2014 年度 CHT 確診檢驗第 3 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-07 檢體寄出日期：2014-07-21 報告回收截止日期：2014-07-28 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
16.4
-1.5
-8.4
-1.0
-0.6
-35
4.3
-0.7
-14.0
-1.8
-0.7
-58
RH07b RH07
3
2
3
16.2
-1.7
-9.5
-1.2
-0.9
-40
4.8
-0.2
-4.0
-0.5
1.1
-17
RH15 RH15
7
2
6
17.1
-0.8
-4.5
-0.6
0.4
-19
4.8
-0.2
-4.0
-0.5
1.1
-17
CL009 CL009
4
2
5
15.9
-2.0
-11.2
-1.4
-1.3
-47
4.5
-0.5
-10.0
-1.3
0.0
-42
CL010 CL010
4
2
6
19.9
2.0
11.2
1.4
4.6
47
4.5
-0.5
-10.0
-1.3
0.0
-42
CL012 CL012
7
2
3
17.0
-0.9
-5.0
-0.6
0.3
-21
4.2
-0.8
-16.0
-2.0
-1.1
-67
CL014a CL014
7
2
5
16.9
-1.0
-5.6
-0.7
0.1
-23
4.2
-0.8
-16.0
-2.0
-1.1
-67
CL015 CL015
7
2
5
17.0
-0.9
-5.0
-0.6
0.3
-21
4.5
-0.5
-10.0
-1.3
0.0
-42
Median of RIA Group
17.0 
4.5
Range of RIA Group
15.9 - 19.9
4.2 - 4.8
Robust mean of RIA Group
16.8 ( n = 8 )
4.5 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.68
0.27
CV of RIA Group
4.0%
6.0%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
7
4
9
16.5
-1.4
-7.8
-1.0
0.0
-33
4.7
-0.3
-6.0
-0.8
-1.0
-25
RH02c RH02
7
4
1
17.7
-0.2
-1.1
-0.1
0.8
-5
4.5
-0.5
-10.0
-1.3
-1.2
-42
RH06 RH06
8
4
9
15.9
-2.0
-11.2
-1.4
-0.4
-47
5.2
0.2
4.0
0.5
-0.5
17
RH07a RH07
1
4
2
17.2
-0.7
-3.9
-0.5
0.5
-16
7.2
2.2
44.0
5.5
1.5
183
RH12 RH12
3
4
2
15.7
-2.2
-12.3
-1.5
-0.6
-51
6.6
1.6
32.0
4.0
0.9
133
RH14 RH14
7
4
14
16.6
-1.3
-7.3
-0.9
0.1
-30
5.3
0.3
6.0
0.8
-0.4
25
RH19 RH19
4
4
2
14.4
-3.5
-19.6
-2.4
-1.5
-82
6.4
1.4
28.0
3.5
0.7
117
RH20 RH20
7
4
7
18.3
0.4
2.2
0.3
1.3
9
5.4
0.4
8.0
1.0
-0.3
33
CL005 CL005
3
4
9
17.1
-0.8
-4.5
-0.6
0.4
-19
5.2
0.2
4.0
0.5
-0.5
17
CL006a CL006
4
4
7
19.8
1.9
10.6
1.3
2.3
44
5.7
0.7
14.0
1.8
0.0
58
CL008 CL008
7
4
2
15.7
-2.2
-12.3
-1.5
-0.6
-51
6.8
1.8
36.0
4.5
1.1
150
CL011 CL011
1
4
13
15.2
-2.7
-15.1
-1.9
-0.9
-63
5.0
0.0
0.0
0.0
-0.7
0
CL013 CL013
7
4
2
15.3
-2.6
-14.5
-1.8
-0.8
-61
6.7
1.7
34.0
4.3
1.0
142
Median of CLIA Group
16.5
5.4
Range of CLIA Group
14.4 - 19.8
4.5 - 7.2
Robust mean of CLIA Group
16.5 ( n = 13 )
5.7 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
1.44
1.00
CV of CLIA Group
8.7%
17.5%
 
Median of All Labs
16.6
5.0
Range of All Labs
14.4 - 19.9
4.2 - 7.2
Robust mean of All Labs
16.6 ( n = 21 )
5.2 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
1.16
1.02
CV of All Labs
7.0%
19.6%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
17.9
5.0
Expanded uncertainty ( Ua )
0.18 
0.05 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
1.43 
0.40 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL014a, CL015,
MP
6
RH15, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2014-07-30