2017年度 CHT 確診醫院第3次 TSH 檢驗院際品管結果報告

2017 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2017-03

檢體寄出日期：2017-06-26

報告回收截止日期：2017-07-03

回收份數：22

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

Median of RIA Group

-

-

Range of RIA Group

-

-

Robust mean of RIA Group

- ( n = 0 )

- ( n = 0 )

Robust SD of RIA Group

-

-

CV of RIA Group

-

-

Median of European RIA Labs

10.6 ( n = 107 )

1.5 ( n = 112 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

9.7 - 12.7

1.4 - 2.0

RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,CL015,另予統計

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

3

9

9.0

-0.7

-7.2

-0.9

-0.3

-30

1.8

0.3

20.0

1.5

2.4

50

RH02c RH02
3

3

1

8.1

-1.6

-16.5

-2.1

-2.7

-69

1.2

-0.3

-20.0

-1.5

-1.2

-50

RH06 RH06
7

3

9

9.0

-0.7

-7.2

-0.9

-0.3

-30

1.5

0.0

0.0

0.0

0.6

0

RH07a RH07
7

3

2

9.1

-0.6

-6.2

-0.8

0.0

-26

1.4

-0.1

-6.7

-0.5

0.0

-17

RH12 RH12
4

3

2

9.5

-0.2

-2.1

-0.3

1.1

-9

1.4

-0.1

-6.7

-0.5

0.0

-17

RH15b RH15b
4

3

13

10.1

0.4

4.1

0.5

2.7

17

1.6

0.1

6.7

0.5

1.2

17

RH19 RH19
7

3

2

8.9

-0.8

-8.2

-1.0

-0.5

-34

1.3

-0.2

-13.3

-1.0

-0.6

-33

RH20 RH20
7

3

7

9.2

-0.5

-5.2

-0.6

0.3

-21

1.4

-0.1

-6.7

-0.5

0.0

-17

CL005 CL005
4

3

9

9.4

-0.3

-3.1

-0.4

0.8

-13

1.6

0.1

6.7

0.5

1.2

17

CL006a CL006
7

3

7

9.2

-0.5

-5.2

-0.6

0.3

-21

1.4

-0.1

-6.7

-0.5

0.0

-17

CL008 CL008
7

3

2

9.3

-0.4

-4.1

-0.5

0.5

-17

1.3

-0.2

-13.3

-1.0

-0.6

-33

CL011 CL011
1

3

13

9.2

-0.5

-5.2

-0.6

0.3

-21

1.4

-0.1

-6.7

-0.5

0.0

-17

CL013b CL013b
4

3

1

7.5

-2.2

-22.7

-2.8

-4.3

-95

1.2

-0.3

-20.0

-1.5

-1.2

-50

Median of CLIA Group

9.2

1.4

Range of CLIA Group

7.5 - 10.1

1.2 - 1.8

Robust mean of CLIA Group

9.1 ( n = 13 )

1.4 ( n = 13 )

Robust SD of CLIA Group

0.37

0.17

CV of CLIA Group

4.1%

12.1%

Median of European CLIA Labs

9.6 ( n = 1239 )

1.5 ( n = 1254 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

8.5 - 10.2

1.3 - 1.6

Median of All Labs

9.2

1.4

Range of All Labs

7.5 - 10.1

1.2 - 1.8

Robust mean of All Labs

9.1 ( n = 13 )

1.4 ( n = 13 )

Robust SD of All Labs

0.37

0.17

CV of All Labs

4.1%

12.1%

Median of All European Labs ( Xa )

9.7

1.5

u_Xa

0.038

0.006

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

8.5 - 10.3

1.3 - 1.6

Mean of All European Labs

9.6 ( n = 1443 )

1.5 ( n = 1473 )

SD of All European Labs

1.15

0.18

CV of All European Labs

12.0%

12.0%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.776

0.200

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

u_Xa 為設定值的量測不確定度。u_Xa = 1.25 x SD / n^1/2。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 mIU/L。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_Xa² )^1/2，當 u_Xa ≥ 0.3 σ_p 時使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_Xa ≥ 0.3σ_p時，MAD 為 3 x ( σ_p' / Xa ) x 100%．

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Sandwich-type )

1

-

Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )

3

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

RH15b, CL011,

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          updated : 2017-07-05

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%

Median of RIA Group					-						-
Range of RIA Group					-						-
Robust mean of RIA Group					- ( n = 0 )						- ( n = 0 )
Robust SD of RIA Group					-						-
CV of RIA Group					-						-
Median of European RIA Labs					10.6 ( n = 107 )						1.5 ( n = 112 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					9.7 - 12.7						1.4 - 2.0
RH01b,RH07b,RH14,RH15,CL009,CL010,CL012,CL014a,CL015,另予統計
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	3	9	9.0	-0.7	-7.2	-0.9	-0.3	-30	1.8	0.3	20.0	1.5	2.4	50
RH02c	RH02	3	3	1	8.1	-1.6	-16.5	-2.1	-2.7	-69	1.2	-0.3	-20.0	-1.5	-1.2	-50
RH06	RH06	7	3	9	9.0	-0.7	-7.2	-0.9	-0.3	-30	1.5	0.0	0.0	0.0	0.6	0
RH07a	RH07	7	3	2	9.1	-0.6	-6.2	-0.8	0.0	-26	1.4	-0.1	-6.7	-0.5	0.0	-17
RH12	RH12	4	3	2	9.5	-0.2	-2.1	-0.3	1.1	-9	1.4	-0.1	-6.7	-0.5	0.0	-17
RH15b	RH15b	4	3	13	10.1	0.4	4.1	0.5	2.7	17	1.6	0.1	6.7	0.5	1.2	17
RH19	RH19	7	3	2	8.9	-0.8	-8.2	-1.0	-0.5	-34	1.3	-0.2	-13.3	-1.0	-0.6	-33
RH20	RH20	7	3	7	9.2	-0.5	-5.2	-0.6	0.3	-21	1.4	-0.1	-6.7	-0.5	0.0	-17
CL005	CL005	4	3	9	9.4	-0.3	-3.1	-0.4	0.8	-13	1.6	0.1	6.7	0.5	1.2	17
CL006a	CL006	7	3	7	9.2	-0.5	-5.2	-0.6	0.3	-21	1.4	-0.1	-6.7	-0.5	0.0	-17
CL008	CL008	7	3	2	9.3	-0.4	-4.1	-0.5	0.5	-17	1.3	-0.2	-13.3	-1.0	-0.6	-33
CL011	CL011	1	3	13	9.2	-0.5	-5.2	-0.6	0.3	-21	1.4	-0.1	-6.7	-0.5	0.0	-17
CL013b	CL013b	4	3	1	7.5	-2.2	-22.7	-2.8	-4.3	-95	1.2	-0.3	-20.0	-1.5	-1.2	-50
Median of CLIA Group					9.2						1.4
Range of CLIA Group					7.5 - 10.1						1.2 - 1.8
Robust mean of CLIA Group					9.1 ( n = 13 )						1.4 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group					0.37						0.17
CV of CLIA Group					4.1%						12.1%
Median of European CLIA Labs					9.6 ( n = 1239 )						1.5 ( n = 1254 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					8.5 - 10.2						1.3 - 1.6

Median of All Labs					9.2						1.4
Range of All Labs					7.5 - 10.1						1.2 - 1.8
Robust mean of All Labs					9.1 ( n = 13 )						1.4 ( n = 13 )
Robust SD of All Labs					0.37						0.17
CV of All Labs					4.1%						12.1%

Median of All European Labs ( Xa )					9.7						1.5
u_Xa					0.038						0.006
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					8.5 - 10.3						1.3 - 1.6
Mean of All European Labs					9.6 ( n = 1443 )						1.5 ( n = 1473 )
SD of All European Labs					1.15						0.18
CV of All European Labs					12.0%						12.0%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.776						0.200
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 u_Xa 為設定值的量測不確定度。u_Xa = 1.25 x SD / n^1/2。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 mIU/L。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_Xa² )^1/2，當 u_Xa ≥ 0.3 σ_p 時使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_Xa ≥ 0.3σ_p時，MAD 為 3 x ( σ_p' / Xa ) x 100%．

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Sandwich-type )	1	-
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )	3	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	RH15b, CL011,