2017年度 CHT 確診醫院第1次 T3 檢驗院際品管結果報告

2017 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2017-01

檢體寄出日期：2017-02-06

報告回收截止日期：2017-02-13

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

200

0

0.0

0.0

0.7

0

97

3

3.2

0.4

1.0

13

RH07b RH07
3

2

3

169

-31

-15.5

-1.9

-0.7

-65

76

-18

-19.1

-2.4

-0.7

-80

RH14 RH14
4

2

3

172

-28

-14.0

-1.8

-0.6

-58

79

-15

-16.0

-2.0

-0.5

-66

RH15 RH15
4

2

5

185

-15

-7.5

-0.9

0.0

-31

88

-6

-6.4

-0.8

0.2

-27

CL009 CL009
3

2

5

191

-9

-4.5

-0.6

0.3

-19

98

4

4.3

0.5

1.0

18

CL010 CL010
2

2

5

206

6

3.0

0.4

1.0

13

92

-2

-2.1

-0.3

0.6

-9

CL012 CL012
9

2

3

155

-45

-22.5

-2.8

-1.3

-94

52

-42

-44.7

-5.6

-2.6

-186

CL014a CL014
7

2

3

166

-34

-17.0

-2.1

-0.8

-71

76

-18

-19.1

-2.4

-0.7

-80

CL015 CL015
3

2

5

208

8

4.0

0.5

1.1

17

93

-1

-1.1

-0.1

0.6

-4

Median of RIA Group

185

88

Range of RIA Group

155 - 208

52 - 98

Robust mean of RIA Group

184 ( n = 9 )

85 ( n = 9 )

Robust SD of RIA Group

21.6

12.6

CV of RIA Group

11.7%

14.8%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
4

4

9

176

-24

-12.0

-1.5

-1.3

-50

71

-23

-24.5

-3.1

-1.4

-102

RH02c RH02
4

4

1

229

29

14.5

1.8

1.0

60

100

6

6.4

0.8

0.6

27

RH06 RH06
5

4

9

197

-3

-1.5

-0.2

-0.4

-6

77

-17

-18.1

-2.3

-1.0

-75

RH07a RH07
4

4

2

193

-7

-3.5

-0.4

-0.6

-15

98

4

4.3

0.5

0.5

18

RH12 RH12
5

4

2

202

2

1.0

0.1

-0.2

4

92

-2

-2.1

-0.3

0.1

-9

RH19 RH19
7

4

2

193

-7

-3.5

-0.4

-0.6

-15

96

2

2.1

0.3

0.3

9

RH20 RH20
3

4

7

239

39

19.5

2.4

1.4

81

108

14

14.9

1.9

1.2

62

CL005 CL005
7

4

9

199

-1

-0.5

-0.1

-0.3

-2

77

-17

-18.1

-2.3

-1.0

-75

CL006a CL006
2

4

1

215

15

7.5

0.9

0.4

31

88

-6

-6.4

-0.8

-0.2

-27

CL008 CL008
7

4

2

179

-21

-10.5

-1.3

-1.1

-44

77

-17

-18.1

-2.3

-1.0

-75

CL011 CL011
0

4

13

235

35

17.5

2.2

1.2

73

111

17

18.1

2.3

1.4

75

CL013b CL013b
1

4

1

215

15

7.5

0.9

0.4

31

91

-3

-3.2

-0.4

0.0

-13

Median of CLIA Group

201

92

Range of CLIA Group

176 - 239

71 - 111

Robust mean of CLIA Group

206 ( n = 12 )

91 ( n = 12 )

Robust SD of CLIA Group

23.5

14.7

CV of CLIA Group

11.4%

16.2%

Median of All Labs

197

91

Range of All Labs

155 - 239

52 - 111

Robust mean of All Labs

196 ( n = 21 )

88 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

24.3

13.4

CV of All Labs

12.4%

15.2%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

200

94

Expanded uncertainty ( U_a )

2.02

0.91

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.5

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

6

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

16.0

7.52

Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )

-

-

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。

調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a, CL013b,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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地址：10699 臺北信維郵局第 624 信箱　　電　話：(02) 2703-6080
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          updated : 2017-02-15

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	200	0	0.0	0.0	0.7	0	97	3	3.2	0.4	1.0	13
RH07b	RH07	3	2	3	169	-31	-15.5	-1.9	-0.7	-65	76	-18	-19.1	-2.4	-0.7	-80
RH14	RH14	4	2	3	172	-28	-14.0	-1.8	-0.6	-58	79	-15	-16.0	-2.0	-0.5	-66
RH15	RH15	4	2	5	185	-15	-7.5	-0.9	0.0	-31	88	-6	-6.4	-0.8	0.2	-27
CL009	CL009	3	2	5	191	-9	-4.5	-0.6	0.3	-19	98	4	4.3	0.5	1.0	18
CL010	CL010	2	2	5	206	6	3.0	0.4	1.0	13	92	-2	-2.1	-0.3	0.6	-9
CL012	CL012	9	2	3	155	-45	-22.5	-2.8	-1.3	-94	52	-42	-44.7	-5.6	-2.6	-186
CL014a	CL014	7	2	3	166	-34	-17.0	-2.1	-0.8	-71	76	-18	-19.1	-2.4	-0.7	-80
CL015	CL015	3	2	5	208	8	4.0	0.5	1.1	17	93	-1	-1.1	-0.1	0.6	-4
Median of RIA Group					185						88
Range of RIA Group					155 - 208						52 - 98
Robust mean of RIA Group					184 ( n = 9 )						85 ( n = 9 )
Robust SD of RIA Group					21.6						12.6
CV of RIA Group					11.7%						14.8%
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	4	4	9	176	-24	-12.0	-1.5	-1.3	-50	71	-23	-24.5	-3.1	-1.4	-102
RH02c	RH02	4	4	1	229	29	14.5	1.8	1.0	60	100	6	6.4	0.8	0.6	27
RH06	RH06	5	4	9	197	-3	-1.5	-0.2	-0.4	-6	77	-17	-18.1	-2.3	-1.0	-75
RH07a	RH07	4	4	2	193	-7	-3.5	-0.4	-0.6	-15	98	4	4.3	0.5	0.5	18
RH12	RH12	5	4	2	202	2	1.0	0.1	-0.2	4	92	-2	-2.1	-0.3	0.1	-9
RH19	RH19	7	4	2	193	-7	-3.5	-0.4	-0.6	-15	96	2	2.1	0.3	0.3	9
RH20	RH20	3	4	7	239	39	19.5	2.4	1.4	81	108	14	14.9	1.9	1.2	62
CL005	CL005	7	4	9	199	-1	-0.5	-0.1	-0.3	-2	77	-17	-18.1	-2.3	-1.0	-75
CL006a	CL006	2	4	1	215	15	7.5	0.9	0.4	31	88	-6	-6.4	-0.8	-0.2	-27
CL008	CL008	7	4	2	179	-21	-10.5	-1.3	-1.1	-44	77	-17	-18.1	-2.3	-1.0	-75
CL011	CL011	0	4	13	235	35	17.5	2.2	1.2	73	111	17	18.1	2.3	1.4	75
CL013b	CL013b	1	4	1	215	15	7.5	0.9	0.4	31	91	-3	-3.2	-0.4	0.0	-13
Median of CLIA Group					201						92
Range of CLIA Group					176 - 239						71 - 111
Robust mean of CLIA Group					206 ( n = 12 )						91 ( n = 12 )
Robust SD of CLIA Group					23.5						14.7
CV of CLIA Group					11.4%						16.2%

Median of All Labs					197						91
Range of All Labs					155 - 239						52 - 111
Robust mean of All Labs					196 ( n = 21 )						88 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					24.3						13.4
CV of All Labs					12.4%						15.2%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					200						94
Expanded uncertainty ( U_a )					2.02						0.91
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.5						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					6						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					16.0						7.52
Adjusted SD for proficiency assessment ( σ_p' )					-						-
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 u_xa 為設定值的量測標準不確定度。u_xa=U_a / k 。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% × Xa 。調整評定標準差 ( σ_p′ ) = (σ_p² + u_xa ² )^1/2，當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，使用 σ_p′ 做為評估標準。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。當 u_xa ≥ 0.3 σ_p 時，MAD 為 3 x ( σ_p'/ Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a, CL013b,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

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