2014年度 CHT 確診醫院第2次 TSH 檢驗院際品管結果報告

2014 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 TSH 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-04

檢體寄出日期：2014-04-21

報告回收截止日期：2014-04-28

回收份數：21

TSH 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 TSH 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 TSH 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 TSH 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

1

3

1.4

0.2

16.7

1.0

-1.0

33

3.7

0.2

5.7

0.7

0.0

24

RH07b RH07
2

1

3

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

3.6

0.1

2.9

0.4

-0.5

12

RH14 RH14
4

1

3

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

3.9

0.4

11.4

1.4

1.1

48

RH15 RH15
2

1

3

1.6

0.4

33.3

2.0

1.0

67

3.9

0.4

11.4

1.4

1.1

48

CL009 CL009
3

1

3

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

3.7

0.2

5.7

0.7

0.0

24

CL010 CL010
1

1

3

1.6

0.4

33.3

2.0

1.0

67

3.4

-0.1

-2.9

-0.4

-1.6

-12

CL012 CL012
7

1

3

1.5

0.3

25.0

1.5

0.0

50

3.7

0.2

5.7

0.7

0.0

24

CL013 CL013
3

1

5

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

-4.0

-17

3.5

0.0

0.0

0.0

-1.1

0

CL014a CL014
3

1

3

1.6

0.4

33.3

2.0

1.0

67

3.8

0.3

8.6

1.1

0.5

36

CL015 CL015
2

1

3

1.4

0.2

16.7

1.0

-1.0

33

3.5

0.0

0.0

0.0

-1.1

0

Median of RIA Group

1.5

3.7

Range of RIA Group

1.1 - 1.6

3.4 - 3.9

Robust mean of RIA Group

1.5 ( n = 10 )

3.7 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

0.10

0.19

CV of RIA Group

6.7%

5.1%

Median of European RIA Labs

1.2 ( n = 103 )

3.5 ( n = 103 )

Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )

1.0 - 1.5

3.1 - 4.0

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

( mIU/L )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
2

3

9

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

3.5

0.0

0.0

0.0

0.6

0

RH02c RH02
2

3

1

1.0

-0.2

-16.7

-1.0

-0.8

-33

3.2

-0.3

-8.6

-1.1

-0.3

-36

RH06 RH06
1

3

9

1.0

-0.2

-16.7

-1.0

-0.8

-33

3.1

-0.4

-11.4

-1.4

-0.6

-48

RH07a RH07
1

3

2

0.9

-0.3

-25.0

-1.5

-1.5

-50

2.7

-0.8

-22.9

-2.9

-1.9

-95

RH12 RH12
2

3

2

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

3.4

-0.1

-2.9

-0.4

0.3

-12

RH19 RH19
1

3

2

1.2

0.0

0.0

0.0

0.8

0

3.6

0.1

2.9

0.4

1.0

12

RH20 RH20
4

3

7

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

3.0

-0.5

-14.3

-1.8

-1.0

-60

CL005 CL005
1

3

9

1.0

-0.2

-16.7

-1.0

-0.8

-33

3.2

-0.3

-8.6

-1.1

-0.3

-36

CL006a CL006
1

3

7

1.1

-0.1

-8.3

-0.5

0.0

-17

3.0

-0.5

-14.3

-1.8

-1.0

-60

CL008 CL008
3

3

2

0.9

-0.3

-25.0

-1.5

-1.5

-50

3.5

0.0

0.0

0.0

0.6

0

CL011 CL011
1

3

13

1.3

0.1

8.3

0.5

1.5

17

3.6

0.1

2.9

0.4

1.0

12

Median of CLIA Group

1.1

3.2

Range of CLIA Group

0.9 - 1.3

2.7 - 3.6

Robust mean of CLIA Group

1.1 ( n = 11 )

3.3 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

0.13

0.31

CV of CLIA Group

11.8%

9.4%

Median of European CLIA Labs

1.2 ( n = 1183 )

3.5 ( n = 1156 )

Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )

1.0 - 1.3

3.1 - 3.7

Median of All Labs

1.2

3.5

Range of All Labs

0.9 - 1.6

2.7 - 3.9

Robust mean of All Labs

1.3 ( n = 21 )

3.5 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.28

0.33

CV of All Labs

21.5%

9.4%

Median of All European Labs ( Xa )

1.2

3.5

Range of All European Labs ( 16% - 84% )

1.0 - 1.3

3.1 - 3.7

Mean of All European Labs

1.2 ( n = 1403 )

3.4 ( n = 1373 )

SD of All European Labs

0.17

0.39

CV of All European Labs

14.8%

11.4%

SD for proficiency assessment ( σ_p)

0.20

0.28

設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Sandwich-type )

1

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )

3

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Immunotech

5

CL013,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

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          updated : 2014-04-29

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	1	3	1.4	0.2	16.7	1.0	-1.0	33	3.7	0.2	5.7	0.7	0.0	24
RH07b	RH07	2	1	3	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50	3.6	0.1	2.9	0.4	-0.5	12
RH14	RH14	4	1	3	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50	3.9	0.4	11.4	1.4	1.1	48
RH15	RH15	2	1	3	1.6	0.4	33.3	2.0	1.0	67	3.9	0.4	11.4	1.4	1.1	48
CL009	CL009	3	1	3	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50	3.7	0.2	5.7	0.7	0.0	24
CL010	CL010	1	1	3	1.6	0.4	33.3	2.0	1.0	67	3.4	-0.1	-2.9	-0.4	-1.6	-12
CL012	CL012	7	1	3	1.5	0.3	25.0	1.5	0.0	50	3.7	0.2	5.7	0.7	0.0	24
CL013	CL013	3	1	5	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	-4.0	-17	3.5	0.0	0.0	0.0	-1.1	0
CL014a	CL014	3	1	3	1.6	0.4	33.3	2.0	1.0	67	3.8	0.3	8.6	1.1	0.5	36
CL015	CL015	2	1	3	1.4	0.2	16.7	1.0	-1.0	33	3.5	0.0	0.0	0.0	-1.1	0
Median of RIA Group					1.5						3.7
Range of RIA Group					1.1 - 1.6						3.4 - 3.9
Robust mean of RIA Group					1.5 ( n = 10 )						3.7 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					0.10						0.19
CV of RIA Group					6.7%						5.1%
Median of European RIA Labs					1.2 ( n = 103 )						3.5 ( n = 103 )
Range of European RIA Labs ( 16% - 84% )					1.0 - 1.5						3.1 - 4.0

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%	( mIU/L )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	2	3	9	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17	3.5	0.0	0.0	0.0	0.6	0
RH02c	RH02	2	3	1	1.0	-0.2	-16.7	-1.0	-0.8	-33	3.2	-0.3	-8.6	-1.1	-0.3	-36
RH06	RH06	1	3	9	1.0	-0.2	-16.7	-1.0	-0.8	-33	3.1	-0.4	-11.4	-1.4	-0.6	-48
RH07a	RH07	1	3	2	0.9	-0.3	-25.0	-1.5	-1.5	-50	2.7	-0.8	-22.9	-2.9	-1.9	-95
RH12	RH12	2	3	2	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17	3.4	-0.1	-2.9	-0.4	0.3	-12
RH19	RH19	1	3	2	1.2	0.0	0.0	0.0	0.8	0	3.6	0.1	2.9	0.4	1.0	12
RH20	RH20	4	3	7	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17	3.0	-0.5	-14.3	-1.8	-1.0	-60
CL005	CL005	1	3	9	1.0	-0.2	-16.7	-1.0	-0.8	-33	3.2	-0.3	-8.6	-1.1	-0.3	-36
CL006a	CL006	1	3	7	1.1	-0.1	-8.3	-0.5	0.0	-17	3.0	-0.5	-14.3	-1.8	-1.0	-60
CL008	CL008	3	3	2	0.9	-0.3	-25.0	-1.5	-1.5	-50	3.5	0.0	0.0	0.0	0.6	0
CL011	CL011	1	3	13	1.3	0.1	8.3	0.5	1.5	17	3.6	0.1	2.9	0.4	1.0	12
Median of CLIA Group					1.1						3.2
Range of CLIA Group					0.9 - 1.3						2.7 - 3.6
Robust mean of CLIA Group					1.1 ( n = 11 )						3.3 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					0.13						0.31
CV of CLIA Group					11.8%						9.4%
Median of European CLIA Labs					1.2 ( n = 1183 )						3.5 ( n = 1156 )
Range of European CLIA Labs ( 16% - 84% )					1.0 - 1.3						3.1 - 3.7

Median of All Labs					1.2						3.5
Range of All Labs					0.9 - 1.6						2.7 - 3.9
Robust mean of All Labs					1.3 ( n = 21 )						3.5 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.28						0.33
CV of All Labs					21.5%						9.4%

Median of All European Labs ( Xa )					1.2						3.5
Range of All European Labs ( 16% - 84% )					1.0 - 1.3						3.1 - 3.7
Mean of All European Labs					1.2 ( n = 1403 )						3.4 ( n = 1373 )
SD of All European Labs					0.17						0.39
CV of All European Labs					14.8%						11.4%
SD for proficiency assessment ( σ_p)					0.20						0.28
設定值 ( Xa ) 為此品管檢體於歐洲地區大規模院際品管調查結果之中位數 ( Median )。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 1 : Radioimmunoassay ( Sandwich-type ) ; 3 : Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p ) 為 8% x Xa，當 TSH 濃度範圍為 ≤ 2.5 mIU/L 時，其 σ_p 為 0.2 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Sandwich-type )	1	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Sandwich-type )	3	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Immunotech	5	CL013,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,