2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告


調查批次:CHT2016-03 檢體寄出日期:2016-07-11 報告回收截止日期:2016-07-18 回收份數:21

T4 檢驗院際品管調查結果:
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
1
2
5
5.4
-0.9
-14.3
-1.8
-0.2
-60
6.9
-1.1
-13.8
-1.7
0.2
-57
RH07b RH07
7
2
3
6.3
0.0
0.0
0.0
1.5
0
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
0.9
-36
RH15 RH15
7
2
6
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
1.1
-13
7.6
-0.4
-5.0
-0.6
1.5
-21
CL009 CL009
3
2
5
4.9
-1.4
-22.2
-2.8
-1.1
-93
6.8
-1.2
-15.0
-1.9
0.0
-63
CL010 CL010
4
2
5
5.3
-1.0
-15.9
-2.0
-0.4
-67
6.7
-1.3
-16.3
-2.0
-0.2
-68
CL012 CL012
8
2
3
5.7
-0.6
-9.5
-1.2
0.4
-40
6.9
-1.1
-13.8
-1.7
0.2
-57
CL014a CL014
4
2
5
5.3
-1.0
-15.9
-2.0
-0.4
-67
6.3
-1.7
-21.3
-2.7
-0.9
-89
CL015 CL015
4
2
5
5.2
-1.1
-17.5
-2.2
-0.6
-73
6.1
-1.9
-23.8
-3.0
-1.3
-99
Median of RIA Group
5.4 
6.9
Range of RIA Group
4.9 - 6.3
6.1 - 7.6
Robust mean of RIA Group
5.5 ( n = 8 )
6.8 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.54
0.55
CV of RIA Group
9.8%
8.1%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
3
4
9
5.8
-0.5
-7.9
-1.0
-0.6
-33
7.8
-0.2
-2.5
-0.3
0.2
-10
RH02c RH02
3
4
1
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
0.3
-13
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
-0.7
-36
RH06 RH06
2
4
9
6.5
0.2
3.2
0.4
1.4
13
9.4
1.4
17.5
2.2
2.9
73
RH07a RH07
1
4
2
6.3
0.0
0.0
0.0
0.8
0
7.3
-0.7
-8.8
-1.1
-0.7
-36
RH12 RH12
4
4
2
5.4
-0.9
-14.3
-1.8
-1.7
-60
6.8
-1.2
-15.0
-1.9
-1.6
-63
RH14 RH14
4
4
14
6.0
-0.3
-4.8
-0.6
0.0
-20
7.5
-0.5
-6.3
-0.8
-0.3
-26
RH19 RH19
2
4
2
6.0
-0.3
-4.8
-0.6
0.0
-20
7.2
-0.8
-10.0
-1.3
-0.9
-42
RH20 RH20
4
4
7
5.8
-0.5
-7.9
-1.0
-0.6
-33
7.8
-0.2
-2.5
-0.3
0.2
-10
CL005 CL005
7
4
9
7.0
0.7
11.1
1.4
2.8
47
8.4
0.4
5.0
0.6
1.2
21
CL006a CL006
7
4
7
6.0
-0.3
-4.8
-0.6
0.0
-20
7.6
-0.4
-5.0
-0.6
-0.2
-21
CL008 CL008
7
4
2
6.1
-0.2
-3.2
-0.4
0.3
-13
7.5
-0.5
-6.3
-0.8
-0.3
-26
CL011 CL011
1
4
13
6.2
-0.1
-1.6
-0.2
0.6
-7
7.7
-0.3
-3.8
-0.5
0.0
-16
CL013 CL013
3
4
2
5.6
-0.7
-11.1
-1.4
-1.1
-47
8.4
0.4
5.0
0.6
1.2
21
Median of CLIA Group
6.0
7.6
Range of CLIA Group
5.4 - 7.0
6.8 - 9.4
Robust mean of CLIA Group
6.0 ( n = 13 )
7.7 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.36
0.58
CV of CLIA Group
6.0%
7.5%
 
Median of All Labs
6.0
7.3
Range of All Labs
4.9 - 7.0
6.1 - 9.4
Robust mean of All Labs
5.8 ( n = 21 )
7.4 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.50
0.70
CV of All Labs
8.6%
9.5%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
6.3
8.0
Expanded uncertainty ( Ua )
0.063 
0.085 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.1% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
SD for proficiency assessment ( σp )
0.504 
0.640 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D%D 值與設定值 ( Xa ) 之比值,以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時,SDI 不予統計。
  6. Da% D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值,以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable:| z | ≤ 2; Caution:2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory:| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引,使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2016-07-19