2016 年度 CHT 確診檢驗第 4 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-04 檢體寄出日期：2016-10-24 報告回收截止日期：2016-10-31 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
0
2
5
10.3
-2.1
-16.9
-2.1
-0.1
-71
9.4
-1.7
-15.3
-1.9
0.2
-64
RH07b RH07
8
2
3
9.2
-3.2
-25.8
-3.2
-1.3
-108
8.3
-2.8
-25.2
-3.1
-1.7
-105
RH15 RH15
7
2
6
12.1
-0.3
-2.4
-0.3
1.8
-10
11.5
0.4
3.6
0.4
3.7
15
CL009 CL009
4
2
5
10.3
-2.1
-16.9
-2.1
-0.1
-71
9.4
-1.7
-15.3
-1.9
0.2
-64
CL010 CL010
3
2
5
11.3
-1.1
-8.9
-1.1
1.0
-37
9.8
-1.3
-11.7
-1.5
0.8
-49
CL012 CL012
5
2
3
10.0
-2.4
-19.4
-2.4
-0.4
-81
9.0
-2.1
-18.9
-2.4
-0.5
-79
CL014a CL014
4
2
5
9.9
-2.5
-20.2
-2.5
-0.5
-84
9.2
-1.9
-17.1
-2.1
-0.2
-71
CL015 CL015
4
2
5
10.6
-1.8
-14.5
-1.8
0.2
-61
9.1
-2.0
-18.0
-2.2
-0.3
-75
Median of RIA Group
10.3 
9.3
Range of RIA Group
9.2 - 12.1
8.3 - 11.5
Robust mean of RIA Group
10.4 ( n = 8 )
9.3 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.94
0.60
CV of RIA Group
9.0%
6.5%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
2
4
9
11.1
-1.3
-10.5
-1.3
-0.4
-44
11.2
0.1
0.9
0.1
1.5
4
RH02c RH02
7
4
1
10.6
-1.8
-14.5
-1.8
-1.0
-61
9.3
-1.8
-16.2
-2.0
-0.4
-67
RH06 RH06
7
4
9
12.8
0.4
3.2
0.4
1.8
13
10.6
-0.5
-4.5
-0.6
0.9
-19
RH07a RH07
2
4
2
10.7
-1.7
-13.7
-1.7
-0.9
-57
9.0
-2.1
-18.9
-2.4
-0.7
-79
RH12 RH12
4
4
2
11.2
-1.2
-9.7
-1.2
-0.3
-40
9.2
-1.9
-17.1
-2.1
-0.5
-71
RH14 RH14
4
4
14
11.7
-0.7
-5.6
-0.7
0.4
-24
10.1
-1.0
-9.0
-1.1
0.4
-37
RH19 RH19
3
4
2
11.2
-1.2
-9.7
-1.2
-0.3
-40
8.9
-2.2
-19.8
-2.5
-0.8
-82
RH20 RH20
5
4
7
12.1
-0.3
-2.4
-0.3
0.9
-10
10.8
-0.3
-2.7
-0.3
1.1
-11
CL005 CL005
7
4
9
13.2
0.8
6.5
0.8
2.3
27
8.9
-2.2
-19.8
-2.5
-0.8
-82
CL006a CL006
8
4
7
11.5
-0.9
-7.3
-0.9
0.1
-30
10.6
-0.5
-4.5
-0.6
0.9
-19
CL008 CL008
4
4
2
10.9
-1.5
-12.1
-1.5
-0.6
-51
9.1
-2.0
-18.0
-2.2
-0.6
-75
CL011 CL011
0
4
13
11.4
-1.0
-8.1
-1.0
0.0
-34
10.3
-0.8
-7.2
-0.9
0.6
-30
CL013 CL013
2
4
2
10.5
-1.9
-15.3
-1.9
-1.2
-64
8.7
-2.4
-21.6
-2.7
-1.0
-90
Median of CLIA Group
11.2
9.3
Range of CLIA Group
10.5 - 13.2
8.7 - 11.2
Robust mean of CLIA Group
11.4 ( n = 13 )
9.7 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.77
0.99
CV of CLIA Group
6.8%
10.2%
 
Median of All Labs
11.1
9.3
Range of All Labs
9.2 - 13.2
8.3 - 11.5
Robust mean of All Labs
11.0 ( n = 21 )
9.6 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.92
0.92
CV of All Labs
8.4%
9.6%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
12.4
11.1
Expanded uncertainty ( Ua )
0.124 
0.11 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.992 
0.89 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2016-11-02