CV of RIA Group

-

-

Median of European RIA Labs

15.8 ( n = 106 )

10.6 ( n = 107 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

14.8 - 20.7

9.7 - 12.7

RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,另予統計

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
8

3

9

13.0

-2.6

-16.7

-2.1

-1.2

-69

8.3

-1.4

-14.4

-1.8

-1.2

-60

RH02c RH02
2

3

1

13.4

-2.2

-14.1

-1.8

-0.6

-59

8.4

-1.3

-13.4

-1.7

-1.0

-56

RH06 RH06
4

3

9

13.5

-2.1

-13.5

-1.7

-0.5

-56

8.9

-0.8

-8.2

-1.0

0.2

-34

RH07a RH07
3

3

2

13.3

-2.3

-14.7

-1.8

-0.8

-61

9.0

-0.7

-7.2

-0.9

0.5

-30

RH12 RH12
8

3

2

14.5

-1.1

-7.1

-0.9

0.8

-29

8.9

-0.8

-8.2

-1.0

0.2

-34

RH15b RH15b
7

3

13

17.0

1.4

9.0

1.1

4.0

37

10.6

0.9

9.3

1.2

4.4

39

RH19 RH19
2

3

2

13.6

-2.0

-12.8

-1.6

-0.4

-53

8.8

-0.9

-9.3

-1.2

0.0

-39

RH20 RH20
4

3

7

13.1

-2.5

-16.0

-2.0

-1.0

-67

8.5

-1.2

-12.4

-1.5

-0.7

-52

CL005 CL005
2

3

9

14.5

-1.1

-7.1

-0.9

0.8

-29

9.1

-0.6

-6.2

-0.8

0.7

-26

CL006a CL006
7

3

7

13.4

-2.2

-14.1

-1.8

-0.6

-59

8.6

-1.1

-11.3

-1.4

-0.5

-47

CL008 CL008
4

3

2

13.7

-1.9

-12.2

-1.5

-0.3

-51

8.7

-1.0

-10.3

-1.3

-0.2

-43

CL011 CL011
2

3

13

16.8

1.2

7.7

1.0

3.8

32

10.1

0.4

4.1

0.5

3.2

17

CL013b CL013b
7

3

1

14.3

-1.3

-8.3

-1.0

0.5

-35

8.3

-1.4

-14.4

-1.8

-1.2

-60

CL015b CL015b
3

3

7

13.7

-1.9

-12.2

-1.5

-0.3

-51

8.6

-1.1

-11.3

-1.4

-0.5

-47

Median of CLIA Group

13.7

8.8

Range of CLIA Group

13.0 - 17.0

8.3 - 10.6

Robust mean of CLIA Group

13.9 ( n = 14 )

8.8 ( n = 14 )

Robust SD of CLIA Group

0.77

0.41

CV of CLIA Group

5.5%

4.7%

Median of European CLIA Labs

15.6 ( n = 1203 )

9.6 ( n = 1239 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

13.0 - 16.7

8.5 - 10.2

Median of All Labs

13.7

8.8

Range of All Labs

13.0 - 17.0

8.3 - 10.6

Robust mean of All Labs

13.9 ( n = 14 )

8.8 ( n = 14 )

Robust SD of All Labs

0.77

0.41

CV of All Labs

5.5%

4.7%

Median of All European Labs ( Xa )

15.6

9.7

u_Xa

0.068

0.038

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

13.1 - 16.9

8.5 - 10.3

Mean of All European Labs

15.4 ( n = 1430 )

9.6 ( n = 1443 )

SD of All European Labs

2.06

1.15

CV of All European Labs

13.4%

12.0%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

1.248

0.776

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

u_Xa 為設定值的量測不確定度。u_Xa = 1.25 x SD / n^1/2。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 mIU/L。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_Xa² )^1/2，當 u_Xa ≥ 0.3 σ_p 時使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_Xa ≥ 0.3σ_p時，MAD 為 3 x ( σ_p' / Xa ) x 100%．

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Sandwich-type )

1

-

Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )

3

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a, CL015b,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

RH15b, CL011,

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若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2018-06-15

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%

Median of RIA Group					-						-
Range of RIA Group					-						-
Robust mean of RIA Group					- ( n = 0 )						- ( n = 0 )
Robust SD of RIA Group					-						-
CV of RIA Group					-						-
Median of European RIA Labs					15.8 ( n = 106 )						10.6 ( n = 107 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					14.8 - 20.7						9.7 - 12.7
RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,另予統計
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	8	3	9	13.0	-2.6	-16.7	-2.1	-1.2	-69	8.3	-1.4	-14.4	-1.8	-1.2	-60
RH02c	RH02	2	3	1	13.4	-2.2	-14.1	-1.8	-0.6	-59	8.4	-1.3	-13.4	-1.7	-1.0	-56
RH06	RH06	4	3	9	13.5	-2.1	-13.5	-1.7	-0.5	-56	8.9	-0.8	-8.2	-1.0	0.2	-34
RH07a	RH07	3	3	2	13.3	-2.3	-14.7	-1.8	-0.8	-61	9.0	-0.7	-7.2	-0.9	0.5	-30
RH12	RH12	8	3	2	14.5	-1.1	-7.1	-0.9	0.8	-29	8.9	-0.8	-8.2	-1.0	0.2	-34
RH15b	RH15b	7	3	13	17.0	1.4	9.0	1.1	4.0	37	10.6	0.9	9.3	1.2	4.4	39
RH19	RH19	2	3	2	13.6	-2.0	-12.8	-1.6	-0.4	-53	8.8	-0.9	-9.3	-1.2	0.0	-39
RH20	RH20	4	3	7	13.1	-2.5	-16.0	-2.0	-1.0	-67	8.5	-1.2	-12.4	-1.5	-0.7	-52
CL005	CL005	2	3	9	14.5	-1.1	-7.1	-0.9	0.8	-29	9.1	-0.6	-6.2	-0.8	0.7	-26
CL006a	CL006	7	3	7	13.4	-2.2	-14.1	-1.8	-0.6	-59	8.6	-1.1	-11.3	-1.4	-0.5	-47
CL008	CL008	4	3	2	13.7	-1.9	-12.2	-1.5	-0.3	-51	8.7	-1.0	-10.3	-1.3	-0.2	-43
CL011	CL011	2	3	13	16.8	1.2	7.7	1.0	3.8	32	10.1	0.4	4.1	0.5	3.2	17
CL013b	CL013b	7	3	1	14.3	-1.3	-8.3	-1.0	0.5	-35	8.3	-1.4	-14.4	-1.8	-1.2	-60
CL015b	CL015b	3	3	7	13.7	-1.9	-12.2	-1.5	-0.3	-51	8.6	-1.1	-11.3	-1.4	-0.5	-47
Median of CLIA Group					13.7						8.8
Range of CLIA Group					13.0 - 17.0						8.3 - 10.6
Robust mean of CLIA Group					13.9 ( n = 14 )						8.8 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group					0.77						0.41
CV of CLIA Group					5.5%						4.7%
Median of European CLIA Labs					15.6 ( n = 1203 )						9.6 ( n = 1239 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					13.0 - 16.7						8.5 - 10.2

Median of All Labs					13.7						8.8
Range of All Labs					13.0 - 17.0						8.3 - 10.6
Robust mean of All Labs					13.9 ( n = 14 )						8.8 ( n = 14 )
Robust SD of All Labs					0.77						0.41
CV of All Labs					5.5%						4.7%

Median of All European Labs ( Xa )					15.6						9.7
u_Xa					0.068						0.038
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					13.1 - 16.9						8.5 - 10.3
Mean of All European Labs					15.4 ( n = 1430 )						9.6 ( n = 1443 )
SD of All European Labs					2.06						1.15
CV of All European Labs					13.4%						12.0%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					1.248						0.776
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 u_Xa 為設定值的量測不確定度。u_Xa = 1.25 x SD / n^1/2。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 mIU/L。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_Xa² )^1/2，當 u_Xa ≥ 0.3 σ_p 時使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_Xa ≥ 0.3σ_p時，MAD 為 3 x ( σ_p' / Xa ) x 100%．

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Sandwich-type )	1	-
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )	3	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a, CL015b,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	RH15b, CL011,