2016 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-02 檢體寄出日期：2016-04-18 報告回收截止日期：2016-04-25 回收份數：12

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
4
1
3
13.8
0.1
0.7
0.1
0.6
3
23.3
1.3
5.9
0.7
0.8
25
RH07b RH07
8
1
3
13.7
0.0
0.0
0.0
0.4
0
22.8
0.8
3.6
0.5
0.3
15
RH14 RH14
7
1
3
12.9
-0.8
-5.8
-0.7
-1.1
-24
20.2
-1.8
-8.2
-1.0
-1.9
-34
RH15 RH15
7
1
3
12.9
-0.8
-5.8
-0.7
-1.1
-24
22.3
0.3
1.4
0.2
-0.1
6
CL009 CL009
3
1
3
13.3
-0.4
-2.9
-0.4
-0.4
-12
22.6
0.6
2.7
0.3
0.2
11
CL010 CL010
3
1
3
13.7
0.0
0.0
0.0
0.4
0
25.3
3.3
15.0
1.9
2.5
63
CL012 CL012
7
1
3
13.2
-0.5
-3.6
-0.5
-0.6
-15
21.2
-0.8
-3.6
-0.5
-1.0
-15
CL013 CL013
4
1
5
11.6
1.9
19.6
2.4
-
81
20.3
4.7
30.1
3.8
-
125
CL014a CL014
4
1
3
13.9
0.2
1.5
0.2
0.7
6
22.3
0.3
1.4
0.2
-0.1
6
CL015 CL015
4
1
3
14.3
0.6
4.4
0.5
1.5
18
22.2
0.2
0.9
0.1
-0.2
4
Median of RIA Group
- 
-
Range of RIA Group
11.6 - 14.3
20.2 - 25.3
Robust mean of RIA Group
- ( n = 1 )
- ( n = 1 )
Robust SD of RIA Group
-
-
CV of RIA Group
0.0%
0.0%
Median of European RIA Labs
10.6 ( n = 107 )
15.8 ( n = 106 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
9.7 - 12.7
14.8 - 20.7
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
3
9
9.3
-0.4
-4.1
-0.5
0.0
-17
14.4
-1.2
-7.7
-1.0
-0.1
-32
RH02c RH02
2
3
1
7.8
-1.9
-19.6
-2.4
-1.6
-81
12.5
-3.1
-19.9
-2.5
-1.4
-83
RH06 RH06
1
3
9
9.3
-0.4
-4.1
-0.5
0.0
-17
14.4
-1.2
-7.7
-1.0
-0.1
-32
RH07a RH07
3
3
2
8.4
-1.3
-13.4
-1.7
-1.0
-56
12.8
-2.8
-17.9
-2.2
-1.2
-75
RH12 RH12
4
3
2
10.6
0.9
9.3
1.2
1.4
38
16.0
0.4
2.6
0.3
0.9
11
RH19 RH19
1
3
2
9.6
-0.1
-1.0
-0.1
0.3
-4
16.4
0.8
5.1
0.6
1.2
21
RH20 RH20
7
3
7
9.1
-0.6
-6.2
-0.8
-0.2
-26
14.1
-1.5
-9.6
-1.2
-0.3
-40
CL005 CL005
2
3
9
9.8
0.1
1.0
0.1
0.5
4
15.3
-0.3
-1.9
-0.2
0.5
-8
CL006a CL006
4
3
7
8.5
-1.2
-12.4
-1.5
-0.9
-51
13.4
-2.2
-14.1
-1.8
-0.8
-59
CL008 CL008
4
3
2
10.4
0.7
7.2
0.9
1.2
30
15.0
-0.6
-3.8
-0.5
0.3
-16
CL011 CL011
1
3
13
9.9
0.2
2.1
0.3
0.6
9
16.2
0.6
3.8
0.5
1.1
16
Median of CLIA Group
9.3
14.4
Range of CLIA Group
7.8 - 10.6
12.5 - 16.4
Robust mean of CLIA Group
9.3 ( n = 11 )
14.6 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
0.94
1.51
CV of CLIA Group
10.1%
10.3%
Median of European CLIA Labs
9.6 ( n = 1239 )
15.6 ( n = 1203 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
8.5 - 10.2
13.0 - 16.7
 
Median of All Labs
9.5
14.7
Range of All Labs
7.8 - 14.3
12.5 - 25.3
Robust mean of All Labs
9.5 ( n = 12 )
14.8 ( n = 12 )
Robust SD of All Labs
1.08
1.71
CV of All Labs
11.4%
11.6%
 
Median of All European Labs ( Xa )
9.7
15.6
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
8.5 - 10.3
13.1 - 16.9
Mean of All European Labs
9.6 ( n = 1443 )
15.4 ( n = 1430 )
SD of All European Labs
1.15
2.06
CV of All European Labs
12.0%
13.4%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.776 
1.248 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2016-11-08