2016年度 CHT 確診醫院第2次 T3 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 2 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-02

檢體寄出日期：2016-04-18

報告回收截止日期：2016-04-25

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
4

2

5

246

-14.0

-5.4

-0.7

0.0

-22

198

-2.0

-1.0

-0.1

0.7

-4

RH07b RH07
8

2

3

221

-39.0

-15.0

-1.9

-1.4

-63

143

-57.0

-28.5

-3.6

-1.5

-119

RH14 RH14
7

2

3

234

-26.0

-10.0

-1.3

-0.7

-42

170

-30.0

-15.0

-1.9

-0.4

-63

RH15 RH15
7

2

5

251

-9.0

-3.5

-0.4

0.3

-14

169

-31.0

-15.5

-1.9

-0.4

-65

CL009 CL009
3

2

5

247

-13.0

-5.0

-0.6

0.1

-21

190

-10.0

-5.0

-0.6

0.4

-21

CL010 CL010
3

2

5

229

-31.0

-11.9

-1.5

-0.9

-50

208

8.0

4.0

0.5

1.1

17

CL012 CL012
7

2

3

254

-6.0

-2.3

-0.3

0.4

-10

157

-43.0

-21.5

-2.7

-0.9

-90

CL013 CL013
4

2

5

279

19.0

7.3

0.9

1.8

30

198

-2.0

-1.0

-0.1

0.7

-4

CL014a CL014
4

2

3

240

-20.0

-7.7

-1.0

-0.3

-32

166

-34.0

-17.0

-2.1

-0.6

-71

CL015 CL015
4

2

5

265

5.0

1.9

0.2

1.1

8

203

3.0

1.5

0.2

0.9

6

Median of RIA Group

247

180

Range of RIA Group

221 - 279

143 - 208

Robust mean of RIA Group

246 ( n = 10 )

180 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

18.0

25.0

CV of RIA Group

7.3%

13.9%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
1

4

9

273

13.0

5.0

0.6

-0.2

21

196

-4.0

-2.0

-0.3

-0.9

-8

RH02c RH02
2

4

1

286

26.0

10.0

1.3

0.4

42

228

28.0

14.0

1.8

0.7

58

RH06 RH06
1

4

9

233

-27.0

-10.4

-1.3

-2.1

-43

196

-4.0

-2.0

-0.3

-0.9

-8

RH07a RH07
3

4

2

268

8.0

3.1

0.4

-0.4

13

207

7.0

3.5

0.4

-0.4

15

RH12 RH12
4

4

2

284

24.0

9.2

1.2

0.3

38

199

-1.0

-0.5

-0.1

-0.8

-2

RH19 RH19
1

4

2

268

8.0

3.1

0.4

-0.4

13

199

-1.0

-0.5

-0.1

-0.8

-2

RH20 RH20
7

4

7

313

53.0

20.4

2.5

1.7

85

255

55.0

27.5

3.4

2.1

115

CL005 CL005
2

4

9

257

-3.0

-1.2

-0.1

-1.0

-5

201

1.0

0.5

0.1

-0.7

2

CL006a CL006
4

4

1

267

7.0

2.7

0.3

-0.5

11

224

24.0

12.0

1.5

0.5

50

CL008 CL008
4

4

2

297

37.0

14.2

1.8

1.0

59

228

28.0

14.0

1.8

0.7

58

CL011 CL011
1

4

13

292

32.0

12.3

1.5

0.7

51

231

31.0

15.5

1.9

0.9

65

Median of CLIA Group

273

207

Range of CLIA Group

233 - 313

196 - 255

Robust mean of CLIA Group

277 ( n = 11 )

214 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

20.9

19.4

CV of CLIA Group

7.5%

9.1%

Median of All Labs

265

199

Range of All Labs

221 - 313

143 - 255

Robust mean of All Labs

262 ( n = 21 )

198 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

26.2

27.1

CV of All Labs

10.0%

13.7%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

260

200

Expanded uncertainty ( Ua )

2.60

2.02

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.5

Effective degrees of freedom v_eff

5

6

SD for proficiency assessment ( σ_p )

20.8

16.0

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2016-04-26

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	4	2	5	246	-14.0	-5.4	-0.7	0.0	-22	198	-2.0	-1.0	-0.1	0.7	-4
RH07b	RH07	8	2	3	221	-39.0	-15.0	-1.9	-1.4	-63	143	-57.0	-28.5	-3.6	-1.5	-119
RH14	RH14	7	2	3	234	-26.0	-10.0	-1.3	-0.7	-42	170	-30.0	-15.0	-1.9	-0.4	-63
RH15	RH15	7	2	5	251	-9.0	-3.5	-0.4	0.3	-14	169	-31.0	-15.5	-1.9	-0.4	-65
CL009	CL009	3	2	5	247	-13.0	-5.0	-0.6	0.1	-21	190	-10.0	-5.0	-0.6	0.4	-21
CL010	CL010	3	2	5	229	-31.0	-11.9	-1.5	-0.9	-50	208	8.0	4.0	0.5	1.1	17
CL012	CL012	7	2	3	254	-6.0	-2.3	-0.3	0.4	-10	157	-43.0	-21.5	-2.7	-0.9	-90
CL013	CL013	4	2	5	279	19.0	7.3	0.9	1.8	30	198	-2.0	-1.0	-0.1	0.7	-4
CL014a	CL014	4	2	3	240	-20.0	-7.7	-1.0	-0.3	-32	166	-34.0	-17.0	-2.1	-0.6	-71
CL015	CL015	4	2	5	265	5.0	1.9	0.2	1.1	8	203	3.0	1.5	0.2	0.9	6
Median of RIA Group					247						180
Range of RIA Group					221 - 279						143 - 208
Robust mean of RIA Group					246 ( n = 10 )						180 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					18.0						25.0
CV of RIA Group					7.3%						13.9%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	1	4	9	273	13.0	5.0	0.6	-0.2	21	196	-4.0	-2.0	-0.3	-0.9	-8
RH02c	RH02	2	4	1	286	26.0	10.0	1.3	0.4	42	228	28.0	14.0	1.8	0.7	58
RH06	RH06	1	4	9	233	-27.0	-10.4	-1.3	-2.1	-43	196	-4.0	-2.0	-0.3	-0.9	-8
RH07a	RH07	3	4	2	268	8.0	3.1	0.4	-0.4	13	207	7.0	3.5	0.4	-0.4	15
RH12	RH12	4	4	2	284	24.0	9.2	1.2	0.3	38	199	-1.0	-0.5	-0.1	-0.8	-2
RH19	RH19	1	4	2	268	8.0	3.1	0.4	-0.4	13	199	-1.0	-0.5	-0.1	-0.8	-2
RH20	RH20	7	4	7	313	53.0	20.4	2.5	1.7	85	255	55.0	27.5	3.4	2.1	115
CL005	CL005	2	4	9	257	-3.0	-1.2	-0.1	-1.0	-5	201	1.0	0.5	0.1	-0.7	2
CL006a	CL006	4	4	1	267	7.0	2.7	0.3	-0.5	11	224	24.0	12.0	1.5	0.5	50
CL008	CL008	4	4	2	297	37.0	14.2	1.8	1.0	59	228	28.0	14.0	1.8	0.7	58
CL011	CL011	1	4	13	292	32.0	12.3	1.5	0.7	51	231	31.0	15.5	1.9	0.9	65
Median of CLIA Group					273						207
Range of CLIA Group					233 - 313						196 - 255
Robust mean of CLIA Group					277 ( n = 11 )						214 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					20.9						19.4
CV of CLIA Group					7.5%						9.1%

Median of All Labs					265						199
Range of All Labs					221 - 313						143 - 255
Robust mean of All Labs					262 ( n = 21 )						198 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					26.2						27.1
CV of All Labs					10.0%						13.7%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					260						200
Expanded uncertainty ( Ua )					2.60						2.02
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.5
Effective degrees of freedom v_eff					5						6
SD for proficiency assessment ( σ_p )					20.8						16.0
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

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各單位 T3 檢驗院際品管調查結果一覽表

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