2016年度 CHT 確診醫院第3次 T4 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T₄ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-03

檢體寄出日期：2016-07-11

報告回收截止日期：2016-07-18

回收份數：21

T₄ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₄ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₄ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₄ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

5.4

-0.9

-14.3

-1.8

-0.2

-60

6.9

-1.1

-13.8

-1.7

0.2

-57

RH07b RH07
7

2

3

6.3

0.0

0.0

0.0

1.5

0

7.3

-0.7

-8.8

-1.1

0.9

-36

RH15 RH15
7

2

6

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

1.1

-13

7.6

-0.4

-5.0

-0.6

1.5

-21

CL009 CL009
3

2

5

4.9

-1.4

-22.2

-2.8

-1.1

-93

6.8

-1.2

-15.0

-1.9

0.0

-63

CL010 CL010
4

2

5

5.3

-1.0

-15.9

-2.0

-0.4

-67

6.7

-1.3

-16.3

-2.0

-0.2

-68

CL012 CL012
8

2

3

5.7

-0.6

-9.5

-1.2

0.4

-40

6.9

-1.1

-13.8

-1.7

0.2

-57

CL014a CL014
4

2

5

5.3

-1.0

-15.9

-2.0

-0.4

-67

6.3

-1.7

-21.3

-2.7

-0.9

-89

CL015 CL015
4

2

5

5.2

-1.1

-17.5

-2.2

-0.6

-73

6.1

-1.9

-23.8

-3.0

-1.3

-99

Median of RIA Group

5.4

6.9

Range of RIA Group

4.9 - 6.3

6.1 - 7.6

Robust mean of RIA Group

5.5 ( n = 8 )

6.8 ( n = 8 )

Robust SD of RIA Group

0.54

0.55

CV of RIA Group

9.8%

8.1%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( µg/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
3

4

9

5.8

-0.5

-7.9

-1.0

-0.6

-33

7.8

-0.2

-2.5

-0.3

0.2

-10

RH02c RH02
3

4

1

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

0.3

-13

7.3

-0.7

-8.8

-1.1

-0.7

-36

RH06 RH06
2

4

9

6.5

0.2

3.2

0.4

1.4

13

9.4

1.4

17.5

2.2

2.9

73

RH07a RH07
1

4

2

6.3

0.0

0.0

0.0

0.8

0

7.3

-0.7

-8.8

-1.1

-0.7

-36

RH12 RH12
4

4

2

5.4

-0.9

-14.3

-1.8

-1.7

-60

6.8

-1.2

-15.0

-1.9

-1.6

-63

RH14 RH14
4

4

14

6.0

-0.3

-4.8

-0.6

0.0

-20

7.5

-0.5

-6.3

-0.8

-0.3

-26

RH19 RH19
2

4

2

6.0

-0.3

-4.8

-0.6

0.0

-20

7.2

-0.8

-10.0

-1.3

-0.9

-42

RH20 RH20
4

4

7

5.8

-0.5

-7.9

-1.0

-0.6

-33

7.8

-0.2

-2.5

-0.3

0.2

-10

CL005 CL005
7

4

9

7.0

0.7

11.1

1.4

2.8

47

8.4

0.4

5.0

0.6

1.2

21

CL006a CL006
7

4

7

6.0

-0.3

-4.8

-0.6

0.0

-20

7.6

-0.4

-5.0

-0.6

-0.2

-21

CL008 CL008
7

4

2

6.1

-0.2

-3.2

-0.4

0.3

-13

7.5

-0.5

-6.3

-0.8

-0.3

-26

CL011 CL011
1

4

13

6.2

-0.1

-1.6

-0.2

0.6

-7

7.7

-0.3

-3.8

-0.5

0.0

-16

CL013 CL013
3

4

2

5.6

-0.7

-11.1

-1.4

-1.1

-47

8.4

0.4

5.0

0.6

1.2

21

Median of CLIA Group

6.0

7.6

Range of CLIA Group

5.4 - 7.0

6.8 - 9.4

Robust mean of CLIA Group

6.0 ( n = 13 )

7.7 ( n = 13 )

Robust SD of CLIA Group

0.36

0.58

CV of CLIA Group

6.0%

7.5%

Median of All Labs

6.0

7.3

Range of All Labs

4.9 - 7.0

6.1 - 9.4

Robust mean of All Labs

5.8 ( n = 21 )

7.4 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

0.50

0.70

CV of All Labs

8.6%

9.5%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )

6.3

8.0

Expanded uncertainty ( Ua )

0.063

0.085

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.1%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

0.504

0.640

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, CL012,

Immunotech

5

RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,

MP

6

RH15,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20, CL006a,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

Johnson & Johnson ortho vitros

14

RH14,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
財團法人預防醫學基金會
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          updated : 2016-07-19

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	5.4	-0.9	-14.3	-1.8	-0.2	-60	6.9	-1.1	-13.8	-1.7	0.2	-57
RH07b	RH07	7	2	3	6.3	0.0	0.0	0.0	1.5	0	7.3	-0.7	-8.8	-1.1	0.9	-36
RH15	RH15	7	2	6	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	1.1	-13	7.6	-0.4	-5.0	-0.6	1.5	-21
CL009	CL009	3	2	5	4.9	-1.4	-22.2	-2.8	-1.1	-93	6.8	-1.2	-15.0	-1.9	0.0	-63
CL010	CL010	4	2	5	5.3	-1.0	-15.9	-2.0	-0.4	-67	6.7	-1.3	-16.3	-2.0	-0.2	-68
CL012	CL012	8	2	3	5.7	-0.6	-9.5	-1.2	0.4	-40	6.9	-1.1	-13.8	-1.7	0.2	-57
CL014a	CL014	4	2	5	5.3	-1.0	-15.9	-2.0	-0.4	-67	6.3	-1.7	-21.3	-2.7	-0.9	-89
CL015	CL015	4	2	5	5.2	-1.1	-17.5	-2.2	-0.6	-73	6.1	-1.9	-23.8	-3.0	-1.3	-99
Median of RIA Group					5.4						6.9
Range of RIA Group					4.9 - 6.3						6.1 - 7.6
Robust mean of RIA Group					5.5 ( n = 8 )						6.8 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group					0.54						0.55
CV of RIA Group					9.8%						8.1%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( µg/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	3	4	9	5.8	-0.5	-7.9	-1.0	-0.6	-33	7.8	-0.2	-2.5	-0.3	0.2	-10
RH02c	RH02	3	4	1	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	0.3	-13	7.3	-0.7	-8.8	-1.1	-0.7	-36
RH06	RH06	2	4	9	6.5	0.2	3.2	0.4	1.4	13	9.4	1.4	17.5	2.2	2.9	73
RH07a	RH07	1	4	2	6.3	0.0	0.0	0.0	0.8	0	7.3	-0.7	-8.8	-1.1	-0.7	-36
RH12	RH12	4	4	2	5.4	-0.9	-14.3	-1.8	-1.7	-60	6.8	-1.2	-15.0	-1.9	-1.6	-63
RH14	RH14	4	4	14	6.0	-0.3	-4.8	-0.6	0.0	-20	7.5	-0.5	-6.3	-0.8	-0.3	-26
RH19	RH19	2	4	2	6.0	-0.3	-4.8	-0.6	0.0	-20	7.2	-0.8	-10.0	-1.3	-0.9	-42
RH20	RH20	4	4	7	5.8	-0.5	-7.9	-1.0	-0.6	-33	7.8	-0.2	-2.5	-0.3	0.2	-10
CL005	CL005	7	4	9	7.0	0.7	11.1	1.4	2.8	47	8.4	0.4	5.0	0.6	1.2	21
CL006a	CL006	7	4	7	6.0	-0.3	-4.8	-0.6	0.0	-20	7.6	-0.4	-5.0	-0.6	-0.2	-21
CL008	CL008	7	4	2	6.1	-0.2	-3.2	-0.4	0.3	-13	7.5	-0.5	-6.3	-0.8	-0.3	-26
CL011	CL011	1	4	13	6.2	-0.1	-1.6	-0.2	0.6	-7	7.7	-0.3	-3.8	-0.5	0.0	-16
CL013	CL013	3	4	2	5.6	-0.7	-11.1	-1.4	-1.1	-47	8.4	0.4	5.0	0.6	1.2	21
Median of CLIA Group					6.0						7.6
Range of CLIA Group					5.4 - 7.0						6.8 - 9.4
Robust mean of CLIA Group					6.0 ( n = 13 )						7.7 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group					0.36						0.58
CV of CLIA Group					6.0%						7.5%

Median of All Labs					6.0						7.3
Range of All Labs					4.9 - 7.0						6.1 - 9.4
Robust mean of All Labs					5.8 ( n = 21 )						7.4 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					0.50						0.70
CV of All Labs					8.6%						9.5%

Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )					6.3						8.0
Expanded uncertainty ( Ua )					0.063						0.085
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.1%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					0.504						0.640
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, CL012,
Immunotech	5	RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP	6	RH15,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros	14	RH14,

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