2015 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2015-01 檢體寄出日期：2015-02-02 報告回收截止日期：2015-02-09 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
8.2
-1.3
-13.7
-1.7
-0.5
-57
9.9
-1.2
-10.8
-1.3
-0.1
-45
RH07b RH07
4
2
3
8.5
-1.0
-10.5
-1.3
-0.1
-44
9.3
-1.8
-16.2
-2.0
-0.7
-67
RH15 RH15
7
2
6
9.7
0.2
2.1
0.3
1.4
9
12.1
1.0
9.0
1.1
2.0
37
CL009 CL009
3
2
5
7.8
-1.7
-17.9
-2.2
-1.0
-75
9.0
-2.1
-18.9
-2.4
-1.0
-79
CL010 CL010
3
2
5
8.6
-0.9
-9.5
-1.2
0.0
-39
9.3
-1.8
-16.2
-2.0
-0.7
-67
CL012 CL012
7
2
3
9.6
0.1
1.1
0.1
1.3
4
11.2
0.1
0.9
0.1
1.2
4
CL014a CL014
7
2
5
7.9
-1.6
-16.8
-2.1
-0.9
-70
9.7
-1.4
-12.6
-1.6
-0.3
-52
CL015 CL015
7
2
5
8.7
-0.8
-8.4
-1.1
0.1
-35
9.8
-1.3
-11.7
-1.5
-0.2
-49
Median of RIA Group
8.6 
9.8
Range of RIA Group
7.8 - 9.7
9.0 - 12.1
Robust mean of RIA Group
8.6 ( n = 8 )
10.0 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.80
1.04
CV of RIA Group
9.3%
10.4%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
10.3
0.8
8.4
1.1
1.5
35
13.4
2.3
20.7
2.6
0.1
86
RH02c RH02
7
4
1
7.8
-1.7
-17.9
-2.2
-1.2
-75
10.2
-0.9
-8.1
-1.0
-1.6
-34
RH06 RH06
3
4
9
10.7
1.2
12.6
1.6
1.9
53
13.1
2.0
18.0
2.2
-0.1
75
RH07a RH07
2
4
2
7.9
-1.6
-16.8
-2.1
-1.1
-70
13.8
2.7
24.3
3.0
0.3
101
RH12 RH12
4
4
2
8.6
-0.9
-9.5
-1.2
-0.3
-39
15.9
4.8
43.2
5.4
1.4
180
RH14 RH14
7
4
14
9.2
-0.3
-3.2
-0.4
0.3
-13
13.1
2.0
18.0
2.2
-0.1
75
RH19 RH19
2
4
2
8.7
-0.8
-8.4
-1.1
-0.2
-35
15.4
4.3
38.7
4.8
1.2
161
RH20 RH20
2
4
7
9.6
0.1
1.1
0.1
0.8
4
13.1
2.0
18.0
2.2
-0.1
75
CL005 CL005
7
4
9
9.2
-0.3
-3.2
-0.4
0.3
-13
11.5
0.4
3.6
0.4
-0.9
15
CL006a CL006
4
4
7
8.9
-0.6
-6.3
-0.8
0.0
-26
11.7
0.6
5.4
0.7
-0.8
22
CL008 CL008
4
4
2
8.2
-1.3
-13.7
-1.7
-0.8
-57
14.1
3.0
27.0
3.4
0.5
112
CL011 CL011
3
4
13
9.3
-0.2
-2.1
-0.3
0.4
-9
11.3
0.2
1.8
0.2
-1.0
7
CL013 CL013
3
4
2
8.3
-1.2
-12.6
-1.6
-0.6
-53
14.9
3.8
34.2
4.3
0.9
142
Median of CLIA Group
8.9
13.1
Range of CLIA Group
7.8 - 10.7
10.2 - 15.9
Robust mean of CLIA Group
8.9 ( n = 13 )
13.2 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.93
1.88
CV of CLIA Group
10.4%
14.2%
 
Median of All Labs
8.7
11.7
Range of All Labs
7.8 - 10.7
9.0 - 15.9
Robust mean of All Labs
8.8 ( n = 21 )
12.0 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.82
2.39
CV of All Labs
9.3%
19.9%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
9.5
11.1
Expanded uncertainty ( Ua )
0.09 
0.11 
Relative expanded uncertainty
1.0 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.76 
0.89 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL010, CL014a, CL015,
MP
6
RH15,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2015-02-13