2014 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T4 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2014-02 檢體寄出日期：2014-02-24 報告回收截止日期：2014-03-03 回收份數：21

T4 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表
 2.歷次品管檢體 T4 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖
3. 本次 T4 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖 5.至本次各單位 D% 分佈圖 6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T4 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01b RH01
2
2
5
9.4
-1.0
-9.6
-1.2
-0.3
-40
16.5
-1.4
-7.8
-1.0
-0.5
-33
RH07b RH07
1
2
3
9.4
-1.0
-9.6
-1.2
-0.3
-40
16.4
-1.5
-8.4
-1.0
-0.5
-35
RH15 RH15
3
2
6
9.5
-0.9
-8.7
-1.1
0.0
-36
18.2
0.3
1.7
0.2
0.7
7
CL009 CL009
2
2
5
9.4
-1.0
-9.6
-1.2
-0.3
-40
16.6
-1.3
-7.3
-0.9
-0.4
-30
CL010 CL010
2
2
6
10.7
0.3
2.9
0.4
3.6
12
18.4
0.5
2.8
0.3
0.8
12
CL012 CL012
4
2
3
9.8
-0.6
-5.8
-0.7
0.9
-24
19.4
1.5
8.4
1.0
1.5
35
CL014a CL014
2
2
5
9.0
-1.4
-13.5
-1.7
-1.5
-56
16.4
-1.5
-8.4
-1.0
-0.5
-35
CL015 CL015
2
2
5
9.6
-0.8
-7.7
-1.0
0.3
-32
15.6
-2.3
-12.8
-1.6
-1.1
-54
Median of RIA Group
9.5 
16.6
Range of RIA Group
9.0 - 10.7
15.6 - 19.4
Robust mean of RIA Group
9.5 ( n = 8 )
17.2 ( n = 8 )
Robust SD of RIA Group
0.33
1.48
CV of RIA Group
3.5%
8.6%
 
檢驗單位
<代碼>
確診醫院
<代碼>
回報
天數
檢體 S1
檢體 S2
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
( µg/dL )
D
D%
z
SDI
Da%
RH01a RH01
1
4
9
9.2
-1.2
-11.5
-1.4
-0.9
-48
14.3
-3.6
-20.1
-2.5
-1.3
-84
RH02c RH02
1
4
1
8.7
-1.7
-16.3
-2.0
-1.5
-68
15.6
-2.3
-12.8
-1.6
-0.6
-54
RH06 RH06
1
4
9
11.1
0.7
6.7
0.8
1.5
28
19.2
1.3
7.3
0.9
1.4
30
RH07a RH07
1
4
2
9.6
-0.8
-7.7
-1.0
-0.4
-32
15.7
-2.2
-12.3
-1.5
-0.5
-51
RH12 RH12
2
4
2
9.8
-0.6
-5.8
-0.7
-0.1
-24
15.9
-2.0
-11.2
-1.4
-0.4
-47
RH14 RH14
3
4
14
9.8
-0.6
-5.8
-0.7
-0.1
-24
17.5
-0.4
-2.2
-0.3
0.5
-9
RH19 RH19
2
4
2
10.2
-0.2
-1.9
-0.2
0.4
-8
16.4
-1.5
-8.4
-1.0
-0.1
-35
RH20 RH20
3
4
7
11.1
0.7
6.7
0.8
1.5
28
20.0
2.1
11.7
1.5
1.9
49
CL005 CL005
1
4
9
9.9
-0.5
-4.8
-0.6
0.0
-20
17.1
-0.8
-4.5
-0.6
0.3
-19
CL006a CL006
1
4
7
10.5
0.1
1.0
0.1
0.7
4
18.4
0.5
2.8
0.3
1.0
12
CL008 CL008
1
4
2
9.9
-0.5
-4.8
-0.6
0.0
-20
16.0
-1.9
-10.6
-1.3
-0.3
-44
CL011 CL011
0
4
13
9.4
-1.0
-9.6
-1.2
-0.6
-40
15.3
-2.6
-14.5
-1.8
-0.7
-61
CL013 CL013
3
4
2
9.1
-1.3
-12.5
-1.6
-1.0
-52
15.0
-2.9
-16.2
-2.0
-0.9
-68
Median of CLIA Group
9.8
16.0
Range of CLIA Group
8.7 - 11.1
14.3 - 20.0
Robust mean of CLIA Group
9.9 ( n = 13 )
16.6 ( n = 13 )
Robust SD of CLIA Group
0.82
1.81
CV of CLIA Group
8.3%
10.9%
 
Median of All Labs
9.6
16.4
Range of All Labs
8.7 - 11.1
14.3 - 20.0
Robust mean of All Labs
9.7 ( n = 21 )
16.8 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs
0.63
1.69
CV of All Labs
6.5%
10.1%
 
Certified assigned value ( Xa )( µg/dL )
10.4
17.9
Expanded uncertainty ( Ua )
0.10 
0.18 
Relative expanded uncertainty
1.0% 
1.0% 
Coverage factor k
2.6 
2.6 
Effective degrees of freedom veff
5 
5 
SD for proficiency assessment ( σp )
0.83 
1.43 
  1. 設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。
  2. D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。 【 D = X – Xa 】 。
  3. D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。 【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。
  4. z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σp  ) 之比值。 【 z score = D / σp 】 。
  5. SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】 。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。
  6. Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。 【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】 。
  7. Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。
  8. 檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。
  9. 平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算  ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。
  10. 評定標準差 ( σp ) 為 8% x Xa 。
  11. 最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σp  / Xa ) x 100% 。
 

Method Name
Method Code
Laboratory
 Radioimmunoassay ( Competitive-type ) 
2
RH01b, RH07b, RH15, CL009, CL010, CL012, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )
4
RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH14, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011, CL013,

Reagent Code
Laboratory
Abbott Architect
1
RH02c,
Beckman Coulter Access
2
RH07a, RH12, RH19, CL008, CL013,
Cisbio RIA-gnost
3
RH07b, CL012,
Immunotech
5
RH01b, CL009, CL014a, CL015,
MP
6
RH15, CL010,
Siemens ADVIA Centaur
7
RH20, CL006a,
Siemens Immulite 2000
9
RH01a, RH06, CL005,
Roche
13
CL011,
Johnson & Johnson ortho vitros
14
RH14,

 

 

 

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          updated : 2014-03-27