2018年度 CHT 確診醫院第1次 T3 檢驗院際品管結果報告

2018 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2018-01

檢體寄出日期：2018-06-04

報告回收截止日期：2018-06-11

回收份數：22

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

221

21.00

10.5

1.3

1.1

44

302

42.00

16.2

2.0

1.5

67

RH07b RH07
4

2

3

166

-34.00

-17.0

-2.1

-1.0

-71

224

-36.00

-13.8

-1.7

-0.9

-58

RH14 RH14
4

2

3

190

-10.00

-5.0

-0.6

-0.1

-21

234

-26.00

-10.0

-1.3

-0.6

-42

RH15 RH15
4

2

5

224

24.00

12.0

1.5

1.2

50

291

31.00

11.9

1.5

1.2

50

CL009 CL009
3

2

5

191

-9.00

-4.5

-0.6

-0.0

-19

248

-12.00

-4.6

-0.6

-0.2

-19

CL010 CL010
3

2

5

206

6.00

3.0

0.4

0.5

13

258

-2.00

-0.8

-0.1

0.1

-3

CL012 CL012
4

2

3

176

-24.00

-12.0

-1.5

-0.6

-50

241

-19.00

-7.3

-0.9

-0.4

-30

CL014a CL014
4

2

3

160

-40.00

-20.0

-2.5

-1.2

-83

234

-26.00

-10.0

-1.3

-0.6

-42

Median of RIA Group

191

245

Range of RIA Group

160 - 224

224 - 302

Robust mean of RIA Group

192 ( n = 8 )

254 ( n = 8 )

Robust SD of RIA Group

27.2

32.1

CV of RIA Group

14.2%

12.6%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
8

4

9

212

12.00

6.0

0.8

-0.2

25

264

4.00

1.5

0.2

0.0

6

RH02c RH02
2

4

1

205

5.00

2.5

0.3

-0.5

10

252

-8.00

-3.1

-0.4

-0.4

-13

RH06 RH06
4

4

9

197

-3.00

-1.5

-0.2

-0.8

-6

261

1.00

0.4

0.0

-0.1

2

RH07a RH07
3

4

2

195

-5.00

-2.5

-0.3

-0.9

-10

242

-18.00

-6.9

-0.9

-0.7

-29

RH12 RH12
8

4

2

205

5.00

2.5

0.3

-0.5

10

253

-7.00

-2.7

-0.3

-0.4

-11

RH15b RH15b
7

4

13

221

21.00

10.5

1.3

0.2

44

279

19.00

7.3

0.9

0.5

30

RH19 RH19
2

4

2

202

2.00

1.0

0.1

-0.6

4

230

-30.00

-11.5

-1.4

-1.1

-48

RH20 RH20
4

4

7

246

46.00

23.0

2.9

1.3

96

309

49.00

18.8

2.4

1.5

79

CL005 CL005
2

4

9

195

-5.00

-2.5

-0.3

-0.9

-10

265

5.00

1.9

0.2

0.0

8

CL006a CL006
7

4

1

264

64.00

32.0

4.0

2.1

133

211

-49.00

-18.8

-2.4

-1.7

-79

CL008 CL008
4

4

2

211

11.00

5.5

0.7

-0.2

23

262

2.00

0.8

0.1

-0.1

3

CL011 CL011
2

4

13

228

28.00

14.0

1.8

0.5

58

297

37.00

14.2

1.8

1.1

59

CL013b CL013b
7

4

1

207

7.00

3.5

0.4

-0.4

15

254

-6.00

-2.3

-0.3

-0.3

-10

CL015b CL015b
3

4

7

261

61.00

30.5

3.8

2.0

127

323

63.00

24.2

3.0

1.9

101

Median of CLIA Group

209

262

Range of CLIA Group

195 - 264

211 - 323

Robust mean of CLIA Group

216 ( n = 14 )

264 ( n = 14 )

Robust SD of CLIA Group

22.6

30.9

CV of CLIA Group

10.5%

11.7%

Median of All Labs

206

256

Range of All Labs

160 - 264

211 - 323

Robust mean of All Labs

207 ( n = 22 )

260 ( n = 22 )

Robust SD of All Labs

24.7

30.7

CV of All Labs

11.9%

11.8%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

200

260

Expanded uncertainty ( U_a )

2.02

2.60

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.5

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

6

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

16.0

20.8

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL015b,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

RH15b, CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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地址：10699 臺北信維郵局第 624 信箱　　電　話：(02) 2703-6080
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          updated : 2018-06-12

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	221	21.00	10.5	1.3	1.1	44	302	42.00	16.2	2.0	1.5	67
RH07b	RH07	4	2	3	166	-34.00	-17.0	-2.1	-1.0	-71	224	-36.00	-13.8	-1.7	-0.9	-58
RH14	RH14	4	2	3	190	-10.00	-5.0	-0.6	-0.1	-21	234	-26.00	-10.0	-1.3	-0.6	-42
RH15	RH15	4	2	5	224	24.00	12.0	1.5	1.2	50	291	31.00	11.9	1.5	1.2	50
CL009	CL009	3	2	5	191	-9.00	-4.5	-0.6	-0.0	-19	248	-12.00	-4.6	-0.6	-0.2	-19
CL010	CL010	3	2	5	206	6.00	3.0	0.4	0.5	13	258	-2.00	-0.8	-0.1	0.1	-3
CL012	CL012	4	2	3	176	-24.00	-12.0	-1.5	-0.6	-50	241	-19.00	-7.3	-0.9	-0.4	-30
CL014a	CL014	4	2	3	160	-40.00	-20.0	-2.5	-1.2	-83	234	-26.00	-10.0	-1.3	-0.6	-42
Median of RIA Group					191						245
Range of RIA Group					160 - 224						224 - 302
Robust mean of RIA Group					192 ( n = 8 )						254 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group					27.2						32.1
CV of RIA Group					14.2%						12.6%
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	8	4	9	212	12.00	6.0	0.8	-0.2	25	264	4.00	1.5	0.2	0.0	6
RH02c	RH02	2	4	1	205	5.00	2.5	0.3	-0.5	10	252	-8.00	-3.1	-0.4	-0.4	-13
RH06	RH06	4	4	9	197	-3.00	-1.5	-0.2	-0.8	-6	261	1.00	0.4	0.0	-0.1	2
RH07a	RH07	3	4	2	195	-5.00	-2.5	-0.3	-0.9	-10	242	-18.00	-6.9	-0.9	-0.7	-29
RH12	RH12	8	4	2	205	5.00	2.5	0.3	-0.5	10	253	-7.00	-2.7	-0.3	-0.4	-11
RH15b	RH15b	7	4	13	221	21.00	10.5	1.3	0.2	44	279	19.00	7.3	0.9	0.5	30
RH19	RH19	2	4	2	202	2.00	1.0	0.1	-0.6	4	230	-30.00	-11.5	-1.4	-1.1	-48
RH20	RH20	4	4	7	246	46.00	23.0	2.9	1.3	96	309	49.00	18.8	2.4	1.5	79
CL005	CL005	2	4	9	195	-5.00	-2.5	-0.3	-0.9	-10	265	5.00	1.9	0.2	0.0	8
CL006a	CL006	7	4	1	264	64.00	32.0	4.0	2.1	133	211	-49.00	-18.8	-2.4	-1.7	-79
CL008	CL008	4	4	2	211	11.00	5.5	0.7	-0.2	23	262	2.00	0.8	0.1	-0.1	3
CL011	CL011	2	4	13	228	28.00	14.0	1.8	0.5	58	297	37.00	14.2	1.8	1.1	59
CL013b	CL013b	7	4	1	207	7.00	3.5	0.4	-0.4	15	254	-6.00	-2.3	-0.3	-0.3	-10
CL015b	CL015b	3	4	7	261	61.00	30.5	3.8	2.0	127	323	63.00	24.2	3.0	1.9	101
Median of CLIA Group					209						262
Range of CLIA Group					195 - 264						211 - 323
Robust mean of CLIA Group					216 ( n = 14 )						264 ( n = 14 )
Robust SD of CLIA Group					22.6						30.9
CV of CLIA Group					10.5%						11.7%

Median of All Labs					206						256
Range of All Labs					160 - 264						211 - 323
Robust mean of All Labs					207 ( n = 22 )						260 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs					24.7						30.7
CV of All Labs					11.9%						11.8%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					200						260
Expanded uncertainty ( U_a )					2.02						2.60
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.5						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					6						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					16.0						20.8
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL015b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL015b,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	RH15b, CL011,

2018 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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