2015 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-01 檢體寄出日期：2015-02-02 報告回收截止日期：2015-02-09 回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
1
3
7.6
-1.4
-15.6
-1.9
-0.2
-65
3.5
0.1
2.9
0.4
-0.8
12
RH07b RH07
4
1
3
7.6
-1.4
-15.6
-1.9
-0.2
-65
3.7
0.3
8.8
1.1
0.8
37
RH14 RH14
7
1
3
7.1
-1.9
-21.1
-2.6
-1.5
-88
3.5
0.1
2.9
0.4
-0.8
12
RH15 RH15
7
1
3
7.6
-1.4
-15.6
-1.9
-0.2
-65
3.6
0.2
5.9
0.7
0.0
25
CL009 CL009
3
1
3
7.3
-1.7
-18.9
-2.4
-1.0
-79
3.6
0.2
5.9
0.7
0.0
25
CL010 CL010
3
1
3
8.1
-0.9
-10.0
-1.3
1.0
-42
3.4
0.0
0.0
0.0
-1.5
0
CL012 CL012
7
1
3
7.7
-1.3
-14.4
-1.8
0.0
-60
3.6
0.2
5.9
0.7
0.0
25
CL013 CL013
3
1
5
11.5
2.5
27.8
3.5
9.3
116
3.7
0.3
8.8
1.1
0.8
37
CL014a CL014
7
1
3
7.7
-1.3
-14.4
-1.8
0.0
-60
3.5
0.1
2.9
0.4
-0.8
12
CL015 CL015
7
1
3
8.0
-1.0
-11.1
-1.4
0.7
-46
3.8
0.4
11.8
1.5
1.5
49
Median of RIA Group
7.7 
3.6
Range of RIA Group
7.1 - 11.5
3.4 - 3.8
Robust mean of RIA Group
7.7 ( n = 10 )
3.6 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group
0.41
0.13
CV of RIA Group
5.3%
3.6%
Median of European RIA Labs
9.8 ( n = 101 )
3.5 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )
9.3 - 10.3
3.0 - 4.0
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
( mIU/L )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
3
9
9.4
0.4
4.4
0.6
0.1
19
3.1
-0.3
-8.8
-1.1
-0.6
-37
RH02c RH02
7
3
1
10.6
1.6
17.8
2.2
1.3
74
3.1
-0.3
-8.8
-1.1
-0.6
-37
RH06 RH06
3
3
9
9.1
0.1
1.1
0.1
-0.2
5
3.3
-0.1
-2.9
-0.4
0.0
-12
RH07a RH07
2
3
2
8.3
-0.7
-7.8
-1.0
-1.0
-32
3.3
-0.1
-2.9
-0.4
0.0
-12
RH12 RH12
4
3
2
8.9
-0.1
-1.1
-0.1
-0.4
-5
3.7
0.3
8.8
1.1
1.1
37
RH19 RH19
2
3
2
10.9
1.9
21.1
2.6
1.6
88
4.0
0.6
17.6
2.2
2.0
74
RH20 RH20
2
3
7
8.7
-0.3
-3.3
-0.4
-0.6
-14
2.8
-0.6
-17.6
-2.2
-1.4
-74
CL005 CL005
7
3
9
8.7
-0.3
-3.3
-0.4
-0.6
-14
3.2
-0.2
-5.9
-0.7
-0.3
-25
CL006a CL006
4
3
7
8.4
-0.6
-6.7
-0.8
-0.9
-28
2.9
-0.5
-14.7
-1.9
-1.1
-62
CL008 CL008
4
3
2
10.2
1.2
13.3
1.7
0.9
56
3.1
-0.3
-8.8
-1.1
-0.6
-37
CL011 CL011
3
3
13
9.0
0.0
0.0
0.0
-0.3
0
3.5
0.1
2.9
0.4
0.6
12
Median of CLIA Group
9.0
3.2
Range of CLIA Group
8.3 - 10.9
2.8 - 4.0
Robust mean of CLIA Group
9.3 ( n = 11 )
3.3 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group
0.98
0.35
CV of CLIA Group
10.5%
10.6%
Median of European CLIA Labs
9.0 ( n = 1200 )
3.4 ( n = 1183 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )
8.5 - 10.3
3.1 - 3.6
 
Median of All Labs
8.4
3.5
Range of All Labs
7.1 - 11.5
2.8 - 4.0
Robust mean of All Labs
8.6 ( n = 21 )
3.4 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
1.22
0.32
CV of All Labs
14.2%
9.4%
 
Median of All European Labs ( Xa )
9.0
3.4
Range of All European Labs ( 16% - 84% )
8.3 - 10.3
3.0 - 3.7
Mean of All European Labs
9.2 ( n = 1412 )
3.4 ( n = 1403 )
SD of All European Labs
1.23
0.40
CV of All European Labs
13.4%
11.9%
SD for proficiency assessment ( σp )
0.72 
0.27 
  1. 設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σp 為 0.2 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) 
1
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )
3
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost
3
RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech
5
CL013,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,

 

 

 

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          updated : 2015-02-10