2016年度 CHT 確診醫院第1次 T3 檢驗院際品管結果報告

2016 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T₃ 檢驗院際品管調查結果報告

調查批次：CHT2016-01

檢體寄出日期：2016-02-22

報告回收截止日期：2016-02-29

回收份數：21

T₃ 檢驗院際品管調查結果：
1.各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表	2.歷次品管檢體 T₃ 檢驗值之實驗室間 CV 分佈圖	3. 本次 T₃ 檢驗院際品管調查結果分佈圖
4.至本次各單位 z score 分佈圖	5.至本次各單位 D% 分佈圖	6.至本次各單位 SDI 分佈圖

各單位 T₃ 檢驗院際品管調查結果一覽表

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢驗方
法編碼

檢驗試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01b RH01
1

2

5

171

2.0

1.2

0.1

0.3

5

101

7.0

7.4

0.9

0.8

31

RH07b RH07
7

2

3

157

-12.0

-7.1

-0.9

-0.5

-30

80

-14.0

-14.9

-1.9

-0.9

-62

RH14 RH14
4

2

3

153

-16.0

-9.5

-1.2

-0.8

-40

86

-8.0

-8.5

-1.1

-0.4

-36

RH15 RH15
4

2

5

168

-1.0

-0.6

-0.1

0.1

-2

96

2.0

2.1

0.3

0.4

9

CL009 CL009
3

2

5

185

16.0

9.5

1.2

1.1

40

97

3.0

3.2

0.4

0.5

13

CL010 CL010
3

2

5

178

9.0

5.3

0.7

0.7

22

98

4.0

4.3

0.5

0.6

18

CL012 CL012
4

2

3

145

-24.0

-14.2

-1.8

-1.2

-59

73

-21.0

-22.3

-2.8

-1.5

-93

CL013 CL013
3

2

5

185

16.0

9.5

1.2

1.1

40

100

6.0

6.4

0.8

0.8

27

CL014a CL014
7

2

3

145

-24.0

-14.2

-1.8

-1.2

-59

78

-16.0

-17.0

-2.1

-1.1

-71

CL015 CL015
4

2

5

170

1.0

0.6

0.1

0.2

2

100

6.0

6.4

0.8

0.8

27

Median of RIA Group

169

97

Range of RIA Group

145 - 185

73 - 101

Robust mean of RIA Group

166 ( n = 10 )

91 ( n = 10 )

Robust SD of RIA Group

17.1

12.0

CV of RIA Group

10.3%

13.2%

檢驗單位
<代碼>

確診醫院
<代碼>

回報
天數

檢體方
法編碼

檢體試
劑編碼

檢體 S1

檢體 S2

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

( ng/dL )

D

D%

z

SDI

Da%

RH01a RH01
1

4

9

169

0.0

0.0

0.0

-0.3

0

84

-10.0

-10.6

-1.3

-0.6

-44

RH02c RH02
3

4

1

181

12.0

7.1

0.9

0.4

30

95

1.0

1.1

0.1

0.4

4

RH06 RH06
1

4

9

139

-30.0

-17.8

-2.2

-2.1

-74

79

-15.0

-16.0

-2.0

-1.1

-67

RH07a RH07
3

4

2

176

7.0

4.1

0.5

0.1

17

96

2.0

2.1

0.3

0.5

9

RH12 RH12
4

4

2

176

7.0

4.1

0.5

0.1

17

93

-1.0

-1.1

-0.1

0.2

-4

RH19 RH19
3

4

2

158

-11.0

-6.5

-0.8

-0.9

-27

85

-9.0

-9.6

-1.2

-0.6

-40

RH20 RH20
3

4

7

197

28.0

16.6

2.1

1.4

69

106

12.0

12.8

1.6

1.4

53

CL005 CL005
2

4

9

174

5.0

3.0

0.4

0.0

12

81

-13.0

-13.8

-1.7

-0.9

-58

CL006a CL006
4

4

1

189

20.0

11.8

1.5

0.9

49

97

3.0

3.2

0.4

0.6

13

CL008 CL008
4

4

2

156

-13.0

-7.7

-1.0

-1.1

-32

83

-11.0

-11.7

-1.5

-0.7

-49

CL011 CL011
0

4

13

186

17.0

10.1

1.3

0.7

42

106

12.0

12.8

1.6

1.4

53

Median of CLIA Group

176

93

Range of CLIA Group

139 - 197

79 - 106

Robust mean of CLIA Group

174 ( n = 11 )

91 ( n = 11 )

Robust SD of CLIA Group

16.9

10.9

CV of CLIA Group

9.7%

12.0%

Median of All Labs

171

95

Range of All Labs

139 - 197

73 - 106

Robust mean of All Labs

170 ( n = 21 )

91 ( n = 21 )

Robust SD of All Labs

17.5

11.0

CV of All Labs

10.3%

12.1%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )

169

94

Expanded uncertainty ( Ua )

1.69

0.9

Relative expanded uncertainty

1.0%

1.0%

Coverage factor k

2.6

2.6

Effective degrees of freedom v_eff

5

5

SD for proficiency assessment ( σ_p )

13.52

7.5

設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。

D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。

D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。

z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。

SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。

Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。

Acceptable：| z | ≤ 2; Caution：2 < | z | ≤ 3; Unsatisfactory：| z | > 3。

檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。

平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。

評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。

最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name

Method Code

Laboratory

Radioimmunoassay ( Competitive-type )

2

RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,

Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )

4

RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit

Reagent Code

Laboratory

Abbott Architect

1

RH02c, CL006a,

Beckman Coulter Access

2

RH07a, RH12, RH19, CL008,

Cisbio RIA-gnost

3

RH07b, RH14, CL012, CL014a,

Immunotech

5

RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,

Siemens ADVIA Centaur

7

RH20,

Siemens Immulite 2000

9

RH01a, RH06, CL005,

Roche

13

CL011,

[ Home ]

若有任何疑問,歡迎來電(函)聯繫或指教
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          updated : 2016-03-01

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢驗方法編碼	檢驗試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01b	RH01	1	2	5	171	2.0	1.2	0.1	0.3	5	101	7.0	7.4	0.9	0.8	31
RH07b	RH07	7	2	3	157	-12.0	-7.1	-0.9	-0.5	-30	80	-14.0	-14.9	-1.9	-0.9	-62
RH14	RH14	4	2	3	153	-16.0	-9.5	-1.2	-0.8	-40	86	-8.0	-8.5	-1.1	-0.4	-36
RH15	RH15	4	2	5	168	-1.0	-0.6	-0.1	0.1	-2	96	2.0	2.1	0.3	0.4	9
CL009	CL009	3	2	5	185	16.0	9.5	1.2	1.1	40	97	3.0	3.2	0.4	0.5	13
CL010	CL010	3	2	5	178	9.0	5.3	0.7	0.7	22	98	4.0	4.3	0.5	0.6	18
CL012	CL012	4	2	3	145	-24.0	-14.2	-1.8	-1.2	-59	73	-21.0	-22.3	-2.8	-1.5	-93
CL013	CL013	3	2	5	185	16.0	9.5	1.2	1.1	40	100	6.0	6.4	0.8	0.8	27
CL014a	CL014	7	2	3	145	-24.0	-14.2	-1.8	-1.2	-59	78	-16.0	-17.0	-2.1	-1.1	-71
CL015	CL015	4	2	5	170	1.0	0.6	0.1	0.2	2	100	6.0	6.4	0.8	0.8	27
Median of RIA Group					169						97
Range of RIA Group					145 - 185						73 - 101
Robust mean of RIA Group					166 ( n = 10 )						91 ( n = 10 )
Robust SD of RIA Group					17.1						12.0
CV of RIA Group					10.3%						13.2%

檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	檢體 S1						檢體 S2
檢驗單位 <代碼>	確診醫院 <代碼>	回報天數	檢體方法編碼	檢體試劑編碼	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%	( ng/dL )	D	D%	z	SDI	Da%
RH01a	RH01	1	4	9	169	0.0	0.0	0.0	-0.3	0	84	-10.0	-10.6	-1.3	-0.6	-44
RH02c	RH02	3	4	1	181	12.0	7.1	0.9	0.4	30	95	1.0	1.1	0.1	0.4	4
RH06	RH06	1	4	9	139	-30.0	-17.8	-2.2	-2.1	-74	79	-15.0	-16.0	-2.0	-1.1	-67
RH07a	RH07	3	4	2	176	7.0	4.1	0.5	0.1	17	96	2.0	2.1	0.3	0.5	9
RH12	RH12	4	4	2	176	7.0	4.1	0.5	0.1	17	93	-1.0	-1.1	-0.1	0.2	-4
RH19	RH19	3	4	2	158	-11.0	-6.5	-0.8	-0.9	-27	85	-9.0	-9.6	-1.2	-0.6	-40
RH20	RH20	3	4	7	197	28.0	16.6	2.1	1.4	69	106	12.0	12.8	1.6	1.4	53
CL005	CL005	2	4	9	174	5.0	3.0	0.4	0.0	12	81	-13.0	-13.8	-1.7	-0.9	-58
CL006a	CL006	4	4	1	189	20.0	11.8	1.5	0.9	49	97	3.0	3.2	0.4	0.6	13
CL008	CL008	4	4	2	156	-13.0	-7.7	-1.0	-1.1	-32	83	-11.0	-11.7	-1.5	-0.7	-49
CL011	CL011	0	4	13	186	17.0	10.1	1.3	0.7	42	106	12.0	12.8	1.6	1.4	53
Median of CLIA Group					176						93
Range of CLIA Group					139 - 197						79 - 106
Robust mean of CLIA Group					174 ( n = 11 )						91 ( n = 11 )
Robust SD of CLIA Group					16.9						10.9
CV of CLIA Group					9.7%						12.0%

Median of All Labs					171						95
Range of All Labs					139 - 197						73 - 106
Robust mean of All Labs					170 ( n = 21 )						91 ( n = 21 )
Robust SD of All Labs					17.5						11.0
CV of All Labs					10.3%						12.1%

Certified assigned value ( Xa )( ng/dL )					169						94
Expanded uncertainty ( Ua )					1.69						0.9
Relative expanded uncertainty					1.0%						1.0%
Coverage factor k					2.6						2.6
Effective degrees of freedom v_eff					5						5
SD for proficiency assessment ( σ_p )					13.52						7.5
設定值 ( Xa ) 為國際認證的參考實驗室使用同位素稀釋質譜分析 ( Isotope Dilution Mass Spectrometry; IDMS ) 標準參考方法標定。 D 值為檢驗值 ( X ) 與設定值 ( Xa ) 之差距。【 D = X – Xa 】。 D% 為 D 值與設定值 ( Xa ) 之比值，以百分比表示。【 D% = ( D / Xa ) x 100% 】。 z score 為檢驗值差距 ( D ) 與評定標準差 ( σ_p ) 之比值。【 z score = D / σ_p 】。 SDI 為檢驗值 ( X ) 與同儕群體平均值之差距與同儕群體標準差之比值。【 SDI = ( X – Mean ) / SD 】。當 SD 值為 0 時，SDI 不予統計。 Da% 為 D 值與最大允許偏差值 ( MAD ) 之比值，以百分比表示。【 Da% = [ D / ( Xa x MAD ) ] x 100% 】。 Acceptable：\| z \| ≤ 2; Caution：2 < \| z \| ≤ 3; Unsatisfactory：\| z \| > 3。檢驗方法 2 : Radioimmunoassay ( Competitive-type ) ; 4 : Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type ) 。平均值 ( Mean ) 與標準差 ( SD ) 採用穩健 ( Robust ) 統計方法計算 ( 依據 ISO 13528 指引，使用 Algorithm A 演算法 )。評定標準差 ( σ_p) 為 8% x Xa 。最大允許偏差 ( Maximum Allowable Deviation; MAD ) 為 3 x ( σ_p / Xa ) x 100% 。

Method Name	Method Code	Laboratory
Radioimmunoassay ( Competitive-type )	2	RH01b, RH07b, RH14, RH15, CL009, CL010, CL012, CL013, CL014a, CL015,
Chemiluminescent Immunoassay ( Competitive-type )	4	RH01a, RH02c, RH06, RH07a, RH12, RH19, RH20, CL005, CL006a, CL008, CL011,

Reagent Kit	Reagent Code	Laboratory
Abbott Architect	1	RH02c, CL006a,
Beckman Coulter Access	2	RH07a, RH12, RH19, CL008,
Cisbio RIA-gnost	3	RH07b, RH14, CL012, CL014a,
Immunotech	5	RH01b, RH15, CL009, CL010, CL013, CL015,
Siemens ADVIA Centaur	7	RH20,
Siemens Immulite 2000	9	RH01a, RH06, CL005,
Roche	13	CL011,

2016 年度 CHT 確診檢驗第 1 次 T3 檢驗院際品管調查結果報告

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