2018 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 FT4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2018-01 檢體寄出日期:2018-06-04 報告回收截止日期:2018-06-11 回收份數:22

FT4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 FT4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 FT4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 FT4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
2.58
-0.28
-9.8
-1.2
0.3
-41
1.65
-0.18
-9.8
-1.2
0.2
-41
RH07b RH07
4
2
3
2.58
-0.28
-9.8
-1.2
0.3
-41
1.47
-0.36
-19.7
-2.5
-0.4
-82
RH14 RH14
4
2
3
3.25
0.39
13.6
1.7
1.5
57
1.98
0.15
8.2
1.0
1.3
34
RH15 RH15
4
2
5
2.39
-0.47
-16.4
-2.1
0.0
-68
1.71
-0.12
-6.6
-0.8
0.4
-27
CL009 CL009
3
2
5
2.23
-0.63
-22.0
-2.8
-0.3
-92
1.74
-0.09
-4.9
-0.6
0.5
-21
CL010 CL010
3
2
5
2.10
-0.76
-26.6
-3.3
-0.5
-111
1.42
-0.41
-22.4
-2.8
-0.6
-94
CL012 CL012
4
2
3
1.61
-1.25
-43.7
-5.5
-1.4
-182
1.17
-0.66
-36.1
-4.5
-1.4
-151
Median of RIA Group
2.39 
1.65
Range of RIA Group
1.61 - 3.25
1.17 - 1.98
Robust mean of RIA Group
2.39 ( n = 7 )
1.59 ( n = 7 )
Robust SD of RIA Group
0.573
0.297
CV of RIA Group
24.0%
18.7%
Median of European RIA Labs
2.46 ( n = 103 )
1.71 ( n = 104 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 2.84
1.59 - 1.90
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( ng/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
8
4
9
2.07
-0.79
-27.6
-3.4
-1.2
-115
1.45
-0.38
-20.8
-2.6
-0.8
-87
RH02c RH02
2
4
1
2.30
-0.56
-19.6
-2.4
-0.6
-82
1.51
-0.32
-17.5
-2.2
-0.6
-73
RH06 RH06
4
4
9
2.94
0.08
2.8
0.3
1.1
12
2.02
0.19
10.4
1.3
1.6
43
RH07a RH07
3
4
2
2.41
-0.45
-15.7
-2.0
-0.3
-66
1.45
-0.38
-20.8
-2.6
-0.8
-87
RH12 RH12
8
4
2
2.56
-0.30
-10.5
-1.3
0.1
-44
1.57
-0.26
-14.2
-1.8
-0.3
-59
RH15b RH15b
7
4
13
2.88
0.02
0.7
0.1
0.9
3
1.89
0.06
3.3
0.4
1.1
14
RH19 RH19
2
4
2
2.49
-0.37
-12.9
-1.6
-0.1
-54
1.46
-0.37
-20.2
-2.5
-0.8
-84
RH20 RH20
4
4
7
2.75
-0.11
-3.8
-0.5
0.6
-16
1.71
-0.12
-6.6
-0.8
0.3
-27
CL005 CL005
2
4
9
3.08
0.22
7.7
1.0
1.5
32
1.96
0.13
7.1
0.9
1.4
30
CL006a CL006
7
4
7
2.49
-0.37
-12.9
-1.6
-0.1
-54
1.67
-0.16
-8.7
-1.1
0.1
-37
CL008 CL008
4
4
2
2.49
-0.37
-12.9
-1.6
-0.1
-54
1.49
-0.34
-18.6
-2.3
-0.6
-78
CL011 CL011
2
4
13
2.91
0.05
1.7
0.2
1.0
7
1.89
0.06
3.3
0.4
1.1
14
CL013b CL013b
7
4
1
1.81
-1.05
-36.7
-4.6
-1.9
-153
1.41
-0.42
-23.0
-2.9
-1.0
-96
CL014b CL014
7
4
1
2.17
-0.69
-24.1
-3.0
-1.0
-100
1.42
-0.41
-22.4
-2.8
-0.9
-94
CL015b CL015b
3
4
7
2.49
-0.37
-12.9
-1.6
-0.1
-54
1.68
-0.15
-8.2
-1.0
0.2
-34
Median of CLIA Group
2.49
1.57
Range of CLIA Group
1.81 - 3.08
1.41 - 2.02
Robust mean of CLIA Group
2.53 ( n = 15 )
1.64 ( n = 15 )
Robust SD of CLIA Group
0.372
0.236
CV of CLIA Group
14.7%
14.4%
Median of European CLIA Labs
2.93 ( n = 1026 )
1.85 ( n = 1056 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
2.22 - 3.14
1.48 - 1.97
 
Median of All Labs
2.49
1.61
Range of All Labs
1.61 - 3.25
1.17 - 2.02
Robust mean of All Labs
2.49 ( n = 22 )
1.63 ( n = 22 )
Robust SD of All Labs
0.398
0.241
CV of All Labs
16.0%
14.8%
 
Median of All European Labs ( Xa )
2.86
1.83
uXa
0.016
0.008
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
2.24 - 3.14
1.48 - 1.97
Mean of All European Labs
2.74 ( n = 1197 )
1.75 ( n = 1216 )
SD of All European Labs
0.436
0.228
CV of All European Labs
16.0%
13.0%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.229 
0.146 
Adjusted SD for proficiency assessment ( σp ' )
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. uXa 為設定值的量測不確定度。uXa = 1.25 x SD / n1/2
  3. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa,當 FT4 濃度範圍為 ≤ 1 ng/dL 時,其 σp 為 0.08 ng/dL。
  4. 調整評定標準差 ( σp′ ) = (σp 2 + uXa 2 )1/2,當 uXa ≥ 0.3 σp 時使用 σp′ 做為評估標準。
  5. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  6. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  7. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  8. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  9. Da%D 值與最大允許偏差 ( MAD ) 值之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  10. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  11. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  12. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  13. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp / Xa ) x 100% 。當 uXa ≥ 0.3σp 時,MAD 為 3 x ( σp' / Xa ) x 100%.

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH15b, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013b, CL014b, CL015b,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c, CL013b, CL014b,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, RH14, CL012,
Immunotech
5
RH01b, RH15, CL009, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a, CL015b,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
RH15b, CL011,

 

 

 

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          updated : 2018-06-15